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Verwendung von Telemedizin-In-Home-Messaging zur Verbesserung der Abschlussraten der gastrointestinalen Endoskopie (GIVER)

15. Juni 2020 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Verwendung von Telemedizin-In-Home-Messaging zur Verbesserung der Abschlussraten der GI-Endoskopie

Niedrige Endoskopie-Abschlussquoten sind in der VA ein großes Problem, da sie zu Verzögerungen oder Ausfällen bei der Inanspruchnahme der Grundversorgung, längeren Wartezeiten in der Klinik, Kapazitätsverlusten und höheren Kosten führen und somit das endoskopische Screening auf Darmkrebs einschränken. In dieser Studie wird getestet, ob ein IVR-Nachrichtensystem (Interactive Voice Response) den Abschluss einer flexiblen Sigmoidoskopie und Koloskopie gleichermaßen wirksam fördert wie übliche klinische Pflegepraktiken, zu denen Telefonanrufe von Krankenschwestern an Patienten vor der Vorbereitung und den Eingriffen gehören. Frühere Studien haben die Rolle der Erleichterung der Terminplanung oder der Patiententreue bei Abschluss der Endoskopie sowie den Einsatz der IVR-Technologie zur Verbesserung der Patiententreue in anderen medizinischen Kontexten untersucht. Dies ist jedoch die erste Studie, die den Einsatz von IVR zum Abschluss einer Endoskopie evaluiert und die erste, die sie mit der Wirksamkeit von Telefonanrufen von Krankenschwestern vor einem Endoskopietermin vergleicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Niedrige Endoskopie-Abschlussquoten sind landesweit und in VA ein großes Problem. Für Kliniken können Verzögerungen oder das Versäumnis, Untersuchungen durchzuführen, zu Ineffizienzen in der Klinik führen, wie z. B. längere Wartezeiten für erforderliche Eingriffe, Kapazitätsverluste und höhere Kosten. Für Patienten verringern Verzögerungen die Chance auf ein empfohlenes rechtzeitiges Screening im Einklang mit den Praxisrichtlinien und für diagnostische Tests, können erhebliche Ängste, eine verzögerte Behandlung und möglicherweise eine schlechtere Prognose verursachen. In dieser Studie wird getestet, ob ein IVR-Nachrichtensystem (Interactive Voice Response) Patienten ebenso wirksam dazu motiviert, eine flexible Sigmoidoskopie oder Koloskopie durchzuführen wie übliche klinische Pflegepraktiken, zu denen Erinnerungsanrufe von Klinikkrankenschwestern gehören. Dies ist die erste Studie, die den Einsatz von IVR zum Abschluss einer Endoskopie bewertet und die erste, die sie mit der Wirksamkeit von Telefonanrufen von Krankenschwestern vor einem Endoskopietermin vergleicht.

Ziele:

Die primären Ziele bestanden darin, zu testen, ob IVR-Nachrichten den in der Klinik üblichen Pflegepraktiken (UC) gleichwertig sind, um Patienten zu motivieren, an einem geplanten flexiblen Sigmoidoskopie- oder Koloskopietermin teilzunehmen und sich angemessen auf die Untersuchung vorzubereiten. Zu den sekundären Zielen gehörte der Vergleich der Patientenzufriedenheit mit UC- und IVR-Telefonanrufen und die Beurteilung, ob IVR oder UC für Untergruppen wirksamer waren, die möglicherweise größere Schwierigkeiten mit der Vorbereitung haben, einschließlich derjenigen mit schlechter körperlicher und geistiger Leistungsfähigkeit, Gesundheitskompetenz, sozialer Unterstützung und Vertrauen in Ärzte und Personen mit Rückenmarksverletzung, Querschnittslähmung, posttraumatischer Belastungsstörung oder Personen, die kaum die Absicht haben, sich in Zukunft auf Darmkrebs testen zu lassen.

Methoden:

Hierbei handelte es sich um eine stratifizierte, dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit Patienten mit bevorstehenden flexiblen Sigmoidoskopie- oder Koloskopieterminen. Alle Patienten, die zwischen dem 20. August 2007 und dem 31. Oktober 2008 einen Termin für eine Koloskopie oder flexible Sigmoidoskopie hatten, wurden für die Aufnahme in diese Studie untersucht. Patienten galten nicht als anspruchsberechtigt, wenn sie auf der Grundlage einer Überprüfung der Krankenakte vor der Randomisierung über unzuverlässige Mittel verfügten, um die Intervention zu erhalten, oder wenn die Intervention unangemessene oder ungenaue Informationen geliefert hätte. Die drei Studienarme umfassten: 1) UC (Anruf der Krankenschwester 7 Tage vor dem Eingriff); 2) IVR7 (Anruf vom IVR-System 7 Tage vor dem Eingriff); und 3) IVR3 (Anruf vom IVR-System 3 Tage vor dem Eingriff). Eine Woche nach dem ersten Termin wurden allen Teilnehmern selbst durchgeführte Umfragen zugesandt, um die Zufriedenheit mit Erinnerungs-/Motivationsanrufen zu ermitteln. Termin- und gastrointestinale (GI)-Eingriffsdaten wurden aus Krankenakten extrahiert, um die Studienergebnisse zu bewerten. Die wichtigsten Ergebniskriterien waren (1) Anwesenheit beim geplanten Endoskopietermin; (2) angemessene Vorbereitung auf die Prüfung; (3) Patientenzufriedenheit mit Erinnerungs-/Motivationsanrufen.

Status:

Vollständig

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3610

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten mit flexiblen Sigmoidoskopie- oder Koloskopieterminen, die mehr als 7 Tage vor ihrem Termin in der GI-Endoskopieklinik vom 20. August 2007 bis zum 31. Oktober 2008 vereinbart wurden.

Ausschlusskriterien:

Patienten kamen nicht für die Aufnahme in die Studie in Frage, wenn sie auf der Grundlage einer Überprüfung der Krankenakte vor der Randomisierung über unzuverlässige Mittel zur Durchführung der Intervention verfügten oder die Intervention unangemessene oder ungenaue Informationen geliefert hätte. Zu diesen Patienten gehörten diejenigen, die in einem Pflegeheim, einer Wohngruppe oder einem Obdachlosenheim lebten; hatte keine angegebene Telefonnummer; den Termin weniger als 8 Tage im Voraus vereinbart haben; oder Sie hatten Typ-1-Diabetes, Demenz oder Alzheimer oder mehrere GI-Eingriffe am selben Tag (z. B. solche mit Eingriffen sowohl am oberen als auch am unteren GI). Alle von der Studie ausgeschlossenen Patienten wurden der üblichen Pflege zugewiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übliche Pflege mit Anruf der Krankenschwester
Übliche Pflege – Krankenschwestern riefen die Patienten sieben Tage vor dem Termin an, um sie an den geplanten GI-Termin zu erinnern und alle Fragen zu beantworten.
Das interaktive Sprachantwortsystem (IVR) ruft Patienten 7 oder 3 Tage vor ihrem Termin an. Die im IVR-System verfügbaren Informationen basieren auf der gleichen Vorlage, die Pflegekräfte in der üblichen Pflege verwenden, und umfassen eine Terminerinnerung, Anweisungen zur Vorbereitung, grundlegende Informationen zum Eingriff und Antworten auf häufig gestellte Fragen.
Experimental: interaktive Sprachantwort 3 Tage vorher
Ein interaktives Sprachantwortsystem wurde verwendet, um Patienten drei Tage vor einem geplanten Termin daran zu erinnern und sie über die Vorbereitungsverfahren für den Termin aufzuklären (IVR3).
Das interaktive Sprachantwortsystem (IVR) ruft Patienten 7 oder 3 Tage vor ihrem Termin an. Die im IVR-System verfügbaren Informationen basieren auf der gleichen Vorlage, die Pflegekräfte in der üblichen Pflege verwenden, und umfassen eine Terminerinnerung, Anweisungen zur Vorbereitung, grundlegende Informationen zum Eingriff und Antworten auf häufig gestellte Fragen.
Experimental: interaktive Sprachantwort 7 Tage vorher
Ein interaktives Sprachantwortsystem wurde verwendet, um Patienten sieben Tage vor einem geplanten Termin daran zu erinnern und sie über die Vorbereitungsverfahren für den Termin aufzuklären (IVR7).
Das interaktive Sprachantwortsystem (IVR) ruft Patienten 7 oder 3 Tage vor ihrem Termin an. Die im IVR-System verfügbaren Informationen basieren auf der gleichen Vorlage, die Pflegekräfte in der üblichen Pflege verwenden, und umfassen eine Terminerinnerung, Anweisungen zur Vorbereitung, grundlegende Informationen zum Eingriff und Antworten auf häufig gestellte Fragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Terminvereinbarung Nonadherence-Koloskopie
Zeitfenster: 3 Monate
Als Nichterscheinen wurde definiert, dass der Koloskopietermin abgesagt wurde oder der Termin nicht wahrgenommen wurde
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheitsflexible Sigmoidoskopie
Zeitfenster: 3 Monate
Als Nichterscheinen wurde die Absage des flexiblen Sigmoidoskopie-Termins oder das Nichterscheinen am Termin definiert
3 Monate
Vorbereitung Nonadhärenz-Koloskopie
Zeitfenster: 3 Monate
Bei der Nichteinhaltung der Vorbereitung wurde beurteilt, ob die Patienten ihren Darm ausreichend auf die Durchführung der Koloskopie vorbereitet hatten.
3 Monate
Vorbereitung Non-Adhärenz-flexible Sigmoidoskopie
Zeitfenster: 3 Monate
Bei der Nichteinhaltung der Vorbereitung wurde beurteilt, ob die Patienten ihren Darm ausreichend auf die Durchführung des flexiblen Sigmoidoskopieverfahrens vorbereitet hatten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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