- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00310362
GI(위장관) 내시경 완료율을 개선하기 위한 원격 의료 가정 내 메시지 사용 (GIVER)
위장관 내시경 완료율을 개선하기 위한 원격 의료 가정 내 메시지 사용
연구 개요
상세 설명
배경:
낮은 내시경 완료율은 전국적으로 그리고 VA에서 주요 문제입니다. 진료소의 경우 시험 완료가 지연되거나 실패하면 필요한 절차에 대한 대기 시간 증가, 용량 손실 및 비용 증가와 같은 진료소 비효율성이 발생할 수 있습니다. 환자의 경우 지연은 진료 지침과 진단 테스트에 따라 권장되는 시기적절한 스크리닝 기회를 줄이고 상당한 불안, 치료 지연 및 예후 불량을 유발할 수 있습니다. 이 연구는 IVR(Interactive Voice Response) 메시징 시스템이 클리닉 간호사의 알림 전화 통화를 포함하는 일반적인 임상 치료 관행과 같이 유연한 S상 결장경 검사 또는 대장 내시경 검사를 완료하도록 환자에게 동기를 부여하는 데 동등하게 효과적인지 테스트합니다. 이것은 내시경 완료를 위한 IVR 사용을 평가한 첫 번째 연구이며 내시경 예약 전에 간호사의 전화 통화 효과와 비교한 첫 번째 연구입니다.
목표:
주요 목표 세트는 IVR 메시징이 환자가 예정된 유연한 구불창자경검사 또는 대장내시경 검사 약속에 참석하고 시험을 적절하게 준비하도록 동기를 부여하는 임상 일반 진료(UC) 관행과 동등한지 여부를 테스트하는 것이었습니다. 2차 목표에는 UC 및 IVR 전화 통화에 대한 환자 만족도를 비교하고 IVR 또는 UC가 신체적 및 정신적 기능이 좋지 않은 사람들을 포함하여 준비에 더 어려움이 있을 수 있는 하위 그룹에 더 효과적인지 평가하는 것이 포함되었습니다. 의사 및 척수 손상, 하반신 마비, PTSD가 있거나 향후 대장암 검사를 받을 의사가 거의 없는 사람.
행동 양식:
이것은 유연한 구불창자경 검사 또는 대장내시경 예약이 예정된 환자를 대상으로 한 계층화된 3군 무작위 통제 시험이었습니다. 2007년 8월 20일부터 2008년 10월 31일까지 결장경 검사 또는 유연한 S상 결장경 검사 예약을 한 모든 환자를 이 연구에 포함시키기 위해 평가했습니다. 환자는 무작위 배정 전 의료 기록 검토를 기반으로 중재를 받는 신뢰할 수 없는 수단이 있거나 중재가 부적절하거나 부정확한 정보를 제공한 경우 적격한 것으로 간주되지 않았습니다. 3개의 연구 아암은 다음을 포함하였다: 1) UC(시술 7일 전 간호사 전화); 2) IVR7(시술 7일 전에 IVR 시스템에서 호출); 및 3) IVR3(시술 3일 전에 IVR 시스템에서 호출). 최초 약속 후 1주일 동안 자기 관리 설문 조사를 모든 참가자에게 보내 알림/동기 부여 전화에 대한 만족도를 평가했습니다. 연구 결과를 평가하기 위해 의료 기록 파일에서 예약 및 위장(GI) 절차 데이터를 추출했습니다. 주요 결과 측정은 (1) 예정된 내시경 약속에 참석; (2) 시험을 위한 적절한 준비; (3) 알림/동기 부여 전화 통화에 대한 환자 만족도.
상태:
완벽한
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
2007년 8월 20일부터 2008년 10월 31일까지 GI 내시경 클리닉에서 약속보다 7일 이상 이전에 예약된 굴곡성 결장경 검사 또는 대장 내시경 검사를 받은 모든 환자.
제외 기준:
환자는 무작위 배정 전 의료 기록 검토를 기반으로 중재를 받을 수 있는 신뢰할 수 없는 수단이 있거나 중재가 부적절하거나 부정확한 정보를 제공한 경우 연구에 포함할 자격이 있는 것으로 간주되지 않았습니다. 이 환자에는 요양원이나 그룹 홈 또는 노숙자 보호소에 거주하는 환자가 포함됩니다. 나열된 전화 번호가 없었습니다. 8일 미만 전에 약속을 잡았습니다. 또는 같은 날 제1형 당뇨병, 치매 또는 알츠하이머병 또는 여러 위장관 시술(예: 상부 및 하부 위장관 시술을 모두 받은 경우)이 있었습니다. 연구에서 제외된 모든 환자는 일반 진료에 배정되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간호사 전화로 평상시 진료
일반 진료--간호사는 예약 7일 전에 환자에게 전화를 걸어 예정된 GI 예약에 대해 환자에게 상기시키고 질문에 답했습니다.
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대화형 음성 응답 시스템(IVR)은 약속 7일 또는 3일 전에 환자에게 전화를 겁니다.
IVR 시스템에서 사용할 수 있는 정보는 일반 진료에서 간호사가 사용하는 것과 동일한 템플릿을 기반으로 하며 약속 알림, 준비 지침, 절차에 대한 기본 정보 및 자주 묻는 질문에 대한 답변을 포함합니다.
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실험적: 3일 전 대화식 음성 응답
대화형 음성 응답 시스템을 사용하여 예약 3일 전에 환자에게 상기시키고 예약 준비 절차에 대해 교육했습니다(IVR3).
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대화형 음성 응답 시스템(IVR)은 약속 7일 또는 3일 전에 환자에게 전화를 겁니다.
IVR 시스템에서 사용할 수 있는 정보는 일반 진료에서 간호사가 사용하는 것과 동일한 템플릿을 기반으로 하며 약속 알림, 준비 지침, 절차에 대한 기본 정보 및 자주 묻는 질문에 대한 답변을 포함합니다.
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실험적: 7일 전 대화식 음성 응답
대화형 음성 응답 시스템을 사용하여 예약 7일 전에 환자에게 상기시키고 예약 준비 절차에 대해 교육했습니다(IVR7).
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대화형 음성 응답 시스템(IVR)은 약속 7일 또는 3일 전에 환자에게 전화를 겁니다.
IVR 시스템에서 사용할 수 있는 정보는 일반 진료에서 간호사가 사용하는 것과 동일한 템플릿을 기반으로 하며 약속 알림, 준비 지침, 절차에 대한 기본 정보 및 자주 묻는 질문에 대한 답변을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예약 비순응 대장내시경
기간: 3 개월
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결석은 대장 내시경 약속을 취소하거나 약속에 참석하지 않는 것으로 정의되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비 출석 유연한 구불 결장경 검사
기간: 3 개월
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불참은 유연한 구불창자경 검사 약속을 취소하거나 약속에 참석하지 않는 것으로 정의되었습니다.
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3 개월
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Nonadherence-colonoscopy 준비
기간: 3 개월
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준비 불순응은 환자가 대장내시경 절차를 완료하기 위해 장을 적절하게 준비했는지 여부를 평가했습니다.
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3 개월
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비점착성 유연 S상 결장경 검사
기간: 3 개월
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준비 불순응은 환자가 유연한 구불창자경 검사 절차를 완료하기 위해 장을 적절하게 준비했는지 여부를 평가했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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