Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av telehelsemeldinger hjemme for å forbedre fullføringsraten for GI (gastrointestinal) endoskopi (GIVER)

15. juni 2020 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Bruk av Telehealth In-Home Messaging for å forbedre fullføringsraten for GI-endoskopi

Lave fullføringsrater for endoskopi er et stort problem i VA, noe som forårsaker forsinkelse eller unnlatelse av å motta nødvendig pleie, økte ventetider på klinikken, tapt kapasitet, økte kostnader, og dermed begrense endoskopisk screening for tykktarmskreft. Denne studien tester om et Interactive Voice Response (IVR) meldingssystem er like effektivt for å fremme gjennomføringen av fleksibel sigmoidoskopi og koloskopi som vanlig klinisk behandlingspraksis som inkluderer telefonsamtaler fra sykepleiere til pasienter før forberedelse og prosedyrer. Tidligere studier har undersøkt rollen som tilrettelegging av tidsplan eller pasientoverholdelse ved fullføring av endoskopi og bruken av IVR-teknologi for å forbedre pasientens etterlevelse i andre medisinske sammenhenger. Dette er imidlertid den første studien som evaluerer bruken av IVR for fullføring av endoskopi og den første som sammenligner den med effektiviteten av telefonsamtaler fra sykepleiere før en endoskopiavtale.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Lave fullføringsrater for endoskopi er et stort problem på landsbasis og i VA. For klinikker kan forsinkelser eller manglende fullføring av eksamener føre til ineffektivitet på klinikken, for eksempel økte ventetider for nødvendige prosedyrer, tapt kapasitet og økte kostnader. For pasienter reduserer forsinkelser sjansen for anbefalt rettidig screening i samsvar med praksisretningslinjer og for diagnostiske tester, kan forårsake betydelig angst, forsinket behandling og muligens dårligere prognose. Denne studien tester om et Interactive Voice Response (IVR) meldingssystem er like effektivt for å motivere pasienter til å gjennomføre en fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi som vanlig klinisk behandlingspraksis, som inkluderer påminnelsestelefonsamtaler fra klinikksykepleiere. Dette er den første studien for å evaluere bruken av IVR for fullføring av endoskopi og den første som sammenligner den med effektiviteten av telefonsamtaler fra sykepleiere før en endoskopiavtale.

Mål:

Det primære settet med mål var å teste om IVR-meldinger var ekvivalent med klinikk vanlig omsorg (UC)-praksis for å motivere pasienter til å delta på en planlagt fleksibel sigmoidoskopi- eller koloskopiavtale og å forberede seg tilstrekkelig til eksamen. Sekundære mål inkluderte å sammenligne pasienttilfredshet med UC- og IVR-telefonsamtaler og vurdere om IVR eller UC var mer effektive for undergrupper som kan ha vanskeligere med forberedelse, inkludert de med dårlig fysisk og mental funksjon, helsekompetanse, sosial støtte og tillit til leger og de med ryggmargsskade, paraplegi, PTSD eller med liten intensjon om å bli testet for tykktarmskreft i fremtiden.

Metoder:

Dette var en stratifisert 3-arms randomisert kontrollert studie blant pasienter med kommende avtaler med fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi. Alle pasienter som hadde en avtale med koloskopi eller fleksibel sigmoidoskopi planlagt fra 20. august 2007 til 31. oktober 2008, ble vurdert for inkludering i denne studien. Pasienter ble ikke ansett som kvalifiserte dersom de, basert på en journalgjennomgang før randomisering, hadde upålitelige midler til å motta intervensjonen eller intervensjonen ville gitt upassende eller unøyaktig informasjon. De tre studiearmene inkluderte: 1) UC (telefonsamtale til sykepleier 7 dager før prosedyren); 2) IVR7 (anrop fra IVR-systemet 7 dager før prosedyren); og, 3) IVR3 (anrop fra IVR-systemet 3 dager før prosedyren). En uke etter den første avtalen ble selvadministrerte undersøkelser sendt til alle deltakerne for å vurdere tilfredshet med påminnelses-/motivasjonssamtaler. Utnevnelse og gastrointestinal (GI) prosedyredata ble trukket ut fra journalfiler for å vurdere studieresultater. De viktigste utfallsmålene var (1) oppmøte ved den planlagte endoskopiavtalen; (2) tilstrekkelig forberedelse til eksamen; (3) pasienttilfredshet med påminnelse/motivasjonstelefonsamtaler.

Status:

Fullstendig

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3610

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med enten fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi avtaler mer enn 7 dager før avtalen i GI-endoskopiklinikken fra 20. august 2007 til 31. oktober 2008.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter ble ikke ansett som kvalifisert for inkludering i studien hvis de, basert på en journalgjennomgang før randomisering, hadde upålitelige midler til å motta intervensjonen eller intervensjonen ville gitt upassende eller unøyaktig informasjon. Disse pasientene inkluderte de som bodde i et sykehjem eller gruppehjem eller hjemløse krisesenter; hadde ikke oppført telefonnummer; avtalte avtalen mindre enn 8 dager i forveien; eller hadde type 1 diabetes, demens eller Alzheimers eller flere GI-prosedyrer på samme dag (som de med både øvre og nedre GI-prosedyrer). Alle pasienter ekskludert fra studien ble tildelt vanlig behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlig omsorg med sykepleier telefonsamtale
Vanlig omsorg - Sykepleiere ringte pasienter 7 dager før avtale for å minne pasienter om planlagt GI-avtale og for å svare på spørsmål.
Interactive Voice Response System (IVR) ringer pasienter 7 eller 3 dager før avtalen. Informasjonen som er tilgjengelig i IVR-systemet er basert på den samme malen sykepleiere bruker i vanlig omsorg og inkluderer en avtalepåminnelse, forberedelsesinstruksjoner, grunnleggende informasjon om prosedyren og svar på vanlige spørsmål.
Eksperimentell: interaktiv stemmesvar 3 dager før
Interaktivt stemmeresponssystem ble brukt for å minne pasienter 3 dager før en planlagt avtale og for å utdanne dem om forberedelsesprosedyrer for avtalen (IVR3)
Interactive Voice Response System (IVR) ringer pasienter 7 eller 3 dager før avtalen. Informasjonen som er tilgjengelig i IVR-systemet er basert på den samme malen sykepleiere bruker i vanlig omsorg og inkluderer en avtalepåminnelse, forberedelsesinstruksjoner, grunnleggende informasjon om prosedyren og svar på vanlige spørsmål.
Eksperimentell: interaktiv stemmesvar 7 dager før
Interaktivt stemmeresponssystem ble brukt for å minne pasienter 7 dager før en planlagt avtale og for å utdanne dem om forberedelsesprosedyrer for avtalen (IVR7)
Interactive Voice Response System (IVR) ringer pasienter 7 eller 3 dager før avtalen. Informasjonen som er tilgjengelig i IVR-systemet er basert på den samme malen sykepleiere bruker i vanlig omsorg og inkluderer en avtalepåminnelse, forberedelsesinstruksjoner, grunnleggende informasjon om prosedyren og svar på vanlige spørsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale Noadherence-koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
Manglende oppmøte ble definert som å avlyse koloskopiavtalen eller ikke møte opp til avtalen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utilsyn-fleksibel Sigmoidoskopi
Tidsramme: 3 måneder
Manglende oppmøte ble definert som å avbryte avtalen med fleksibel sigmoidoskopi eller ikke møte på avtalen
3 måneder
Forberedelse Noadherence-koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
Forberedelse manglende overholdelse vurderte om pasientene hadde forberedt tarmene tilstrekkelig for å fullføre koloskopi-prosedyren.
3 måneder
Forberedelse Ikke-adherens-fleksibel Sigmoidoskopi
Tidsramme: 3 måneder
Forberedelse manglende overholdelse vurderte om pasientene hadde forberedt tarmene tilstrekkelig for å fullføre den fleksible sigmoidoskopi-prosedyren.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere