- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00310362
Использование телемедицинских сообщений на дому для повышения показателей завершения эндоскопии желудочно-кишечного тракта (GIVER)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Низкие показатели завершения эндоскопии являются серьезной проблемой по всей стране и в штате Вирджиния. Для клиник задержки или невыполнение обследований могут привести к неэффективности работы клиники, например, к увеличению времени ожидания необходимых процедур, потере пропускной способности и увеличению затрат. Для пациентов задержки снижают вероятность рекомендованного своевременного скрининга в соответствии с практическими рекомендациями и диагностических тестов, могут вызывать сильную тревогу, откладывать лечение и, возможно, ухудшать прогноз. В этом исследовании проверяется, является ли система обмена сообщениями Interactive Voice Response (IVR) столь же эффективной для мотивации пациентов к выполнению гибкой сигмоидоскопии или колоноскопии, как и обычные методы клинической помощи, которые включают телефонные звонки-напоминания от медсестер клиники. Это первое исследование, в котором оценивается использование IVR для завершения эндоскопии, и первое, в котором его сравнивают с эффективностью телефонных звонков медсестер перед назначением эндоскопии.
Цели:
Основной набор целей состоял в том, чтобы проверить, эквивалентен ли обмен сообщениями IVR обычной клинической практике (UC) в мотивации пациентов к посещению запланированной гибкой сигмоидоскопии или колоноскопии и адекватной подготовке к экзамену. Вторичные цели включали сравнение удовлетворенности пациентов телефонными звонками UC и IVR и оценку того, были ли IVR или UC более эффективными для подгрупп, которые могут испытывать большие трудности с подготовкой, включая людей с плохим физическим и умственным функционированием, грамотностью в вопросах здоровья, социальной поддержкой и доверием к врачи и люди с травмой спинного мозга, параплегией, посттравматическим стрессовым расстройством или с небольшим намерением пройти обследование на колоректальный рак в будущем.
Методы:
Это было стратифицированное рандомизированное контролируемое исследование с 3 группами среди пациентов, которым предстояла гибкая ректороманоскопия или колоноскопия. Все пациенты, которым была назначена колоноскопия или гибкая ректороманоскопия с 20 августа 2007 г. по 31 октября 2008 г., были оценены для включения в это исследование. Пациенты не считались подходящими, если на основании обзора медицинской документации до рандомизации у них были ненадежные способы получения вмешательства или вмешательство могло предоставить несоответствующую или неточную информацию. Три группы исследования включали: 1) ЯК (телефонный звонок медсестры за 7 дней до процедуры); 2) IVR7 (звонок из системы IVR за 7 дней до процедуры); и 3) IVR3 (звонок из системы IVR за 3 дня до процедуры). Через неделю после первоначальной встречи всем участникам были разосланы опросы для самостоятельного проведения, чтобы оценить удовлетворенность звонками с напоминанием/мотивацией. Данные о визитах и процедурах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) были извлечены из файлов медицинских карт для оценки результатов исследования. Основными показателями исхода были (1) посещение запланированной эндоскопии; (2) адекватная подготовка к экзамену; (3) удовлетворенность пациентов телефонными звонками с напоминанием/мотивацией.
Положение дел:
Полный
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с гибкой сигмоидоскопией или колоноскопией, назначенные на прием более чем за 7 дней до их приема в клинике эндоскопии желудочно-кишечного тракта с 20 августа 2007 г. по 31 октября 2008 г.
Критерий исключения:
Пациенты не считались подходящими для включения в исследование, если на основании обзора медицинской документации до рандомизации у них были ненадежные способы получения вмешательства или вмешательство могло предоставить несоответствующую или неточную информацию. Эти пациенты включали тех, кто проживал в доме престарелых или групповом доме или приюте для бездомных; не имел указанного номера телефона; запись на прием менее чем за 8 дней; или у вас был диабет 1 типа, деменция или болезнь Альцгеймера или несколько операций на желудочно-кишечном тракте в один и тот же день (например, операции на верхних и нижних отделах желудочно-кишечного тракта). Всем пациентам, исключенным из исследования, был назначен обычный уход.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычный уход с телефонным звонком медсестры
Обычный уход. Медсестры звонили пациентам за 7 дней до приема, чтобы напомнить им о запланированном приеме у гастроэнтеролога и ответить на любые вопросы.
|
Интерактивная система голосового управления (IVR) звонит пациентам за 7 или 3 дня до записи на прием.
Информация, доступная в системе IVR, основана на том же шаблоне, который медсестры используют при обычном уходе, и включает напоминание о приеме, инструкции по подготовке, основную информацию о процедуре и ответы на часто задаваемые вопросы.
|
|
Экспериментальный: интерактивный голосовой ответ за 3 дня до
Интерактивная система голосового ответа использовалась для напоминания пациентам за 3 дня до запланированного приема и для обучения их процедурам подготовки к приему (IVR3).
|
Интерактивная система голосового управления (IVR) звонит пациентам за 7 или 3 дня до записи на прием.
Информация, доступная в системе IVR, основана на том же шаблоне, который медсестры используют при обычном уходе, и включает напоминание о приеме, инструкции по подготовке, основную информацию о процедуре и ответы на часто задаваемые вопросы.
|
|
Экспериментальный: интерактивный голосовой ответ за 7 дней до
Интерактивная система голосового ответа использовалась для напоминания пациентам за 7 дней до запланированного приема и для обучения их процедурам подготовки к приему (IVR7).
|
Интерактивная система голосового управления (IVR) звонит пациентам за 7 или 3 дня до записи на прием.
Информация, доступная в системе IVR, основана на том же шаблоне, который медсестры используют при обычном уходе, и включает напоминание о приеме, инструкции по подготовке, основную информацию о процедуре и ответы на часто задаваемые вопросы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись на прием
Временное ограничение: 3 месяца
|
Неявка определялась как отмена записи на колоноскопию или неявка на встречу.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непосещаемая гибкая сигмоидоскопия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Неявка определялась как отмена назначения гибкой сигмоидоскопии или неявка на прием.
|
3 месяца
|
|
Подготовка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Несоблюдение режима подготовки оценивало, достаточно ли пациенты подготовили свой кишечник для завершения процедуры колоноскопии.
|
3 месяца
|
|
Подготовка Неприлипающая гибкая сигмоидоскопия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Несоблюдение режима подготовки оценивало, достаточно ли пациенты подготовили свой кишечник для выполнения процедуры гибкой сигмоидоскопии.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joan M. Griffin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 03-295
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .