アメリカ合衆国在住の成人を対象としたマラリアワクチンの第I/II相試験

包含基準:

• -スクリーニング時の年齢が18〜50歳（両端を含む）の男性または妊娠していない女性。
• -スクリーニング手順の前に被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
• 研究に参加する前の病歴および臨床検査によって確立された明らかな健康上の問題がない.*
• 学習期間中（約 15 か月）参加できます。
• 被験者が女性の場合、現在避妊を行っているか、外科的に不妊手術を受けているか、閉経後 1 年以上経過している必要があります。
• 理解度評価テストに合格する。

除外基準:

• -治験用マラリアワクチンの事前受領。
• -治験ワクチン以外の治験薬または未登録の薬またはワクチンの使用 治験ワクチンの初回投与前の28日以内、または治験期間中の計画された使用。
• -ワクチン接種後6か月以内の慢性免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の投与。
• 抗マラリア効果のある抗生物質の慢性使用。
• -計画された投与/ワクチンの最初の投与から30日以内の研究プロトコルで予見されていないワクチンの投与（複数可）。
• -ワクチン接種前60日以内の抗マラリア薬の使用歴。
• マラリアの既往歴。
• -過去12か月以内のマラリアへの既知の曝露。
• -研究期間中のマラリア地域への旅行の計画。
• -HIV感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態。
• 先天性または遺伝性免疫不全の家族歴。
• -アレルギー疾患の病歴またはワクチンの成分によって悪化する可能性のある反応。
• -発作を含む慢性または活動性の神経疾患。 ただし、子供の頃の熱性けいれんは1回もありません。
• 脾臓摘出術の病歴。
• 入学時の急性疾患。
• -急性または慢性の臨床的に重要な肺、心血管、肝臓または腎臓の機能異常、身体検査または検査室のスクリーニング検査によって決定される。
• -自己免疫疾患の個人歴、または明確に記録された自己免疫疾患のある第一度近親者を説明する被験者。
• B型肝炎表面抗原の血清陽性。
• C型肝炎ウイルスに対する血清陽性（HCVに対する抗体）。
• -免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与 研究ワクチンの最初の投与または研究期間中の計画された投与の前の3か月以内。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -DSM IVでアメリカ精神医学会によって定義されている現在のアルコール乱用の疑いまたは既知。
• -慢性または積極的な静脈内薬物使用。
• -アナフィラキシーとして定義されている蚊に刺されたときの重篤な反応の病歴。
• -研究中に妊娠する予定の女性。
• -ワクチン接種に反応してアナフィラキシーの病歴がある。
• -鎌状赤血球症または鎌状赤血球症の病歴。
• 研究者の意見では、この研究への参加から有害な結果をもたらすリスクを高めるその他の重要な発見。