美国成人疟疾疫苗的 I/II 期试验

纳入标准：

• 筛选时年龄在 18 至 50 岁（含）之间的男性或未怀孕女性。
• 在筛选程序之前获得受试者的书面知情同意书。
• 在进入研究之前，根据病史和临床检查确定没有明显的健康问题。*
• 可以在学习期间（大约 15 个月）参加。
• 如果受试者是女性，她必须目前正在使用节育措施，必须进行手术绝育，或者必须至少已绝经 1 年。
• 通过理解力评估测试。

排除标准：

• 事先收到研究性疟疾疫苗。
• 在第一剂研究疫苗之前的 28 天内使用任何研究或未注册药物或疫苗而不是研究疫苗，或计划在研究期间使用。
• 在接种疫苗后六个月内服用慢性免疫抑制剂或其他免疫调节药物。
• 长期使用具有抗疟疾作用的抗生素。
• 在首次接种疫苗后 30 天内计划接种/接种研究方案未预见的疫苗。
• 接种疫苗前 60 天内使用抗疟疾药物的历史。
• 任何疟疾病史。
• 在过去 12 个月内已知接触过疟疾。
• 计划在研究期间前往疟疾流行地区。
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，包括 HIV 感染。
• 先天性或遗传性免疫缺陷的家族史。
• 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧。
• 慢性或活动性神经系统疾病，包括癫痫发作，但不包括儿童时期的单次热性惊厥。
• 脾切除史。
• 入学时患有急性疾病。
• 通过身体检查或实验室筛选测试确定的急性或慢性、临床上显着的肺、心血管、肝或肾功能异常。
• 自身免疫性疾病的个人史或描述一级亲属患有明确记录的自身免疫性疾病的受试者。
• 乙型肝炎表面抗原血清反应阳性。
• 丙型肝炎病毒血清反应阳性（HCV 抗体）。
• 在第一次研究疫苗给药前三个月内给予免疫球蛋白和/或任何血液制品或在研究期间计划给予。
• 怀孕或哺乳期的女性。
• 美国精神病学协会在 DSM IV 中定义的疑似或已知当前酗酒。
• 慢性或主动静脉内吸毒。
• 被定义为过敏反应的蚊虫叮咬严重反应史。
• 打算在研究期间怀孕的女性。
• 任何对疫苗接种反应的过敏反应史。
• 镰状细胞病或镰状细胞性状的临床病史。
• 研究者认为会增加参与本研究产生不良结果的风险的任何其他重要发现。