肝硬変の重大な合併症の予防のためのプロバイオティクス
調査の概要
詳細な説明
結腸細菌は明らかに、肝硬変患者の主要な合併症の病因に主要な役割を果たしています。 アンモニアとエンドトキシンを産生することにより、それらは肝性脳症を引き起こす可能性があり、消化管から腹腔へのそれらの転流は、自発的な細菌性腹膜炎の主要なメカニズムです。 細菌の転座と食道静脈瘤からの出血との関連の可能性を示唆する新しい研究もあります。 抗生物質やラクツロースなど、肝硬変患者の合併症の治療と予防のための治療手段のいくつかは、部分的に腸内細菌に向けられています。
近年、プロバイオティクス細菌が腸内細菌叢に及ぼす影響と感染予防への関心が高まっています。 それらは、小児の感染性下痢および抗生物質関連の下痢、特にクロストリジウム・ディフィシルによって引き起こされる下痢を予防することがわかっています.
最も一般的なのはラクトース発酵乳酸桿菌であるプロバイオティック バクテリアは、腸内腔を酸性化し、栄養素を奪い合い、抗菌物質を生成することにより、病原性バクテリアの増殖を抑制します。 それらは腸粘膜に付着し、それによって腸からの細菌の移動を防ぐと考えられています. プロバイオティクスのこれらの効果は、肝硬変の合併症の治療と予防に役割を果たしている可能性があるという考えを提起しました. 最近の研究では、軽度の慢性肝性脳症患者に対するプロバイオティクスの効果が調べられました。 プロバイオティクスを投与された患者の 50% で肝性脳症が回復しました。 これらの患者はまた、アンモニア、ビリルビン、ALT の血中レベル、および便培養中の病原性細菌の有意な減少を示しました。 この研究は有望な結果を示しましたが、比較的少数の集団で実施されました。 さらに、肝性脳症およびその他の肝硬変の主要な合併症の予防に対するプロバイオティクスの効果はまだ研究されていません。 したがって、肝硬変患者におけるプロバイオティクスの役割を確立するには、さらに多くの研究が必要です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kfar-Sava、イスラエル
- Meir Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
次のいずれかに該当する肝硬変患者
1)過去の肝硬変の重大な合併症(静脈瘤出血、脳症、SBPを含む) 2)門脈圧亢進症の証拠 3)肝合成機能の低下
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除外基準:
- まだアルコールを摂取しているアルコール性肝硬変患者
- 抗生物質またはラクツロースで慢性的に治療されている患者 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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肝硬変の合併症(静脈瘤出血、肝性脳症、SBP)の発生率に対するプロバイオティクスの効果
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二次結果の測定
結果測定 |
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肝硬変の合併症による入院
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アンモニア血中濃度
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肝機能および腎機能
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:David Pereg, MD、Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel
- 主任研究者:Yona Kitay-Cohen, MD、Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Szajewska H, Kotowska M, Mrukowicz JZ, Armanska M, Mikolajczyk W. Efficacy of Lactobacillus GG in prevention of nosocomial diarrhea in infants. J Pediatr. 2001 Mar;138(3):361-5. doi: 10.1067/mpd.2001.111321.
- Liu Q, Duan ZP, Ha DK, Bengmark S, Kurtovic J, Riordan SM. Synbiotic modulation of gut flora: effect on minimal hepatic encephalopathy in patients with cirrhosis. Hepatology. 2004 May;39(5):1441-9. doi: 10.1002/hep.20194.
- Pereg D, Kimhi O, Tirosh A, Orr N, Kayouf R, Lishner M. The effect of fermented yogurt on the prevention of diarrhea in a healthy adult population. Am J Infect Control. 2005 Mar;33(2):122-5. doi: 10.1016/j.ajic.2004.11.001.
- Pochapin M. The effect of probiotics on Clostridium difficile diarrhea. Am J Gastroenterol. 2000 Jan;95(1 Suppl):S11-3. doi: 10.1016/s0002-9270(99)00809-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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