Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Probiotiques pour la prévention des complications majeures de la cirrhose

21 mai 2008 mis à jour par: Meir Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si les probiotiques sont efficaces dans la prévention des complications de la cirrhose du foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bactéries coliques jouent clairement un rôle majeur dans la pathogenèse des complications majeures chez les patients atteints de cirrhose du foie. En produisant de l'ammoniac et des endotoxines, ils peuvent provoquer une encéphalopathie hépatique et leur translocation de l'intestin à la cavité péritonéale est le principal mécanisme de la péritonite bactérienne spontanée. Il existe également de nouvelles études suggérant un lien possible entre la translocation bactérienne et le saignement des varices oesophagiennes. Certaines des mesures thérapeutiques pour le traitement et la prévention des complications chez les patients cirrhotiques, telles que les antibiotiques et le lactulose, sont partiellement dirigées contre les bactéries intestinales.

Ces dernières années, on s'intéresse de plus en plus à l'effet des bactéries probiotiques sur la flore intestinale et à la prévention des infections. Ils ont été trouvés pour prévenir la diarrhée infectieuse pédiatrique et la diarrhée associée aux antibiotiques, en particulier celles causées par Clostridium difficile.

Les bactéries probiotiques, dont les plus courantes sont les lactobacilles fermentant le lactose, inhibent la croissance des bactéries pathogènes en acidifiant la lumière intestinale, en rivalisant pour les nutriments et en produisant des substances antimicrobiennes. Ils adhèrent à la muqueuse intestinale et par là on pense qu'ils empêchent la translocation bactérienne de l'intestin. Ces effets des probiotiques ont soulevé l'idée qu'ils pourraient jouer un rôle dans le traitement et la prévention des complications de la cirrhose. Une étude récente a examiné l'effet des probiotiques sur des patients atteints d'encéphalopathie hépatique chronique minime. L'encéphalopathie hépatique a été inversée chez 50 % des patients recevant des probiotiques. Ces patients ont également démontré une réduction significative des taux sanguins d'ammoniaque, de bilirubine et d'ALT, et des bactéries pathogènes dans les cultures de selles. Cette étude a montré des résultats prometteurs mais a été réalisée sur une population relativement restreinte. De plus, l'effet des probiotiques sur la prévention de l'encéphalopathie hépatique et d'autres complications majeures de la cirrhose n'a pas encore été étudié. Par conséquent, d'autres études sont nécessaires pour établir le rôle des probiotiques chez les patients atteints de cirrhose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar-Sava, Israël
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de cirrhose du foie présentant au moins l'un des éléments suivants

1) Complication majeure de la cirrhose dans le passé (y compris hémorragie variqueuse, encéphalopathie et PAS) 2) Preuve d'hypertension portale 3) Fonction de synthèse hépatique réduite

-

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de cirrhose alcoolique qui consomment encore de l'alcool
  2. Patients traités de manière chronique avec des antibiotiques ou du lactulose -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'effet des probiotiques sur le taux de complications de la cirrhose du foie (hémorragie variqueuse, encéphalopathie hépatique, PAS)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Admissions à l'hôpital en raison de complications de la cirrhose
Niveaux d'ammoniaque dans le sang
Fonction hépatique et rénale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Pereg, MD, Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel
  • Chercheur principal: Yona Kitay-Cohen, MD, Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2006

Première publication (Estimation)

11 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2008

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MeirMc-05DP2907-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner