Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki w zapobieganiu poważnym powikłaniom marskości wątroby

21 maja 2008 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Celem pracy jest ustalenie, czy probiotyki są skuteczne w zapobieganiu powikłaniom marskości wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bakterie okrężnicy niewątpliwie odgrywają główną rolę w patogenezie poważnych powikłań u pacjentów z marskością wątroby. Wytwarzając amoniak i endotoksyny, mogą powodować encefalopatię wątrobową, a ich przemieszczanie się z jelita do jamy otrzewnej jest głównym mechanizmem spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej. Pojawiają się również nowe badania sugerujące możliwy związek między translokacją bakteryjną a krwawieniem z żylaków przełyku. Niektóre środki terapeutyczne do leczenia i zapobiegania powikłaniom u pacjentów z marskością wątroby, takie jak antybiotyki i laktuloza, są częściowo skierowane przeciwko bakteriom jelitowym.

W ostatnich latach obserwuje się rosnące zainteresowanie wpływem bakterii probiotycznych na florę jelitową i profilaktyką infekcji. Stwierdzono, że zapobiegają biegunce zakaźnej u dzieci i biegunce związanej z antybiotykami, zwłaszcza wywołanej przez Clostridium difficile.

Bakterie probiotyczne, wśród których najpowszechniejsze są bakterie Lactobacilli fermentujące laktozę, hamują wzrost bakterii chorobotwórczych poprzez zakwaszanie światła jelita, rywalizację o składniki odżywcze oraz wytwarzanie substancji przeciwdrobnoustrojowych. Przylegają do błony śluzowej jelit i przez to uważa się, że zapobiegają translokacji bakterii z jelita. Te efekty probiotyków zrodziły pomysł, że mogą one odgrywać rolę w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom marskości wątroby. W niedawnym badaniu zbadano wpływ probiotyków na pacjentów z minimalną przewlekłą encefalopatią wątrobową. Encefalopatia wątrobowa została odwrócona u 50% pacjentów otrzymujących probiotyki. Pacjenci ci wykazywali również znaczne obniżenie poziomu amoniaku, bilirubiny i ALT we krwi oraz patologicznych bakterii w posiewach kału. Badanie to przyniosło obiecujące wyniki, ale zostało przeprowadzone na stosunkowo małej populacji. Ponadto wpływ probiotyków na zapobieganie encefalopatii wątrobowej i innym poważnym powikłaniom marskości nie został jeszcze zbadany. Dlatego potrzeba więcej badań, aby ustalić rolę probiotyków u pacjentów z marskością wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar-Sava, Izrael
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z marskością wątroby, u których występuje co najmniej jedno z poniższych kryteriów

1) Poważne powikłanie marskości wątroby w przeszłości (w tym krwawienie z żylaków, encefalopatia i SBP) 2) Dowody na nadciśnienie wrotne 3) Zmniejszona syntetyczna czynność wątroby

-

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z alkoholową marskością wątroby, którzy nadal spożywają alkohol
  2. Pacjenci przewlekle leczeni antybiotykami lub laktulozą -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wpływ probiotyków na częstość powikłań marskości wątroby (krwawienie z żylaków, encefalopatia wątrobowa, SBP)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Przyjęcia do szpitala z powodu powikłań marskości
Poziomy amoniaku we krwi
Czynność wątroby i nerek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: David Pereg, MD, Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel
  • Główny śledczy: Yona Kitay-Cohen, MD, Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MeirMc-05DP2907-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na Probiotyki-Bio-plus

Subskrybuj