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간경화의 주요 합병증 예방을 위한 프로바이오틱스

2008년 5월 21일 업데이트: Meir Medical Center
본 연구의 목적은 프로바이오틱스가 간경변증의 합병증 예방에 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

결장 박테리아는 간경변증 환자의 주요 합병증 발병에 중요한 역할을 합니다. 암모니아와 내독소를 생성하여 간성 뇌병증을 일으킬 수 있으며 장에서 복강으로 전이되는 것이 자발성 세균성 복막염의 주요 기전입니다. 또한 식도정맥류 출혈과 박테리아 전위 사이의 연관성을 시사하는 새로운 연구도 있습니다. 항생제 및 락툴로오스와 같은 간경변증 환자의 합병증 예방 및 치료를 위한 일부 치료 방법은 부분적으로 장내 세균에 대한 것입니다.

최근 몇 년 동안 프로바이오틱스 박테리아가 장내 세균총에 미치는 영향과 감염 예방에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 소아 감염성 설사 및 항생제 관련 설사, 특히 클로스트리디움 디피실리로 인한 설사를 예방하는 것으로 밝혀졌습니다.

가장 흔한 프로바이오틱 박테리아는 락토오즈 발효 락토바실러스로 장 내강을 산성화하고 영양분을 놓고 경쟁하며 항균 물질을 생성하여 병원성 박테리아의 성장을 억제합니다. 그들은 장 점막에 달라붙어 장에서 박테리아가 전이되는 것을 방지하는 것으로 생각됩니다. 프로바이오틱스의 이러한 효과는 간경화 합병증의 치료 및 예방에 역할을 할 수 있다는 생각을 불러일으켰습니다. 최근 연구에서는 경미한 만성 간성 뇌병증 환자에 대한 프로바이오틱스의 효과를 조사했습니다. 프로바이오틱스를 투여받은 환자의 50%에서 간성뇌증이 회복되었습니다. 이 환자들은 또한 암모니아, 빌리루빈 및 ALT의 혈중 수치와 대변 배양에서 병리학적 박테리아의 상당한 감소를 보여주었습니다. 이 연구는 유망한 결과를 보여주었지만 상대적으로 적은 인구를 대상으로 수행되었습니다. 또한, 간성 뇌증 및 기타 간경화의 주요 합병증 예방에 대한 프로바이오틱스의 효과는 아직 연구되지 않았습니다. 따라서 간경변증 환자에서 프로바이오틱스의 역할을 확립하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음 중 하나 이상에 해당하는 간경변증 환자

1)과거 간경변의 주요 합병증(정맥류 출혈, 뇌병증 및 SBP 포함) 2)문맥 고혈압의 증거 3)간 합성 기능 감소

-

제외 기준:

  1. 알코올을 계속 섭취하는 알코올성 간경변증 환자
  2. 만성적으로 항생제 또는 락툴로오스로 치료를 받고 있는 환자 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
간경화 합병증(정맥류 출혈, 간성 뇌병증, SBP) 비율에 대한 프로바이오틱스의 효과

2차 결과 측정

결과 측정
간경화 합병증으로 인한 입원
암모니아 혈중 농도
간 및 신장 기능

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meir Medical Center

협력자

Ambrosia - SupHerb Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: David Pereg, MD, Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel
  • 수석 연구원: Yona Kitay-Cohen, MD, Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MeirMc-05DP2907-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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