Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit kirroosin vakavien komplikaatioiden ehkäisyyn

keskiviikko 21. toukokuuta 2008 päivittänyt: Meir Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko probiootit tehokkaita estämään maksakirroosin komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolen bakteereilla on selvästi tärkeä rooli suurien komplikaatioiden patogeneesissä potilailla, joilla on maksakirroosi. Ammoniakkia ja endotoksiineja tuottamalla ne voivat aiheuttaa hepaattista enkefalopatiaa, ja niiden siirtyminen suolesta vatsaonteloon on spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin päämekanismi. On myös uusia tutkimuksia, jotka viittaavat mahdolliseen yhteyteen bakteerien siirtymisen ja ruokatorven suonikohjujen verenvuodon välillä. Jotkut kirroosipotilaiden komplikaatioiden hoitoon ja ehkäisyyn tarkoitetuista terapeuttisista toimenpiteistä, kuten antibiootit ja laktuloosi, on kohdistettu osittain suoliston bakteereja vastaan.

Viime vuosina kiinnostus probioottisten bakteerien vaikutuksesta suolistoflooraan ja infektioiden ehkäisyyn on kasvanut. Niiden havaittiin ehkäisevän lasten tarttuvaa ripulia ja antibiootteihin liittyvää ripulia – erityisesti Clostridium difficilen aiheuttamia.

Probioottiset bakteerit, joista yleisimmät ovat laktoosia fermentoivat laktobasillit, estävät patogeenisten bakteerien kasvua happamoittamalla suoliston luumenia, kilpailemalla ravintoaineista ja tuottamalla antimikrobisia aineita. Ne kiinnittyvät suolen limakalvoon ja siten niiden uskotaan estävän bakteerien siirtymistä suolistosta. Nämä probioottien vaikutukset herättivät ajatuksen, että niillä voi olla rooli kirroosikomplikaatioiden hoidossa ja ehkäisyssä. Äskettäisessä tutkimuksessa tutkittiin probioottien vaikutusta potilaisiin, joilla oli minimaalinen krooninen hepaattinen enkefalopatia. Maksaenkefalopatia korjaantui 50 %:lla probiootteja saaneista potilaista. Nämä potilaat osoittivat myös merkittävän veren ammoniakin, bilirubiinin ja ALT:n sekä patologisten bakteerien alenemisen ulosteviljelmissä. Tämä tutkimus osoitti lupaavia tuloksia, mutta se suoritettiin suhteellisen pienelle väestölle. Lisäksi probioottien vaikutusta hepaattisen enkefalopatian ja muiden kirroosin merkittävien komplikaatioiden ehkäisyyn ei ole vielä tutkittu. Siksi tarvitaan lisää tutkimuksia probioottien roolin selvittämiseksi kirroosipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar-Sava, Israel
        • Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on maksakirroosi, jolla on vähintään yksi seuraavista:

1) Merkittävä kirroosin komplikaatio menneisyydessä (mukaan lukien suonikohju verenvuoto, enkefalopatia ja SBP) 2) Todisteet portaaliverenpaineesta 3) Maksan synteettisen toiminnan heikkeneminen

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on alkoholikirroosi ja jotka edelleen käyttävät alkoholia
  2. Potilaat, joita hoidetaan kroonisesti antibiooteilla tai laktuloosilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Probioottien vaikutus maksakirroosin komplikaatioiden määrään (verisuolen verenvuoto, hepaattinen enkefalopatia, SBP)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sairaalahoito kirroosin komplikaatioiden vuoksi
Ammoniakin veren tasot
Maksan ja munuaisten toiminta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David Pereg, MD, Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel
  • Päätutkija: Yona Kitay-Cohen, MD, Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MeirMc-05DP2907-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Probiootit-Bio-plus

3
Tilaa