Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotika för att förebygga större komplikationer av cirros

21 maj 2008 uppdaterad av: Meir Medical Center
Syftet med denna studie är att avgöra om probiotika är effektiva för att förebygga komplikationer av levercirros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolonbakterier spelar helt klart en viktig roll i patogenesen av stora komplikationer hos patienter med levercirros. Genom att producera ammoniak och endotoxiner kan de orsaka leverencefalopati, och deras translokation från tarmen till peritonealhålan är den huvudsakliga mekanismen för spontan bakteriell peritonit. Det finns också nya studier som tyder på ett möjligt samband mellan bakteriell translokation och blödning från esofagusvaricer. Vissa av de terapeutiska åtgärderna för behandling och förebyggande av komplikationer hos cirrospatienter, såsom antibiotika och laktulos, är delvis riktade mot tarmbakterier.

Under de senaste åren finns ett växande intresse för probiotiska bakteriers effekt på tarmfloran och förebyggande av infektioner. De visade sig förhindra infektiös diarré hos barn och antibiotikarelaterad diarré, särskilt de som orsakas av Clostridium difficile.

De probiotiska bakterierna, bland vilka de vanligaste är de laktosjäsande laktobacillerna, hämmar tillväxten av patogena bakterier genom att försura tarmens lumen, konkurrera om näringsämnen och genom att producera antimikrobiella ämnen. De fäster vid tarmslemhinnan och tros därmed förhindra bakteriell translokation från tarmen. Dessa effekter av probiotika väckte tanken att de kan ha en roll i behandlingen och förebyggandet av cirroskomplikationer. En nyligen genomförd studie undersökte effekten av probiotika på patienter med minimal kronisk leverencefalopati. Hepatisk encefalopati upphävdes hos 50 % av patienterna som fick probiotika. Dessa patienter visade också en signifikant minskning av blodnivåerna av ammoniak, bilirubin och ALAT, och av patologiska bakterier i avföringskulturer. Denna studie visade lovande resultat men genomfördes på en relativt liten population. Dessutom har effekten av probiotika på förebyggandet av leverencefalopati och andra stora komplikationer av cirros inte studerats ännu. Därför behövs fler studier för att fastställa probiotikas roll hos patienter med cirros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kfar-Sava, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med levercirros med minst ett av följande

1) Större komplikationer av cirros i det förflutna (inklusive variceal blödning, encefalopati och SBP) 2) Bevis för portal hypertoni 3) Minskad syntetisk leverfunktion

-

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med alkoholisk cirros som fortfarande konsumerar alkohol
  2. Patienter som är kroniskt behandlade med antibiotika eller laktulos -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Effekten av probiotika på graden av komplikationer av levercirrhos (blödning i variceal, leverencefalopati, SBP)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Sjukhusinläggningar på grund av komplikationer av cirros
Ammoniaknivåer i blodet
Lever- och njurfunktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David Pereg, MD, Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel
  • Huvudutredare: Yona Kitay-Cohen, MD, Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2006

Första postat (Uppskatta)

11 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2008

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MeirMc-05DP2907-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera