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预防肝硬化主要并发症的益生菌

2008年5月21日 更新者:Meir Medical Center
本研究的目的是确定益生菌是否能有效预防肝硬化并发症。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

结肠细菌显然在肝硬化患者主要并发症的发病机制中起主要作用。 通过产生氨和内毒素,它们可引起肝性脑病,它们从肠道转移到腹膜腔是自发性细菌性腹膜炎的主要机制。 还有一些新的研究表明细菌易位与食管静脉曲张出血之间可能存在联系。 一些治疗和预防肝硬化患者并发症的治疗措施,如抗生素和乳果糖,部分针对肠道细菌。

近年来,人们越来越关注益生菌对肠道菌群的影响和预防感染。 它们被发现可以预防小儿感染性腹泻和抗生素相关性腹泻——尤其是那些由艰难梭菌引起的腹泻。

益生菌,其中最常见的是发酵乳糖的乳杆菌,通过酸化肠腔、竞争营养和产生抗菌物质来抑制病原菌的生长。 它们粘附在肠道粘膜上,据认为可以防止细菌从肠道转移。 益生菌的这些作用提出了它们可能在治疗和预防肝硬化并发症方面发挥作用的想法。 最近的一项研究检查了益生菌对轻度慢性肝性脑病患者的影响。 在接受益生菌治疗的患者中,50% 的肝性脑病得到逆转。 这些患者的血氨水平、胆红素和丙氨酸转氨酶以及粪便培养物中的病理细菌水平也显着降低。 这项研究显示出有希望的结果,但在相对较小的人群中进行。 此外,益生菌对预防肝性脑病和肝硬化其他主要并发症的作用尚未得到研究。 因此,需要更多的研究来确定益生菌在肝硬化患者中的作用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar-Sava、以色列
        • Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

具有以下至少一项的肝硬化患者

1)既往有肝硬化的主要并发症(包括静脉曲张出血、脑病和收缩压) 2)门静脉高压症的证据 3)肝合成功能降低

-

排除标准:

  1. 酒精性肝硬化患者仍在饮酒
  2. 长期接受抗生素或乳果糖治疗的患者 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
益生菌对肝硬化并发症(静脉曲张出血、肝性脑病、SBP)发生率的影响

次要结果测量

结果测量
因肝硬化并发症入院
血氨水平
肝肾功能

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Pereg, MD、Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel
  • 首席研究员:Yona Kitay-Cohen, MD、Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月9日

首次发布 (估计)

2006年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月21日

最后验证

2007年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MeirMc-05DP2907-CTIL

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