Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотики для профилактики основных осложнений цирроза

21 мая 2008 г. обновлено: Meir Medical Center
Целью данного исследования является определение эффективности пробиотиков в профилактике осложнений цирроза печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бактерии толстой кишки явно играют важную роль в патогенезе серьезных осложнений у пациентов с циррозом печени. Вырабатывая аммиак и эндотоксины, они могут вызывать печеночную энцефалопатию, а их перемещение из кишечника в брюшную полость является основным механизмом спонтанного бактериального перитонита. Есть также новые исследования, предполагающие возможную связь между бактериальной транслокацией и кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода. Некоторые терапевтические меры для лечения и профилактики осложнений у пациентов с циррозом печени, такие как антибиотики и лактулоза, частично направлены против кишечных бактерий.

В последние годы растет интерес к влиянию пробиотических бактерий на кишечную флору и профилактике инфекций. Было обнаружено, что они предотвращают инфекционную диарею у детей и диарею, связанную с приемом антибиотиков, особенно диарею, вызванную Clostridium difficile.

Пробиотические бактерии, среди которых наиболее распространены ферментирующие лактозу Lactobacilli, подавляют рост патогенных бактерий, закисляя просвет кишечника, конкурируя за питательные вещества и продуцируя противомикробные вещества. Они прилипают к слизистой оболочке кишечника и тем самым предотвращают транслокацию бактерий из кишечника. Эти эффекты пробиотиков породили идею о том, что они могут играть роль в лечении и профилактике осложнений цирроза печени. В недавнем исследовании изучалось влияние пробиотиков на пациентов с минимальной хронической печеночной энцефалопатией. Печеночная энцефалопатия купировалась у 50% пациентов, получавших пробиотики. Эти пациенты также продемонстрировали значительное снижение уровня аммиака, билирубина и АЛТ в крови, а также патологических бактерий в посевах кала. Это исследование показало многообещающие результаты, но было проведено на относительно небольшой популяции. Кроме того, влияние пробиотиков на профилактику печеночной энцефалопатии и других серьезных осложнений цирроза еще не изучено. Поэтому необходимы дополнительные исследования, чтобы установить роль пробиотиков у пациентов с циррозом печени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с циррозом печени, по крайней мере, с одним из следующих

1) Серьезное осложнение цирроза в прошлом (включая варикозное кровотечение, энцефалопатию и САД) 2) Доказательства портальной гипертензии 3) Снижение синтетической функции печени

-

Критерий исключения:

  1. Пациенты с алкогольным циррозом, продолжающие употреблять алкоголь
  2. Пациенты, которые постоянно лечатся антибиотиками или лактулозой -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Влияние пробиотиков на частоту осложнений цирроза печени (варикозное кровотечение, печеночная энцефалопатия, СБП)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Госпитализация в связи с осложнениями цирроза печени
Уровень аммиака в крови
Функция печени и почек

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: David Pereg, MD, Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel
  • Главный следователь: Yona Kitay-Cohen, MD, Meir Medical Center, Kfar-Sava, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MeirMc-05DP2907-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться