トポテカン vs.卵巣がん治療におけるトポテカン + エトポシド vs. トポテカン + ゲムシタビン
2006年4月10日 更新者：North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
トポテカン単独療法 vs.トポテカン + エトポシド vs.再発卵巣がん患者の治療におけるトポテカン + ゲムシタビン
再発性卵巣がん患者における二次療法におけるトポテカン単独療法、トポテカン + エトポシドおよびトポテカン + ゲムシタビン下の全生存期間の決定。
調査の概要
詳細な説明
ドイツでは、卵巣がんは女性人口において最も頻度の高いがんの形態に属します。
プラチン難治性卵巣がんを患う女性の予後は非常に悪いです。
生存期間の中央値は 1 年未満です。
特にこの緩和的な状況では、有効性と生活の質に関する治療が必要です。
ドイツでは、トポテカンはプラチンによる以前の治療後の患者に対して1996年から承認されており、稀な非血液学的副作用により緩和療法として興味深いものとなっている。
化学療法における最良の結果は、通常、2 つ以上の細胞増殖抑制剤の組み合わせで得られるため、この研究ではトポテカン単独療法と 2 つのトポテカンの組み合わせをテストします。
どちらの併用剤も、トポテカンの異なるメカニズムを利用して固形がんに対して単独で有効性を示し、その結果、異なる主な副作用が生じます。
全生存期間、寛解率、進行時間、および生活の質が主な調査基準となります。
研究の種類
介入
入学
450
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 再発卵巣がん患者
- 二次化学療法
- > = 18 歳
- ECOG < = 2
除外基準:
- ECOG > 2
- 既往症で複数の化学療法を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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全生存
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二次結果の測定
結果測定 |
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生活の質
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進行までの時間
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悪影響を判断する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
研究の完了
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年4月10日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。