托泊替康与。拓扑替康 + 依托泊苷与拓扑替康 + 吉西他滨在卵巢癌治疗中的对比
2006年4月10日 更新者：North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
Topotecan-Monotherapy 与。托泊替康 + 依托泊苷对比。拓扑替康 + 吉西他滨治疗复发性卵巢癌患者
在复发性卵巢癌患者的二线治疗中确定拓扑替康单药疗法、拓扑替康 + 依托泊苷和拓扑替康 + 吉西他滨的总生存期。
研究概览
详细说明
在德国，卵巢癌属于女性人群中最常见的癌症形式。
铂类难治性卵巢癌女性的预后非常糟糕。
中位生存时间不到一年。
特别是在这种缓解情况下，需要有关疗效和生活质量的疗法。
在德国，自 1996 年以来，拓扑替康被批准用于之前接受过铂类治疗的患者，罕见的非血液学副作用使其成为一种姑息疗法。
由于化疗治疗的最佳结果通常是联合使用两种或多种细胞生长抑制剂获得的，本研究测试了拓扑替康单一疗法和两种拓扑替康联合疗法。
两种组合药物都显示出单独对抗实体癌的功效，使用来自拓扑替康的不同机制导致不同的主要副作用。
总生存期、缓解率、进展时间和生活质量是研究的主要标准。
研究类型
介入性
注册
450
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Berlin、德国、13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 复发性卵巢癌患者
- 二线化疗
- > = 18 岁
- 心电图 < = 2
排除标准：
- 心电图 > 2
- 在既往史中进行过一次以上化疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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总生存期
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次要结果测量
结果测量 |
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生活质量
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进展时间
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确定不利影响
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年1月1日
研究完成
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月10日
首次发布 (估计)
2006年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年4月10日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
吉西他滨的临床试验
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