Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topotecan vs. Topotekan + etoposid kontra topotekan + gemcitabin vid behandling av äggstockscancer

Topotekan-monoterapi vs. Topotekan + Etoposid vs. Topotekan + Gemcitabin i terapi hos patienter med återkommande äggstockscancer

Bestämning av total överlevnad under Topotecan Monotherapy, Topotecan + Etoposid och Topotecan + Gemcitabin i andra linjens behandling hos patienter med återkommande äggstockscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I Tyskland hör äggstockscancer till den vanligaste cancerformen i den kvinnliga befolkningen. Prognosen för kvinnor med platinrefraktär äggstockscancer är mycket dålig. Medianöverlevnadstiden uppgår till mindre ett år. Speciellt i denna palliativa situation behövs terapier avseende såväl effekt som livskvalitet. i Tyskland är Topotecan godkänt sedan 1996 för patienter efter tidigare behandling med platin, de sällsynta icke-hematologiska biverkningarna gör det intressant för en palliativ terapi. Eftersom bästa resultat i en kemoterapeutisk behandling vanligtvis erhålls med kombinationen av två eller flera cytostatika, testar denna studie en Topotecan Monoterapi och två Topotecan-kombinationer. Båda kombinationsmedlen uppvisar enbart effekt mot solid cancer genom att använda från Topotecan olika mekanismer vilket resulterar i olika huvudsakliga biverkningar. Total överlevnad, remissionsfrekvens, tid ti-progression och livskvalitet är de viktigaste kriterierna som undersöks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

450

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med återkommande äggstockscancer
  • Andra linjens kemoterapi
  • > = 18 år
  • ECOG < = 2

Exklusions kriterier:

  • ECOG > 2
  • Patienter med mer än en kemoterapi i anamnes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
total överlevnad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
livskvalité
tid till progression
fastställa negativa effekter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2000

Avslutad studie

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2006

Första postat (Uppskatta)

11 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2006

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera