Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Топотекан Против. Топотекан + этопозид по сравнению с топотеканом + гемцитабином в терапии рака яичников

10 апреля 2006 г. обновлено: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Топотекан-монотерапия Vs. Топотекан + Этопозид vs. Топотекан + гемцитабин в терапии больных рецидивирующим раком яичников

Определение общей выживаемости при монотерапии топотеканом, топотекан + этопозид и топотекан + гемцитабин в терапии второй линии у пациенток с рецидивирующим раком яичников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Германии рак яичников относится к наиболее частым формам рака женского населения. Прогноз для женщин с платинорезистентным раком яичников очень плохой. Среднее время выживания составляет менее года. Особенно в этой паллиативной ситуации необходимы методы лечения, касающиеся эффективности и качества жизни. в Германии топотекан одобрен с 1996 года для пациентов после предыдущего лечения платином, редкие негематологические побочные эффекты делают его интересным для паллиативной терапии. Поскольку наилучшие результаты химиотерапевтического лечения обычно достигаются при комбинации двух или более цитостатиков, в этом исследовании тестируется монотерапия топотеканом и две комбинации топотекана. Оба комбинированных агента по отдельности проявляют эффективность против солидного рака, используя другой механизм от топотекана, приводящий к различным основным побочным эффектам. Общая выживаемость, частота ремиссий, время до прогрессирования и качество жизни являются основными исследуемыми критериями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

450

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка с рецидивирующим раком яичников
  • Химиотерапия второй линии
  • > = 18 лет
  • ЭКОГ < = 2

Критерий исключения:

  • ЭКОГ > 2
  • Пациенты с более чем одной химиотерапией в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Общая выживаемость

Вторичные показатели результатов

Мера результата
качество жизни
время прогресса
определение побочных эффектов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Завершение исследования

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2006 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 031000
  • Topo Phase III

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться