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Topotecán vs. Topotecán + etopósido frente a topotecán + gemcitabina en el tratamiento del cáncer de ovario

10 de abril de 2006 actualizado por: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Topotecan-Monoterapia vs. Topotecán + Etopósido vs. Topotecán + Gemcitabina en terapia en pacientes con cáncer de ovario recurrente

Determinación de la supervivencia total en monoterapia con topotecán, topotecán + etopósido y topotecán + gemcitabina en terapia de segunda línea en pacientes con cáncer de ovario recurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Alemania, el cáncer de ovario pertenece a las formas más frecuentes de cáncer en la población femenina. El pronóstico para las mujeres con cáncer de ovario refractario al platino es muy malo. El tiempo medio de supervivencia asciende a menos de un año. Especialmente en esta situación paliativa se necesitan terapias tanto en eficacia como en calidad de vida. en Alemania, el topotecán está aprobado desde 1996 para pacientes después de un tratamiento previo con platino, los raros efectos secundarios no hematológicos lo hacen interesante para una terapia paliativa. Dado que los mejores resultados en un tratamiento quimioterapéutico se obtienen comúnmente con la combinación de dos o más agentes citostáticos, este estudio prueba una monoterapia con topotecán y dos combinaciones de topotecán. Ambos agentes combinados muestran eficacia por sí solos contra el cáncer sólido utilizando diferentes mecanismos de Topotecan que dan como resultado diferentes efectos secundarios principales. La supervivencia total, las tasas de remisión, el tiempo de evolución y la calidad de vida son los principales criterios investigados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

450

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cáncer de ovario recurrente
  • Quimioterapia de segunda línea
  • > = 18 años de edad
  • ECOG < = 2

Criterio de exclusión:

  • ECOG > 2
  • Pacientes con más de una quimioterapia en anamnesis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
sobrevivencia promedio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
calidad de vida
tiempo de progresión
determinar los efectos adversos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de abril de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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