Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Topotecan vs. Topotekan + etoposid vs. topotekan + gemcitabin i ovariekreftterapi

Topotecan-monoterapi vs. Topotecan + Etoposid vs. Topotecan + Gemcitabin i terapi hos pasienter med tilbakevendende eggstokkreft

Bestemmelse av total overlevelse under Topotecan Monoterapi, Topotecan + Etoposid og Topotecan + Gemcitabin i andrelinjebehandling hos pasienter med tilbakevendende eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I Tyskland hører eggstokkreft til den hyppigste kreftformen i den kvinnelige befolkningen. Prognosen for kvinner med platin refraktær eggstokkreft er svært dårlig. Median overlevelsestid er mindre enn ett år. Spesielt i denne palliative situasjonen er det nødvendig med terapier angående effekt så vel som livskvalitet. i Tyskland er Topotecan godkjent siden 1996 for pasienter etter tidligere behandling med platin, de sjeldne ikke-hematologiske bivirkningene som gjør det interessant for en palliativ terapi. Siden de beste resultatene i en kjemoterapeutisk behandling vanligvis oppnås med kombinasjonen av to eller flere cytostatika, tester denne studien en Topotecan Monoterapi og to Topotecan kombinasjoner. Begge kombinasjonsmidlene viser effekt alene mot solid kreft ved å bruke fra Topotecan forskjellige mekanismer som resulterer i forskjellige hovedbivirkninger. Total overlevelse, remisjonsrater, tid ti progresjon og livskvalitet er hovedkriteriene som undersøkes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

450

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med tilbakevendende eggstokkreft
  • Andrelinjes kjemoterapi
  • > = 18 år
  • ECOG < = 2

Ekskluderingskriterier:

  • ECOG > 2
  • Pasienter med mer enn én kjemoterapi i anamneser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
total overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
livskvalitet
tid til progresjon
bestemme uønskede effekter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Studiet fullført

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2006

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere