Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Topotecan vs. Topotekán + etopozid vs. topotekán + gemcitabin a petefészekrák terápiájában

2006. április 10. frissítette: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Topotekán-monoterápia vs. Topotekán + Etopozid vs. Topotekán + gemcitabin a visszatérő petefészekrákos betegek terápiájában

A teljes túlélés meghatározása topotekán monoterápia, topotekán + etopozid és topotekán + gemcitabin esetén a második vonalbeli terápia során visszatérő petefészekrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Németországban a petefészekrák a rák leggyakoribb formája a női populációban. A platinarezisztens petefészekrákban szenvedő nők prognózisa nagyon rossz. A medián túlélési idő kevesebb, mint egy év. Különösen ebben a palliatív helyzetben van szükség a hatékonyságot és az életminőséget érintő terápiákra. Németországban a topotekánt 1996 óta engedélyezték olyan betegek számára, akik korábban platinával kezeltek, ami ritka, nem hematológiai mellékhatások miatt érdekes palliatív terápiaként. Mivel a legjobb eredményeket a kemoterápiás kezelésekben általában két vagy több citosztatikus szer kombinációjával érik el, ez a vizsgálat egy topotekán monoterápiát és két topotekán kombinációt tesztel. Mindkét kombinációs szer önmagában hatékony a szilárd rák ellen, a topotekán különböző mechanizmusait alkalmazva, amelyek különböző fő mellékhatásokat eredményeznek. A teljes túlélés, a remissziós arány, a progresszió ideje és az életminőség a fő vizsgált kritériumok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

450

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kiújuló petefészekrákban szenvedő beteg
  • Második vonalbeli kemoterápia
  • > = 18 éves
  • ECOG < = 2

Kizárási kritériumok:

  • ECOG > 2
  • Egynél több kemoterápiában részesülő betegek anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
általános túlélés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
életminőség
idő a fejlődéshez
káros hatások meghatározása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. január 1.

A tanulmány befejezése

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 031000
  • Topo Phase III

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a Gemcitabine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel