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토포테칸 대. 난소암 치료에서의 토포테칸 + 에토포사이드 대 토포테칸 + 젬시타빈

2006년 4월 10일 업데이트: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

토포테칸-단일 요법 대. 토포테칸 + 에토포사이드 대. 재발성 난소암 환자의 치료에서 토포테칸 + 젬시타빈

재발성 난소암 환자의 2차 요법에서 토포테칸 단일 요법, 토포테칸 + 에토포사이드 및 토포테칸 + 젬시타빈 하의 총 생존율 결정.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

독일에서 난소암은 여성 인구에서 가장 흔한 형태의 암에 속합니다. 플라틴 불응성 난소암이 있는 여성의 예후는 매우 나쁩니다. 평균 생존 시간은 1년 미만입니다. 특히 이러한 완화 상황에서 효능과 삶의 질에 관한 치료가 필요합니다. 독일에서 토포테칸은 1996년부터 플래틴으로 이전 치료를 받은 환자에 대해 승인되었으며, 희귀한 비혈액학적 부작용으로 완화 요법에 대한 관심을 끌었습니다. 화학 요법 치료에서 최상의 결과는 일반적으로 둘 이상의 세포 증식 억제제의 조합으로 얻어지기 때문에 이 연구는 Topotecan 단일 요법과 두 가지 Topotecan 조합을 테스트합니다. 두 병용제는 토포테칸과 다른 주요 부작용을 초래하는 다른 메커니즘을 사용하여 고형암에 대해 단독으로 효능을 나타냅니다. 총 생존율, 관해율, 진행 시간 및 삶의 질이 주요 조사 기준입니다.

연구 유형

중재적

등록

450

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 재발성 난소암 환자
  • 2차 화학요법
  • > = 18세
  • ECOG < = 2

제외 기준:

  • ECOG > 2
  • anamneses에서 하나 이상의 화학 요법을받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
전반적인 생존

2차 결과 측정

결과 측정
삶의 질
진행 시간
부작용 결정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 1월 1일

연구 완료

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 031000
  • Topo Phase III

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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