Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Topotekan vs. Topotekan + etopozyd vs. topotekan + gemcytabina w leczeniu raka jajnika

10 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Topotekan-monoterapia vs. Topotekan + Etopozyd vs. Topotekan + gemcytabina w terapii chorych na nawracającego raka jajnika

Określenie przeżycia całkowitego w monoterapii topotekanem, topotekanem + etopozydem i topotekanem + gemcytabiną w terapii drugiego rzutu u pacjentki z nawrotowym rakiem jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Niemczech rak jajnika należy do najczęściej występujących postaci raka w populacji kobiet. Rokowanie dla kobiet z rakiem jajnika opornym na platynę jest bardzo złe. Mediana czasu przeżycia wynosi mniej niż rok. Szczególnie w tej sytuacji paliatywnej potrzebne są terapie uwzględniające zarówno skuteczność, jak i jakość życia. w Niemczech Topotekan jest dopuszczony od 1996 roku dla pacjentów po wcześniejszym leczeniu platyną, rzadkie niehematologiczne działania niepożądane czynią go interesującym w terapii paliatywnej. Ponieważ najlepsze wyniki w leczeniu chemioterapeutycznym zwykle uzyskuje się przy połączeniu dwóch lub więcej środków cytostatycznych, w niniejszym badaniu przetestowano monoterapię topotekanem i dwie kombinacje topotekanu. Obydwa środki złożone same wykazują skuteczność przeciwko litemu nowotworowi, stosując odmienny od topotekanu mechanizm skutkujący różnymi głównymi działaniami niepożądanymi. Głównymi badanymi kryteriami są całkowite przeżycie, wskaźniki remisji, czas progresji i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

450

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z nawracającym rakiem jajnika
  • Chemioterapia drugiego rzutu
  • > = 18 lat
  • ECOG < = 2

Kryteria wyłączenia:

  • ECOG > 2
  • Pacjenci z więcej niż jedną chemioterapią w wywiadach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
ogólne przetrwanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
jakość życia
czas na progres
określenie działań niepożądanych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Ukończenie studiów

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 031000
  • Topo Phase III

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Gemcytabina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj