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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00312988
Topotécan Vs. Topotécan + Étoposide Vs. Topotécan + Gemcitabine dans le traitement du cancer de l'ovaire
10 avril 2006 mis à jour par: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
Topotécan-Monothérapie Vs. Topotécan + Étoposide Vs. Topotécan + Gemcitabine dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent
Détermination de la survie totale sous Topotécan en Monothérapie, Topotécan + Etoposide et Topotécan + Gemcitabine en traitement de deuxième intention chez une patiente atteinte d'un cancer de l'ovaire récidivant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Allemagne, le cancer de l'ovaire fait partie des formes de cancer les plus fréquentes dans la population féminine.
Le pronostic des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire réfractaire au platine est très mauvais.
La durée médiane de survie s'élève à moins d'un an.
Surtout dans cette situation palliative, des thérapies concernant l'efficacité ainsi que la qualité de vie sont nécessaires.
en Allemagne, le topotécan est autorisé depuis 1996 pour les patients après un traitement antérieur par le platine, les rares effets secondaires non hématologiques le rendant intéressant pour une thérapie palliative.
Étant donné que les meilleurs résultats dans un traitement chimiothérapeutique sont généralement obtenus avec la combinaison de deux agents cytostatiques ou plus, cette étude teste une monothérapie au topotécan et deux combinaisons de topotécan.
Les deux agents combinés montrent une efficacité seuls contre le cancer solide en utilisant un mécanisme différent du topotécan entraînant différents effets secondaires principaux.
La survie totale, les taux de rémission, le temps de progression et la qualité de vie sont les principaux critères étudiés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
450
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patiente atteinte d'un cancer de l'ovaire récurrent
- Chimiothérapie de deuxième ligne
- > = 18 ans
- ECOG < = 2
Critère d'exclusion:
- ECOG > 2
- Patients avec plus d'une chimiothérapie dans les anamnèses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
la survie globale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
qualité de vie
|
le temps de progresser
|
déterminer les effets indésirables
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement de l'étude
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2006
Première publication (Estimation)
11 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2006
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Inhibiteurs de la topoisomérase I
- Gemcitabine
- Topotécan
Autres numéros d'identification d'étude
- 031000
- Topo Phase III
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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