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Topotécan Vs. Topotécan + Étoposide Vs. Topotécan + Gemcitabine dans le traitement du cancer de l'ovaire

Topotécan-Monothérapie Vs. Topotécan + Étoposide Vs. Topotécan + Gemcitabine dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent

Détermination de la survie totale sous Topotécan en Monothérapie, Topotécan + Etoposide et Topotécan + Gemcitabine en traitement de deuxième intention chez une patiente atteinte d'un cancer de l'ovaire récidivant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

En Allemagne, le cancer de l'ovaire fait partie des formes de cancer les plus fréquentes dans la population féminine. Le pronostic des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire réfractaire au platine est très mauvais. La durée médiane de survie s'élève à moins d'un an. Surtout dans cette situation palliative, des thérapies concernant l'efficacité ainsi que la qualité de vie sont nécessaires. en Allemagne, le topotécan est autorisé depuis 1996 pour les patients après un traitement antérieur par le platine, les rares effets secondaires non hématologiques le rendant intéressant pour une thérapie palliative. Étant donné que les meilleurs résultats dans un traitement chimiothérapeutique sont généralement obtenus avec la combinaison de deux agents cytostatiques ou plus, cette étude teste une monothérapie au topotécan et deux combinaisons de topotécan. Les deux agents combinés montrent une efficacité seuls contre le cancer solide en utilisant un mécanisme différent du topotécan entraînant différents effets secondaires principaux. La survie totale, les taux de rémission, le temps de progression et la qualité de vie sont les principaux critères étudiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

450

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente atteinte d'un cancer de l'ovaire récurrent
  • Chimiothérapie de deuxième ligne
  • > = 18 ans
  • ECOG < = 2

Critère d'exclusion:

  • ECOG > 2
  • Patients avec plus d'une chimiothérapie dans les anamnèses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
la survie globale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
qualité de vie
le temps de progresser
déterminer les effets indésirables

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2000

Achèvement de l'étude

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2006

Première publication (Estimation)

11 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2006

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer des ovaires

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