Topotekaani vs. Topotekaani + etoposidi vs. topotekaani + gemsitabiini munasarjasyövän hoidossa
maanantai 10. huhtikuuta 2006 päivittänyt: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
Topotekaani-monoterapia vs. Topotekaani + Etoposidi vs. Topotekaani + gemsitabiini terapiassa potilailla, joilla on uusiutuva munasarjasyöpä
Kokonaiseloonjäämisen määrittäminen topotekaanimonoterapian, topotekaani + etoposidin ja topotekaani + gemsitabiinin toisen linjan hoidossa potilailla, joilla on uusiutuva munasarjasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saksassa munasarjasyöpä kuuluu naisväestön yleisimpiin syöpämuotoihin.
Naisten, joilla on platinaresistentti munasarjasyöpä, ennuste on erittäin huono.
Keskimääräinen selviytymisaika on alle vuosi.
Etenkin tässä lievittävässä tilanteessa tarvitaan tehoon ja elämänlaatuun liittyviä hoitoja.
Saksassa topotekaani on hyväksytty vuodesta 1996 lähtien potilaille, jotka ovat saaneet aiemman platinahoidon. Harvinaiset ei-hematologiset sivuvaikutukset tekevät siitä mielenkiintoisen palliatiivisen hoidon kannalta.
Koska parhaat tulokset kemoterapeuttisessa hoidossa saavutetaan yleensä kahden tai useamman sytostaattisen aineen yhdistelmällä, tässä tutkimuksessa testataan topotekaanimonoterapiaa ja kahta topotekaaniyhdistelmää.
Molemmat yhdistelmäaineet osoittavat tehoa yksinään kiinteää syöpää vastaan käyttämällä Topotekaanista erilaista mekanismia, mikä johtaa erilaisiin pääsivuvaikutuksiin.
Kokonaiseloonjääminen, remissiot, etenemisaika ja elämänlaatu ovat tärkeimmät tutkitut kriteerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
450
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on toistuva munasarjasyöpä
- Toisen linjan kemoterapia
- > = 18 vuotta
- ECOG < = 2
Poissulkemiskriteerit:
- ECOG > 2
- Potilaat, joilla on enemmän kuin yksi kemoterapia anamneesissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kokonaisselviytyminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
elämänlaatu
|
|
aika etenemiseen
|
|
haitallisten vaikutusten määrittäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. huhtikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Topoisomeraasin estäjät
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Gemsitabiini
- Topotekaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 031000
- Topo Phase III
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .