Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Topotecano vs. Topotecano + Etoposídeo Vs. Topotecano + Gemcitabina na Terapia do Câncer de Ovário

Topotecano-Monoterapia Vs. Topotecano + Etoposido Vs. Topotecano + Gemcitabina na terapia de pacientes com câncer de ovário recorrente

Determinação da sobrevida total sob monoterapia Topotecan, Topotecan + Etoposide e Topotecan + Gemcitabine na terapia de segunda linha em pacientes com câncer de ovário recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Na Alemanha, o câncer de ovário pertence às formas de câncer mais frequentes na população feminina. O prognóstico para mulheres com câncer de ovário refratário à platina é muito ruim. O tempo médio de sobrevivência equivale a menos de um ano. Especialmente nesta situação paliativa, são necessárias terapias relativas à eficácia e à qualidade de vida. na Alemanha, o topotecano é aprovado desde 1996 para pacientes após tratamento prévio com platina, os raros efeitos colaterais não hematológicos tornando-o interessante para uma terapia paliativa. Uma vez que os melhores resultados em um tratamento quimioterapêutico são comumente obtidos com a combinação de dois ou mais agentes citostáticos, este estudo testa uma monoterapia de topotecano e duas combinações de topotecano. Ambos os agentes de combinação mostram eficácia isoladamente contra o câncer sólido usando mecanismos diferentes do topotecano, resultando em diferentes efeitos colaterais principais. Sobrevida total, taxas de remissão, tempo de evolução e qualidade de vida são os principais critérios investigados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

450

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com câncer de ovário recorrente
  • Quimioterapia de segunda linha
  • > = 18 anos de idade
  • ECOG < = 2

Critério de exclusão:

  • ECOG > 2
  • Pacientes com mais de uma quimioterapia na anamnese

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
sobrevida global

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
qualidade de vida
tempo para progressão
determinação de efeitos adversos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de abril de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever