Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topotecan vs. Topotecan + Etoposide versus Topotecan + Gemcitabine bij de behandeling van eierstokkanker

Topotecan-monotherapie versus. Topotecan + Etoposide versus. Topotecan + Gemcitabine in therapie bij patiënten met recidiverende eierstokkanker

Bepaling van de totale overleving onder Topotecan Monotherapie, Topotecan + Etoposide en Topotecan + Gemcitabine in tweedelijnsbehandeling bij patiënten met recidiverende eierstokkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In Duitsland behoort eierstokkanker tot de meest voorkomende vormen van kanker bij de vrouwelijke bevolking. De prognose voor vrouwen met een platine refractair ovariumcarcinoom is erg slecht. De mediane overlevingstijd bedraagt ​​minder dan een jaar. Vooral in deze palliatieve situatie zijn therapieën met betrekking tot zowel werkzaamheid als kwaliteit van leven nodig. in Duitsland is Topotecan sinds 1996 goedgekeurd voor patiënten na eerdere behandeling met platin, de zeldzame niet-hematologische bijwerkingen maken het interessant voor een palliatieve therapie. Aangezien de beste resultaten bij een chemotherapeutische behandeling gewoonlijk worden verkregen met de combinatie van twee of meer cytostatica, test deze studie een Topotecan-monotherapie en twee Topotecan-combinaties. Beide combinatiemiddelen zijn alleen werkzaam tegen vaste kanker door gebruik te maken van een ander mechanisme van Topotecan, wat resulteert in verschillende belangrijke bijwerkingen. Totale overleving, remissiepercentages, tijd tot progressie en kwaliteit van leven zijn de belangrijkste onderzochte criteria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

450

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met recidiverende eierstokkanker
  • Chemotherapie in de tweede lijn
  • > = 18 jaar oud
  • ECOG < = 2

Uitsluitingscriteria:

  • ECOG > 2
  • Patiënten met meer dan één chemotherapie in anamnese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
algemeen overleven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
kwaliteit van het leven
tijd voor progressie
nadelige effecten bepalen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2000

Studie voltooiing

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren