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Topotecan vs. Topotecan + Etoposide Vs. Topotecan + Gemcitabina nella terapia del cancro ovarico

10 aprile 2006 aggiornato da: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Topotecan-Monoterapia vs. Topotecan + Etoposide vs. Topotecan + Gemcitabina in terapia in pazienti con carcinoma ovarico ricorrente

Determinazione della sopravvivenza totale con Topotecan Monoterapia, Topotecan + Etoposide e Topotecan + Gemcitabina nella terapia di seconda linea in pazienti con carcinoma ovarico ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Germania il cancro ovarico è tra le forme tumorali più frequenti nella popolazione femminile. La prognosi per le donne con carcinoma ovarico refrattario al platino è pessima. Il tempo di sopravvivenza mediano ammonta a meno di un anno. Soprattutto in questa situazione palliativa sono necessarie terapie riguardanti l'efficacia e la qualità della vita. in Germania Topotecan è approvato dal 1996 per i pazienti dopo precedente trattamento con platino, i rari effetti collaterali non ematologici lo rendono interessante per una terapia palliativa. Poiché i migliori risultati in un trattamento chemioterapico si ottengono comunemente con la combinazione di due o più agenti citostatici, questo studio testa una monoterapia con Topotecan e due combinazioni di Topotecan. Entrambi gli agenti di combinazione mostrano efficacia da soli contro il cancro solido utilizzando da Topotecan meccanismo diverso con conseguenti effetti collaterali principali diversi. La sopravvivenza totale, i tassi di remissione, il tempo ti di progressione e la qualità della vita sono i principali criteri studiati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

450

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con carcinoma ovarico ricorrente
  • Chemioterapia di seconda linea
  • > = 18 anni
  • ECOG < = 2

Criteri di esclusione:

  • ECOG > 2
  • Pazienti con più di una chemioterapia nelle anamnesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
sopravvivenza globale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
qualità della vita
tempo alla progressione
determinazione degli effetti avversi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento dello studio

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 031000
  • Topo Phase III

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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