Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topotecan vs. Topotekan + etoposid vs. topotekan + gemcitabin v léčbě rakoviny vaječníků

10. dubna 2006 aktualizováno: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Topotekan-monoterapie vs. Topotekan + etoposid vs. Topotekan + gemcitabin v terapii u pacientek s recidivujícím karcinomem vaječníků

Stanovení celkového přežití při monoterapii topotekanem, topotekanem + etoposid a topotekanem + gemcitabin v terapii druhé linie u pacientky s recidivujícím karcinomem ovaria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Německu patří rakovina vaječníků k nejčastějším formám rakoviny v ženské populaci. Prognóza pro ženy s platinovým refrakterním karcinomem vaječníků je velmi špatná. Střední doba přežití činí méně než rok. Zejména v této paliativní situaci jsou potřebné terapie týkající se účinnosti i kvality života. v Německu Topotecan je schválen od roku 1996 pro pacienty po předchozí léčbě platinou, což jsou vzácné nehematologické vedlejší účinky, díky nimž je zajímavý pro paliativní terapii. Protože nejlepších výsledků při chemoterapeutické léčbě se běžně dosahuje kombinací dvou nebo více cytostatických činidel, tato studie testuje monoterapii topotekanem a dvě kombinace topotekanu. Obě kombinační činidla vykazují účinnost sama o sobě proti solidní rakovině s použitím jiného mechanismu topotekanu, což má za následek různé hlavní vedlejší účinky. Hlavními zkoumanými kritérii jsou celkové přežití, míra remise, časová progrese ti a kvalita života.

Typ studie

Intervenční

Zápis

450

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka s recidivující rakovinou vaječníků
  • Chemoterapie druhé linie
  • > = 18 let
  • ECOG < = 2

Kritéria vyloučení:

  • ECOG > 2
  • Pacienti s více než jednou chemoterapií v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
celkové přežití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
kvalita života
čas do progrese
stanovení nepříznivých účinků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Dokončení studie

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 031000
  • Topo Phase III

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit