Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topotecan vs. Topotecan + Etoposid vs. Topotecan + Gemcitabin i ovariecancerterapi

10. april 2006 opdateret af: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Topotecan-monoterapi vs. Topotecan + Etoposid vs. Topotecan + Gemcitabin i terapi hos patienter med tilbagevendende ovariecancer

Bestemmelse af total overlevelse under Topotecan Monoterapi, Topotecan + Etoposid og Topotecan + Gemcitabin i andenlinjebehandling hos patient med recidiverende ovariecancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Tyskland hører æggestokkræft til den hyppigste kræftform i den kvindelige befolkning. Prognosen for kvinder med platin refraktær kræft i æggestokkene er meget dårlig. Den gennemsnitlige overlevelsestid er mindre end et år. Især i denne palliative situation er der behov for behandlinger vedrørende effekt såvel som livskvalitet. i Tyskland er Topotecan godkendt siden 1996 til patienter efter tidligere behandling med platin, de sjældne ikke-hæmatologiske bivirkninger gør det interessant for en palliativ terapi. Da de bedste resultater i en kemoterapeutisk behandling almindeligvis opnås med kombinationen af ​​to eller flere cytostatika, tester denne undersøgelse en Topotecan Monoterapi og to Topotecan kombinationer. Begge kombinationsmidler udviser alene effekt mod fast cancer ved anvendelse af topotecans forskellige mekanismer, hvilket resulterer i forskellige hovedbivirkninger. Total overlevelse, remissionsrater, tid ti progression og livskvalitet er de vigtigste kriterier, der er undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

450

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med tilbagevendende kræft i æggestokkene
  • Anden linje kemoterapi
  • > = 18 år
  • ECOG < = 2

Ekskluderingskriterier:

  • ØKOG > 2
  • Patienter med mere end én kemoterapi i anamnese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
samlet overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
livskvalitet
tid til progression
bestemme negative virkninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Studieafslutning

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2006

Først opslået (Skøn)

11. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2006

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 031000
  • Topo Phase III

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Gemcitabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner