急性心筋梗塞患者における骨髄由来自己 CD34+ 選択細胞の冠動脈内注入 (AMR-1)

心臓発作の後、心筋細胞の急性喪失により一連の現象が起こり、心機能の即時の低下が引き起こされ、それが長期間持続する可能性があります。 梗塞に関連した動脈循環の血行再建と心臓壁へのストレスを最小限に抑えるための適切な医学的管理にもかかわらず、かなりの割合の患者が永続的な心機能不全を経験し、その結果、死亡を含む有害な心臓イベントを経験する生涯リスクが依然として高いままである。

さまざまな細胞前駆体（特に造血細胞）を使用して、新しい血管の形成（および場合によっては制限された心筋形成）と心筋梗塞領域の筋肉の保存に寄与する幹細胞療法には大きな可能性があります。 梗塞関連動脈を介した注入による細胞の投与は実現可能であると考えられており、いくつかの研究では臨床効果が得られている。

したがって、我々は、梗塞関連動脈へのステント留置成功後 6 ～ 9 日後に梗塞関連冠動脈を通じて投与される CD34+ 選択幹細胞産物 (AMR-001) の安全性と有効性を評価することを提案します。

この研究の主な目的は、心筋梗塞後の臨床的に重大な心機能不全のリスクがある患者を前向きに特定し、影響を受けた冠循環を介して自家骨髄由来CD34+細胞産物を4歳で単離および注入する能力の実現可能性と安全性を判断することである。線量レベル。

研究の第二の目的は、心機能と梗塞領域の灌流に対する影響を評価することです。 適格性は満たしているが、CD34+細胞を投与していない同時患者グループを治療グループと同様に評価し、CD34+細胞注入なしでの心機能の有意な自然改善率を評価する。