Интракоронарная инфузия аутологичных клеток CD34+, полученных из костного мозга, у пациентов с острым инфарктом миокарда (AMR-1)

После сердечного приступа острая потеря клеток сердечной мышцы приводит к каскаду событий, вызывающих немедленное снижение сердечной функции, которое может сохраняться в течение длительного времени. Несмотря на реваскуляризацию артерий, связанных с инфарктом, и соответствующее медикаментозное лечение, направленное на минимизацию нагрузки на стенки сердца, у значительного процента пациентов наблюдается постоянная сердечная дисфункция и, следовательно, сохраняется повышенный пожизненный риск неблагоприятных сердечных событий, включая смерть.

Существует большой потенциал терапии стволовыми клетками с использованием различных предшественников клеток (особенно гемопоэтических) для содействия формированию новых кровеносных сосудов (и, возможно, ограниченному формированию сердечной мышцы) и сохранению мышц в зоне инфаркта миокарда. Введение клеток с помощью инфузии через артерию, связанную с инфарктом, кажется осуществимым и приводит к клиническому эффекту в некоторых исследованиях.

Таким образом, мы предлагаем оценить безопасность и эффективность продукта стволовых клеток, отобранных CD34+ (AMR-001), вводимого через коронарную артерию, связанную с инфарктом, через 6–9 дней после успешного размещения стента в связанной с инфарктом артерии.

Основная цель исследования состоит в том, чтобы определить осуществимость и безопасность проспективного выявления пациентов с риском клинически значимой сердечной дисфункции после инфаркта миокарда, а также возможность выделения и введения через пораженный коронарный кровоток аутологичного продукта клеток CD34+, полученного из костного мозга, в четыре года. уровни доз.

Вторичной целью исследования является оценка влияния на сердечную функцию и перфузию области инфаркта. Параллельная группа пациентов, отвечающая требованиям, но не получающая клетки CD34+, будет оцениваться так же, как и группа, получавшая лечение, для оценки скорости значительного спонтанного улучшения сердечной функции без инфузии клеток CD34+.