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協同組合ハンチントン観察研究試験

2011年3月4日 更新者：HP Therapeutics Foundation
この研究の目的は、ハンチントン病 (HD) 家族の一部である個人から前向きデータを収集し、個人と家族間の表現型を互いに関連付けたり、遺伝的要因を関連付けたりして、HD についてさらに学び、潜在的な治療法を開発することです。また、HD の発症と進行を遅らせたり、遅らせたりすることを目的とした実験薬の将来の研究を計画することもできます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

COHORT (協同ハンチントン観察研究試験) は、ハンチントン病 (HD) に罹患し、HD 家族の一員である同意のある個人から前向きにデータを収集するために、ハンチントン研究グループの世界中の研究センターによって調整された研究活動です。 毎年の前向き評価から体系的に蓄積されたデータは、家族間の臨床的特徴 (表現型) を遺伝的要因および環境的要因と関連付けます。 これらの関係から得られる知識は、HD の発症と進行についてより適切な情報を提供し、HD に対する潜在的な介入を特定するのに役立ち、HD の発症を遅らせたり延期したりすることを目的とした実験的治療の調査研究を計画するのに役立ちます。 同意を得た生体サンプルの収集は、科学者が HD の発生と進行と並行するバイオマーカーを特定するための研究材料と相関データをさらに提供します。 バイオマーカーの同定は、HD の理解に貢献し、疾患を修飾する治療試験の効率と威力を高めることになります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Huntington Study Group
  • 電話番号：800-487-7671

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
        • 終了しました
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • 募集
        • UCLA School of Medicine
        • コンタクト：
      • Sacramento、California、アメリカ
      • San Diego、California、アメリカ
        • 募集
        • University of California, San Diego
        • コンタクト：
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California, San Francisco
        • コンタクト：
    • Colorado
      • Littleton、Colorado、アメリカ
        • 募集
        • Colorado Neurological Institute
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ
      • New Haven、Connecticut、アメリカ
        • 募集
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • コンタクト：
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ
        • 募集
        • University of Miami School of Medicine
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ
        • 募集
        • University of South Florida
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
        • 募集
        • Emory University
        • コンタクト：
      • Augusta、Georgia、アメリカ
        • 募集
        • Medical College of Georgia
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • 募集
        • Rush University Medical Center
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
        • 募集
        • Indiana University school of Medicine
        • コンタクト：
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ
        • 募集
        • University of Iowa
        • コンタクト：
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • コンタクト：
      • Wichita、Kansas、アメリカ
        • 募集
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40294
        • 募集
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • 募集
        • Johns Hopkins University
        • コンタクト：
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • 募集
        • University of Maryland
        • コンタクト：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト：
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • 募集
        • Boston University School Of Medicine
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
        • 積極的、募集していない
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ
        • 募集
        • Albany Medical College
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ
      • Rochester、New York、アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • コンタクト：
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ
        • 募集
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • 募集
        • University of Cincinnati
        • コンタクト：
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
        • 募集
        • The Cleveland Clinic
        • コンタクト：
          • Christine Reece
          • 電話番号：216-445-9833
          • メール：houser@ccf.org
      • Columbus、Ohio、アメリカ
        • 募集
        • Ohio State University
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
        • 募集
        • University of Pennsylvania
        • コンタクト：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
        • 募集
        • University of Pittsburgh
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
        • 募集
        • University of Tennessee-Memphis
        • コンタクト：
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
      • Houston、Texas、アメリカ
        • 募集
        • Baylor College of Medicine
        • コンタクト：
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • 募集
        • University Of Utah
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ
        • 募集
        • University of Virginia
        • コンタクト：
    • Washington
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Wentworthville、New South Wales、オーストラリア
    • Victoria
      • Kew、Victoria、オーストラリア
        • 募集
        • The University of Melbourne
        • コンタクト：
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6910
        • 募集
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • コンタクト：
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • 募集
        • University of Calgary Medical Clinic
        • コンタクト：
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • 募集
        • University of British Columbia
        • コンタクト：
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • 募集
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • コンタクト：
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • 募集
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • コンタクト：
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H1V7
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • 募集
        • London Health Sciences Centre
        • コンタクト：
      • Markham、Ontario、カナダ
        • 募集
        • The Centre for Addiction and Mental Health
        • コンタクト：
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. ハンチントン病に罹患しているあらゆる年齢の人
  2. HD遺伝子検査で陽性反応が出た18歳以上の個人
  3. HDに罹患している人の親、兄弟、または子供である18歳以上の個人
  4. HDに罹患している親がCOHORTに登録されている、またはHD遺伝子検査で陽性反応を示した親がCOHORTに登録されている15～17歳の青少年（選択された施設）
  5. COHORT参加者の祖父母および孫で、上記(1)または(2)の要件を満たす者
  6. 家族歴がないため HD のリスクがない HD 家族（配偶者または介護者）
  7. DNA検査を受けており、HDの原因となる遺伝子変異を持たないHDの家族。

説明

包含基準:

  • (1) マニフェスト/プレマニフェスト HD: HD に罹患している任意の年齢の個人、または HD 遺伝子検査で陽性となった 18 歳以上の個人。
  • (2) リスクにさらされている個人：HD の原因となる突然変異について DNA 検査を受けていない 18 歳以上の個人で、顕性 HD または顕性 HD を有する個人の一親等の親戚（親、兄弟、子）である、またはCOHORTに登録されている顕性HDまたは顕性HDの親を持つ15～17歳の年長の青少年。
  • (3) 二次的リスクにさらされている成人：HD の原因となる変異に関する DNA 検査を受けていない 18 歳以上の個人で、コホートに登録されている顕性 HD または顕性 HD を有する個人の祖父母または孫である。
  • (4) 対照: 明示的 HD または事前明示的 HD を有する COHORT に登録されている個人の 18 歳以上の配偶者または介護者
  • (5) 成人遺伝子陰性者: HD の家族歴があり、DNA 検査を受けており、HD の原因となる遺伝子変異を持たない 18 歳以上の個人。

除外基準:

  • (1) 参加基準に当てはまらない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

HP Therapeutics Foundation

協力者

Huntington Study Group

捜査官

  • 主任研究者：Ira Shoulson, MD、University of Rochester/Huntington Study Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月4日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COHORT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    完了
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    アメリカ

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