- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00313495
Cooperative Huntington's Observational Research Trial
4 marca 2011 zaktualizowane przez: HP Therapeutics Foundation
Celem tego badania jest zebranie prospektywnych danych od osób należących do rodziny z chorobą Huntingtona (HD), w celu powiązania między sobą fenotypów między osobami i rodzinami oraz czynnikami genetycznymi, aby dowiedzieć się więcej o HD, opracować potencjalne metody leczenia na HD i zaplanować przyszłe badania nad lekami eksperymentalnymi, których celem jest spowolnienie lub opóźnienie początku i postępu HD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) to skoordynowany wysiłek badawczy ośrodków badawczych Huntington Study Group na całym świecie, mający na celu prospektywne gromadzenie danych od wyrażających zgodę osób dotkniętych chorobą Huntingtona (HD) i należących do rodziny HD.
Systematycznie gromadzone dane z corocznych ocen prospektywnych będą dotyczyć cech klinicznych (fenotypów) między rodzinami z czynnikami genetycznymi i środowiskowymi.
Wiedza wynikająca z tych zależności będzie lepiej informować nas o początku i postępie HD, pomoże zidentyfikować potencjalne interwencje w HD i pomoże w planowaniu badań naukowych nad eksperymentalnymi terapiami mającymi na celu spowolnienie lub opóźnienie wystąpienia HD.
Zgodne pobranie próbek biologicznych dostarczy naukowcom materiału badawczego i danych korelacyjnych w celu zidentyfikowania biomarkerów, które odpowiadają rozwojowi i postępowi HD.
Z kolei identyfikacja biomarkerów przyczyni się do lepszego zrozumienia HD oraz zwiększy skuteczność i siłę prób terapeutycznych modyfikujących przebieg choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Wentworthville, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Westmead Hospital
-
Kontakt:
- Jane Griffith
- Numer telefonu: 011-61-2-98456793
- E-mail: jane_griffith@wsahs.nsw.gov.au
-
-
Victoria
-
Kew, Victoria, Australia
- Rekrutacyjny
- The University of Melbourne
-
Kontakt:
- Bernadette Mannaa
- Numer telefonu: 8114 61 3 9816 0444
- E-mail: bmannaa@unimelb.edu.au
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6910
- Rekrutacyjny
- Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
-
Kontakt:
- Steve Andrew
- Numer telefonu: 618 9347 6464
- E-mail: steve.andrews@health.wa.gov.au
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrutacyjny
- University of Calgary Medical Clinic
-
Kontakt:
- Mary Lou Klimek
- Numer telefonu: 403-210-8548
- E-mail: klimek@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrutacyjny
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Allison Coleman
- Numer telefonu: 604-822-7739
- E-mail: allison@cmmt.ubc.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Rekrutacyjny
- Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
-
Kontakt:
- Sandra Funk
- Numer telefonu: 204-940-8547
- E-mail: sfunk@mdc-dlc.ca
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Rekrutacyjny
- Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
-
Kontakt:
- Sandra Funk
- Numer telefonu: 204-940-8547
- E-mail: sfunk@mdc-dlc.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
- Rekrutacyjny
- Halifax Infirmary
-
Kontakt:
- Joanne Courtney-Walker
- Numer telefonu: 902-473-8261
- E-mail: joanne.walker@cdha.nshealth.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrutacyjny
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Emilija Makaji, MSC
- Numer telefonu: 36893 519-685-8500
- E-mail: emilija.makaji@lhsc.on.ca
-
Markham, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Irita Karmalkar
- Numer telefonu: 229 905-472-7082
- E-mail: ikarmalkar@movementdisorders.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrutacyjny
- Hotel-Dieu Hospital-CHUM
-
Kontakt:
- Suzanne Paris
- Numer telefonu: 26511 514-890-8000
- E-mail: suzanne.paris.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
- Zakończony
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- UCLA School of Medicine
-
Kontakt:
- Angeline Gratiano
- Numer telefonu: 310-206-2154
- E-mail: agratiano@mednet.ucla.edu
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of California, Davis
-
Kontakt:
- Nicole Mans
- Numer telefonu: 916-734-3541
- E-mail: nicole.mans@ucdmc.ucdavis.edu
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of California, San Diego
-
Kontakt:
- jody goldstein
- Numer telefonu: 858-622-5854
- E-mail: jlgoldstein@ucsd.edu
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Jonathan Gooblar, BA
- Numer telefonu: 415-476-1686
- E-mail: jgooblar@memory.ucsf.edu
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Colorado Neurological Institute
-
Kontakt:
- Diane Erickson
- Numer telefonu: 303-762-6674
- E-mail: derickson@thecni.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of Connecticut
-
Kontakt:
- Mary Jane Fitzpatrick
- Numer telefonu: 860-679-4441
- E-mail: fitzpatrick@psychiatry.uchc.edu
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Institutue for Neurodegenerative Disorders
-
Kontakt:
- Candace Cotto
- Numer telefonu: 203-401-4339
- E-mail: ccotto@indd.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of Miami School of Medicine
-
Kontakt:
- Monica Quesada
- Numer telefonu: 305-243-3647
- E-mail: mquesada2@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University Of South Florida
-
Kontakt:
- Marcia McCall
- Numer telefonu: 813-974-6022
- E-mail: mamccall@hsc.usf.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
Kontakt:
- Elaine Sperin
- Numer telefonu: 404-728-4786
- E-mail: esperin@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Medical College of Georgia
-
Kontakt:
- Buff Farrow
- Numer telefonu: 706-721-0619
- E-mail: bfarrow@georgiahealth.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Jeana Jaglin
- Numer telefonu: 312-942-5003
- E-mail: jjaglin2@rush.edu
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Joan Young
- Numer telefonu: 773-702-4392
- E-mail: jyoung@neurology.bsd.uchicago.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Indiana University School of Medicine
-
Kontakt:
- Melissa Wesson
- Numer telefonu: 317-274-2390
- E-mail: mkwesson@iupi.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Michelle Harreld
- Numer telefonu: 319-384-1174
- E-mail: michelle-harreld@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Hillary Dubinsky
- Numer telefonu: 913-945-5019
- E-mail: hdubinsky@kumc.edu
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Hereditary Neurological Disease Center
-
Kontakt:
- Greg Suter
- Numer telefonu: 316-721-9250
- E-mail: hndcentre@aol.com
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40294
- Rekrutacyjny
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Claire Welsh
- Numer telefonu: 410-955-1349
- E-mail: cswelsh@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Lauren Doyle
- Numer telefonu: 410-328-3339
- E-mail: ldoyle@upi.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Robert McInnis
- Numer telefonu: 617-723-5694
- E-mail: rmcinnis@partners.org
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Boston University School of Medicine
-
Kontakt:
- Melissa Diggin
- Numer telefonu: 617-638-7704
- E-mail: melissa.diggin@bmc.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Stacey Barton
- Numer telefonu: 314-362-3471
- E-mail: bartons@neuro.wustl.edu
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Albany Medical College
-
Kontakt:
- Sharon Evans
- Numer telefonu: 518-262-6611
- E-mail: evanss@mail.amc.edu
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Columbia University
-
Kontakt:
- Ronda Clouse
- Numer telefonu: 212-305-2387
- E-mail: clouser@sergievsky.cpmc.columbia.edu
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Amy Chesire
- Numer telefonu: 585-341-7519
- E-mail: amy.chesire@ctcc.rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Wyne
- Numer telefonu: 919-668-2837
- E-mail: wyne1991@duke.edu
-
Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Christine O'Neill
- Numer telefonu: 336-716-8611
- E-mail: coneil@iupui.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Mary Beth Bialick
- Numer telefonu: 513-558-0018
- E-mail: howardb33@aol.com
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- The Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Christine Reece
- Numer telefonu: 216-445-9833
- E-mail: houser@ccf.org
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Ohio State University
-
Kontakt:
- Allison Seward
- Numer telefonu: 614-688-8672
- E-mail: allison.seward@osumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Iman Affan
- Numer telefonu: 215-829-3582
- E-mail: iman.affan@uphs.upenn.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Nancy Lucarelli
- Numer telefonu: 412-692-4659
- E-mail: lucarellina2@upmc.edu
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of Tennessee-Memphis
-
Kontakt:
- Nathan Jones
- Numer telefonu: 901-448-6180
- E-mail: njones37@utmem.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Giselle Huet, MS
- Numer telefonu: 214-648-0378
- E-mail: giselle.huet@utsouthwestern.edu
-
Kontakt:
- Amit Gode, MPH
- Numer telefonu: 214-648-0417
- E-mail: amit.gode@utsouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Tiffany Reedus
- Numer telefonu: 713-798-7438
- E-mail: treedus@bcm.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- Rekrutacyjny
- University of Utah
-
Kontakt:
- Paola Wall
- Numer telefonu: 801-581-4543
- E-mail: paola.wall@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Robert Davis
- Numer telefonu: 434-243-5692
- E-mail: rbd4n@virginia.edu
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
- Rekrutacyjny
- Booth Gardner Parkinsons Center
-
Kontakt:
- Marsha Merrick
- Numer telefonu: 425-899-3115
- E-mail: mgmerrick@evergreenhealthcare.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Osoba w każdym wieku dotknięta chorobą Huntingtona
- Osoba w wieku 18 lat lub starsza, która uzyskała pozytywny wynik testu na obecność genu HD
- Osoba w wieku 18 lat lub starsza, która jest rodzicem, rodzeństwem lub dzieckiem osoby dotkniętej HD
- Starszy nastolatek w wieku od 15 do 17 lat, którego rodzic dotknięty chorobą HD został włączony do badania COHORT lub rodzic, który uzyskał pozytywny wynik testu na obecność genu HD włączony do badania COHORT (w wybranych ośrodkach)
- Dziadkowie i wnuki każdego uczestnika KOHORT, który spełnia wymagania (powyżej) kategorii (1) lub (2)
- Członkowie rodziny HD, którzy nie są zagrożeni HD z powodu braku historii rodzinnej (małżonkowie lub opiekunowie)
- Członkowie rodziny HD, którzy przeszli testy DNA i nie są nosicielami mutacji genetycznej odpowiedzialnej za HD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST HD: Osoby w każdym wieku dotknięte HD LUB osoba w wieku 18 lat lub starsza, która - uzyskała pozytywny wynik testu na obecność genu HD.
- (2) OSOBY ZAGROŻONE: Osoba w wieku 18 lat lub starsza, która nie przeszła badań DNA w kierunku mutacji odpowiedzialnej za HD i która jest krewnym pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo, dziecko) osoby z Manifest lub pre-manifest HD LUB starszy nastolatek w wieku od 15 do 17 lat, którego rodzic ma jawną HD lub premanifestowaną HD, włączony do KOHORT.
- (3) DOROŚLI ZAGROŻONI NA WTÓRNE RYZYKO: Osoba w wieku 18 lat lub starsza, która nie została poddana testom DNA w kierunku mutacji odpowiedzialnej za HD i jest dziadkiem lub wnukiem osoby zapisanej do KHORTY, która ma jawną lub przedmanifestującą się HD
- (4) KONTROLA: Współmałżonek lub opiekun, w wieku 18 lat lub starszy, osoby zarejestrowanej w KOHORTIE, która ma jawną lub przedmanifestującą się HD
- (5) DOROŚLI NEGATYWNI GENETYCZNIE: Osoba w wieku 18 lat lub starsza, z rodzinną historią HD, która przeszła testy DNA i nie jest nosicielem mutacji genetycznej odpowiedzialnej za HD.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Connors MH, Teixeira-Pinto A, Loy CT. Psychosis and longitudinal outcomes in Huntington disease: the COHORT Study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jan;91(1):15-20. doi: 10.1136/jnnp-2019-320646. Epub 2019 Oct 13.
- Dorsey ER, Beck CA, Darwin K, Nichols P, Brocht AF, Biglan KM, Shoulson I; Huntington Study Group COHORT Investigators. Natural history of Huntington disease. JAMA Neurol. 2013 Dec;70(12):1520-30. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.4408.
- Huntington Study Group COHORT Investigators; Dorsey E. Characterization of a large group of individuals with huntington disease and their relatives enrolled in the COHORT study. PLoS One. 2012;7(2):e29522. doi: 10.1371/journal.pone.0029522. Epub 2012 Feb 16. Erratum In: PLoS One. 2012;7(8). doi: 10.1371/annotation/25881bc7-922d-4472-9efd-f0896b1a3499.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Demencja
- Zaburzenia poznawcze
- Pląsawica
- Choroba Huntingtona
Inne numery identyfikacyjne badania
- COHORT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Huntingtona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Neurocrine BiosciencesRejestracja na zaproszenie
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktywny, nie rekrutującyChorea, HuntingtonStany Zjednoczone, Kanada
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupZakończonyChorea, HuntingtonStany Zjednoczone, Kanada
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone