Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cooperative Huntington's Observational Research Trial

4 marca 2011 zaktualizowane przez: HP Therapeutics Foundation
Celem tego badania jest zebranie prospektywnych danych od osób należących do rodziny z chorobą Huntingtona (HD), w celu powiązania między sobą fenotypów między osobami i rodzinami oraz czynnikami genetycznymi, aby dowiedzieć się więcej o HD, opracować potencjalne metody leczenia na HD i zaplanować przyszłe badania nad lekami eksperymentalnymi, których celem jest spowolnienie lub opóźnienie początku i postępu HD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) to skoordynowany wysiłek badawczy ośrodków badawczych Huntington Study Group na całym świecie, mający na celu prospektywne gromadzenie danych od wyrażających zgodę osób dotkniętych chorobą Huntingtona (HD) i należących do rodziny HD. Systematycznie gromadzone dane z corocznych ocen prospektywnych będą dotyczyć cech klinicznych (fenotypów) między rodzinami z czynnikami genetycznymi i środowiskowymi. Wiedza wynikająca z tych zależności będzie lepiej informować nas o początku i postępie HD, pomoże zidentyfikować potencjalne interwencje w HD i pomoże w planowaniu badań naukowych nad eksperymentalnymi terapiami mającymi na celu spowolnienie lub opóźnienie wystąpienia HD. Zgodne pobranie próbek biologicznych dostarczy naukowcom materiału badawczego i danych korelacyjnych w celu zidentyfikowania biomarkerów, które odpowiadają rozwojowi i postępowi HD. Z kolei identyfikacja biomarkerów przyczyni się do lepszego zrozumienia HD oraz zwiększy skuteczność i siłę prób terapeutycznych modyfikujących przebieg choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Australia
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Australia
        • Rekrutacyjny
        • The University of Melbourne
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6910
        • Rekrutacyjny
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutacyjny
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • The Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
    • Quebec
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Zakończony
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • UCLA School of Medicine
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Colorado Neurological Institute
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami School of Medicine
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University Of South Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Georgia
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40294
        • Rekrutacyjny
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Boston University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical College
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • The Cleveland Clinic
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Tennessee-Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
        • Kontakt:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Osoba w każdym wieku dotknięta chorobą Huntingtona
  2. Osoba w wieku 18 lat lub starsza, która uzyskała pozytywny wynik testu na obecność genu HD
  3. Osoba w wieku 18 lat lub starsza, która jest rodzicem, rodzeństwem lub dzieckiem osoby dotkniętej HD
  4. Starszy nastolatek w wieku od 15 do 17 lat, którego rodzic dotknięty chorobą HD został włączony do badania COHORT lub rodzic, który uzyskał pozytywny wynik testu na obecność genu HD włączony do badania COHORT (w wybranych ośrodkach)
  5. Dziadkowie i wnuki każdego uczestnika KOHORT, który spełnia wymagania (powyżej) kategorii (1) lub (2)
  6. Członkowie rodziny HD, którzy nie są zagrożeni HD z powodu braku historii rodzinnej (małżonkowie lub opiekunowie)
  7. Członkowie rodziny HD, którzy przeszli testy DNA i nie są nosicielami mutacji genetycznej odpowiedzialnej za HD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST HD: Osoby w każdym wieku dotknięte HD LUB osoba w wieku 18 lat lub starsza, która - uzyskała pozytywny wynik testu na obecność genu HD.
  • (2) OSOBY ZAGROŻONE: Osoba w wieku 18 lat lub starsza, która nie przeszła badań DNA w kierunku mutacji odpowiedzialnej za HD i która jest krewnym pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo, dziecko) osoby z Manifest lub pre-manifest HD LUB starszy nastolatek w wieku od 15 do 17 lat, którego rodzic ma jawną HD lub premanifestowaną HD, włączony do KOHORT.
  • (3) DOROŚLI ZAGROŻONI NA WTÓRNE RYZYKO: Osoba w wieku 18 lat lub starsza, która nie została poddana testom DNA w kierunku mutacji odpowiedzialnej za HD i jest dziadkiem lub wnukiem osoby zapisanej do KHORTY, która ma jawną lub przedmanifestującą się HD
  • (4) KONTROLA: Współmałżonek lub opiekun, w wieku 18 lat lub starszy, osoby zarejestrowanej w KOHORTIE, która ma jawną lub przedmanifestującą się HD
  • (5) DOROŚLI NEGATYWNI GENETYCZNIE: Osoba w wieku 18 lat lub starsza, z rodzinną historią HD, która przeszła testy DNA i nie jest nosicielem mutacji genetycznej odpowiedzialnej za HD.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Huntingtona

3
Subskrybuj