- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00313495
Cooperative Huntington's Observational Research Trial
4. mars 2011 oppdatert av: HP Therapeutics Foundation
Hensikten med denne studien er å samle inn prospektive data fra individer som er en del av en Huntington Disease (HD) familie, for å relatere fenotyper mellom individer og familier med hverandre og genetiske faktorer for å lære mer om HD, utvikle potensielle behandlinger for HS, og å planlegge for fremtidige forskningsstudier av eksperimentelle legemidler rettet mot å bremse eller utsette utbruddet og progresjonen av HS.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) er en koordinert forskningsinnsats fra Huntington Study Groups forskningssentre over hele verden for å prospektivt samle inn data fra samtykkende individer som er rammet av Huntingtons sykdom (HD) og som er en del av en HS-familie.
De systematisk innsamlede dataene fra årlige prospektive vurderinger vil relatere kliniske egenskaper (fenotyper) mellom familier med genetiske og miljømessige faktorer.
Kunnskapen fra disse relasjonene vil bedre informere oss om utbruddet og progresjonen av HS, bidra til å identifisere potensielle intervensjoner for HS, og hjelpe til med planlegging av forskningsstudier av eksperimentelle behandlinger rettet mot å bremse eller utsette utbruddet av HS.
Den godkjente innsamlingen av biologiske prøver vil videre gi forskningsmateriale og korrelative data for forskere for å identifisere biomarkører som paralleller utviklingen og progresjonen av HS.
Identifisering av biomarkører vil i sin tur bidra til vår forståelse av HS og øke effektiviteten og kraften til sykdomsmodifiserende terapeutiske studier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Huntington Study Group
- Telefonnummer: 800-487-7671
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Wentworthville, New South Wales, Australia
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jane Griffith
- Telefonnummer: 011-61-2-98456793
- E-post: jane_griffith@wsahs.nsw.gov.au
-
-
Victoria
-
Kew, Victoria, Australia
- Rekruttering
- The University of Melbourne
-
Ta kontakt med:
- Bernadette Mannaa
- Telefonnummer: 8114 61 3 9816 0444
- E-post: bmannaa@unimelb.edu.au
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6910
- Rekruttering
- Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
-
Ta kontakt med:
- Steve Andrew
- Telefonnummer: 618 9347 6464
- E-post: steve.andrews@health.wa.gov.au
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- University of Calgary Medical Clinic
-
Ta kontakt med:
- Mary Lou Klimek
- Telefonnummer: 403-210-8548
- E-post: klimek@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- University of British Columbia
-
Ta kontakt med:
- Allison Coleman
- Telefonnummer: 604-822-7739
- E-post: allison@cmmt.ubc.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Rekruttering
- Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
-
Ta kontakt med:
- Sandra Funk
- Telefonnummer: 204-940-8547
- E-post: sfunk@mdc-dlc.ca
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Rekruttering
- Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
-
Ta kontakt med:
- Sandra Funk
- Telefonnummer: 204-940-8547
- E-post: sfunk@mdc-dlc.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1V7
- Rekruttering
- Halifax Infirmary
-
Ta kontakt med:
- Joanne Courtney-Walker
- Telefonnummer: 902-473-8261
- E-post: joanne.walker@cdha.nshealth.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Emilija Makaji, MSC
- Telefonnummer: 36893 519-685-8500
- E-post: emilija.makaji@lhsc.on.ca
-
Markham, Ontario, Canada
- Rekruttering
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Ta kontakt med:
- Irita Karmalkar
- Telefonnummer: 229 905-472-7082
- E-post: ikarmalkar@movementdisorders.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Hotel-Dieu Hospital-CHUM
-
Ta kontakt med:
- Suzanne Paris
- Telefonnummer: 26511 514-890-8000
- E-post: suzanne.paris.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater
- Avsluttet
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater
- Rekruttering
- UCLA School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Angeline Gratiano
- Telefonnummer: 310-206-2154
- E-post: agratiano@mednet.ucla.edu
-
Sacramento, California, Forente stater
- Rekruttering
- University of California, Davis
-
Ta kontakt med:
- Nicole Mans
- Telefonnummer: 916-734-3541
- E-post: nicole.mans@ucdmc.ucdavis.edu
-
San Diego, California, Forente stater
- Rekruttering
- University of California, San Diego
-
Ta kontakt med:
- jody goldstein
- Telefonnummer: 858-622-5854
- E-post: jlgoldstein@ucsd.edu
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Gooblar, BA
- Telefonnummer: 415-476-1686
- E-post: jgooblar@memory.ucsf.edu
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Forente stater
- Rekruttering
- Colorado Neurological Institute
-
Ta kontakt med:
- Diane Erickson
- Telefonnummer: 303-762-6674
- E-post: derickson@thecni.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater
- Rekruttering
- University of Connecticut
-
Ta kontakt med:
- Mary Jane Fitzpatrick
- Telefonnummer: 860-679-4441
- E-post: fitzpatrick@psychiatry.uchc.edu
-
New Haven, Connecticut, Forente stater
- Rekruttering
- Institutue for Neurodegenerative Disorders
-
Ta kontakt med:
- Candace Cotto
- Telefonnummer: 203-401-4339
- E-post: ccotto@indd.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater
- Rekruttering
- University of Miami School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Monica Quesada
- Telefonnummer: 305-243-3647
- E-post: mquesada2@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Forente stater
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Ta kontakt med:
- Marcia McCall
- Telefonnummer: 813-974-6022
- E-post: mamccall@hsc.usf.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater
- Rekruttering
- Emory University
-
Ta kontakt med:
- Elaine Sperin
- Telefonnummer: 404-728-4786
- E-post: esperin@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Forente stater
- Rekruttering
- Medical College of Georgia
-
Ta kontakt med:
- Buff Farrow
- Telefonnummer: 706-721-0619
- E-post: bfarrow@georgiahealth.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jeana Jaglin
- Telefonnummer: 312-942-5003
- E-post: jjaglin2@rush.edu
-
Chicago, Illinois, Forente stater
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Ta kontakt med:
- Joan Young
- Telefonnummer: 773-702-4392
- E-post: jyoung@neurology.bsd.uchicago.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater
- Rekruttering
- Indiana University school of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Melissa Wesson
- Telefonnummer: 317-274-2390
- E-post: mkwesson@iupi.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Ta kontakt med:
- Michelle Harreld
- Telefonnummer: 319-384-1174
- E-post: michelle-harreld@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Hillary Dubinsky
- Telefonnummer: 913-945-5019
- E-post: hdubinsky@kumc.edu
-
Wichita, Kansas, Forente stater
- Rekruttering
- Hereditary Neurological Disease Center
-
Ta kontakt med:
- Greg Suter
- Telefonnummer: 316-721-9250
- E-post: hndcentre@aol.com
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40294
- Rekruttering
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater
- Rekruttering
- Johns Hopkins University
-
Ta kontakt med:
- Claire Welsh
- Telefonnummer: 410-955-1349
- E-post: cswelsh@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Forente stater
- Rekruttering
- University of Maryland
-
Ta kontakt med:
- Lauren Doyle
- Telefonnummer: 410-328-3339
- E-post: ldoyle@upi.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Robert McInnis
- Telefonnummer: 617-723-5694
- E-post: rmcinnis@partners.org
-
Boston, Massachusetts, Forente stater
- Rekruttering
- Boston University School Of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Melissa Diggin
- Telefonnummer: 617-638-7704
- E-post: melissa.diggin@bmc.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Stacey Barton
- Telefonnummer: 314-362-3471
- E-post: bartons@neuro.wustl.edu
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater
- Rekruttering
- Albany Medical College
-
Ta kontakt med:
- Sharon Evans
- Telefonnummer: 518-262-6611
- E-post: evanss@mail.amc.edu
-
New York, New York, Forente stater
- Rekruttering
- Columbia University
-
Ta kontakt med:
- Ronda Clouse
- Telefonnummer: 212-305-2387
- E-post: clouser@sergievsky.cpmc.columbia.edu
-
Rochester, New York, Forente stater
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Ta kontakt med:
- Amy Chesire
- Telefonnummer: 585-341-7519
- E-post: amy.chesire@ctcc.rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sarah Wyne
- Telefonnummer: 919-668-2837
- E-post: wyne1991@duke.edu
-
Winston Salem, North Carolina, Forente stater
- Rekruttering
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Christine O'Neill
- Telefonnummer: 336-716-8611
- E-post: coneil@iupui.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater
- Rekruttering
- University of Cincinnati
-
Ta kontakt med:
- Mary Beth Bialick
- Telefonnummer: 513-558-0018
- E-post: howardb33@aol.com
-
Cleveland, Ohio, Forente stater
- Rekruttering
- The Cleveland Clinic
-
Ta kontakt med:
- Christine Reece
- Telefonnummer: 216-445-9833
- E-post: houser@ccf.org
-
Columbus, Ohio, Forente stater
- Rekruttering
- Ohio State University
-
Ta kontakt med:
- Allison Seward
- Telefonnummer: 614-688-8672
- E-post: allison.seward@osumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Iman Affan
- Telefonnummer: 215-829-3582
- E-post: iman.affan@uphs.upenn.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Ta kontakt med:
- Nancy Lucarelli
- Telefonnummer: 412-692-4659
- E-post: lucarellina2@upmc.edu
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater
- Rekruttering
- University of Tennessee-Memphis
-
Ta kontakt med:
- Nathan Jones
- Telefonnummer: 901-448-6180
- E-post: njones37@utmem.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- Southwestern Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Giselle Huet, MS
- Telefonnummer: 214-648-0378
- E-post: giselle.huet@utsouthwestern.edu
-
Ta kontakt med:
- Amit Gode, MPH
- Telefonnummer: 214-648-0417
- E-post: amit.gode@utsouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Forente stater
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Tiffany Reedus
- Telefonnummer: 713-798-7438
- E-post: treedus@bcm.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- Rekruttering
- University Of Utah
-
Ta kontakt med:
- Paola Wall
- Telefonnummer: 801-581-4543
- E-post: paola.wall@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Ta kontakt med:
- Robert Davis
- Telefonnummer: 434-243-5692
- E-post: rbd4n@virginia.edu
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
- Rekruttering
- Booth Gardner Parkinsons Center
-
Ta kontakt med:
- Marsha Merrick
- Telefonnummer: 425-899-3115
- E-post: mgmerrick@evergreenhealthcare.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Et individ i alle aldre som er påvirket av Huntingtons sykdom
- En person 18 år eller eldre som har testet positivt for HD-genet
- En person 18 år eller eldre som er forelder, søsken eller barn til en person som er rammet av HD
- En eldre ungdom i alderen 15 til 17 år, som har en forelder som er berørt av HD registrert i COHORT, eller en forelder som har testet positivt for HD-genet registrert i COHORT (på utvalgte steder)
- Besteforeldre og barnebarn til alle som deltar i COHORT som oppfyller kravene til (ovenstående) kategori (1) eller (2)
- HD-familiemedlemmer som ikke har noen risiko for HD på grunn av ingen familiehistorie (ektefeller eller omsorgspersoner)
- HD-familiemedlemmer som har gjennomgått DNA-testing og ikke bærer den genetiske mutasjonen som er ansvarlig for HD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST HD: Individer i alle aldre som er rammet av HD ELLER en person 18 år eller eldre som - har testet positivt for HD-genet.
- (2) INDIVIDUER I RISIKO: Et individ 18 år eller eldre som ikke har gjennomgått DNA-testing for mutasjonen som er ansvarlig for HS og som er en førstegrads slektning (forelder, søsken, barn) til en person med manifest eller pre-manifest HD ELLER en eldre ungdom i alderen 15 til 17 år som har en forelder med manifest HD eller pre-manifest HD registrert i COHORT.
- (3) VOKSNE I SEKUNDÆR RISIKO: En person som er 18 år eller eldre som ikke har gjennomgått DNA-testing for mutasjonen som er ansvarlig for HD og er besteforeldre eller barnebarn til en person registrert i COHORT som har manifest HD eller pre-manifest HD
- (4) KONTROLL: En ektefelle eller omsorgsperson, 18 år eller eldre, til en person registrert i COHORT som har manifest HD eller pre-manifest HD
- (5) VOKSEN GEN NEGATIVT: En person, 18 år eller eldre, med en familiehistorie med HS som har gjennomgått DNA-testing og ikke bærer den genetiske mutasjonen som er ansvarlig for HS.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Alle som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Connors MH, Teixeira-Pinto A, Loy CT. Psychosis and longitudinal outcomes in Huntington disease: the COHORT Study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jan;91(1):15-20. doi: 10.1136/jnnp-2019-320646. Epub 2019 Oct 13.
- Dorsey ER, Beck CA, Darwin K, Nichols P, Brocht AF, Biglan KM, Shoulson I; Huntington Study Group COHORT Investigators. Natural history of Huntington disease. JAMA Neurol. 2013 Dec;70(12):1520-30. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.4408.
- Huntington Study Group COHORT Investigators; Dorsey E. Characterization of a large group of individuals with huntington disease and their relatives enrolled in the COHORT study. PLoS One. 2012;7(2):e29522. doi: 10.1371/journal.pone.0029522. Epub 2012 Feb 16. Erratum In: PLoS One. 2012;7(8). doi: 10.1371/annotation/25881bc7-922d-4472-9efd-f0896b1a3499.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
12. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Demens
- Kognisjonsforstyrrelser
- Chorea
- Huntingtons sykdom
Andre studie-ID-numre
- COHORT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Huntingtons sykdom
-
University of IowaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Children's Hospital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringJuvenile Huntington sykdom | Huntington-sykdom med ungdomForente stater
-
University Hospital, AngersFullførtPresymptomatisk Huntington sykdomFrankrike
-
SOM Innovation Biotech SAAktiv, ikke rekrutterendeHuntington ChoreaSpania, Tyskland, Italia, Storbritannia, Frankrike, Polen, Sveits
-
Neurocrine BiosciencesPåmelding etter invitasjon
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktiv, ikke rekrutterendeChorea, HuntingtonForente stater, Canada
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupFullførtChorea, HuntingtonForente stater, Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCEAFullførtBrain Neuroimaging Biomarkers in Huntington DiseaseFrankrike
-
Sanguine BiosciencesHoffmann-La RocheRekrutteringHuntingtons sykdom | Huntingtons demens | Huntingtons sykdom, sent debut | Huntington; Demens (etiologi)Forente stater