Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cooperative Huntington's Observational Research Trial

4. mars 2011 oppdatert av: HP Therapeutics Foundation
Hensikten med denne studien er å samle inn prospektive data fra individer som er en del av en Huntington Disease (HD) familie, for å relatere fenotyper mellom individer og familier med hverandre og genetiske faktorer for å lære mer om HD, utvikle potensielle behandlinger for HS, og å planlegge for fremtidige forskningsstudier av eksperimentelle legemidler rettet mot å bremse eller utsette utbruddet og progresjonen av HS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) er en koordinert forskningsinnsats fra Huntington Study Groups forskningssentre over hele verden for å prospektivt samle inn data fra samtykkende individer som er rammet av Huntingtons sykdom (HD) og som er en del av en HS-familie. De systematisk innsamlede dataene fra årlige prospektive vurderinger vil relatere kliniske egenskaper (fenotyper) mellom familier med genetiske og miljømessige faktorer. Kunnskapen fra disse relasjonene vil bedre informere oss om utbruddet og progresjonen av HS, bidra til å identifisere potensielle intervensjoner for HS, og hjelpe til med planlegging av forskningsstudier av eksperimentelle behandlinger rettet mot å bremse eller utsette utbruddet av HS. Den godkjente innsamlingen av biologiske prøver vil videre gi forskningsmateriale og korrelative data for forskere for å identifisere biomarkører som paralleller utviklingen og progresjonen av HS. Identifisering av biomarkører vil i sin tur bidra til vår forståelse av HS og øke effektiviteten og kraften til sykdomsmodifiserende terapeutiske studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Huntington Study Group
  • Telefonnummer: 800-487-7671

Studiesteder

    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Australia
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Australia
        • Rekruttering
        • The University of Melbourne
        • Ta kontakt med:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6910
        • Rekruttering
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Ta kontakt med:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Ta kontakt med:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Ta kontakt med:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Ta kontakt med:
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Ta kontakt med:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
      • Markham, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Centre for Addiction and Mental Health
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
        • Avsluttet
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • Rekruttering
        • UCLA School of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Sacramento, California, Forente stater
      • San Diego, California, Forente stater
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Ta kontakt med:
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forente stater
        • Rekruttering
        • Colorado Neurological Institute
        • Ta kontakt med:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater
      • New Haven, Connecticut, Forente stater
        • Rekruttering
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Rekruttering
        • University of Miami School of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Ta kontakt med:
      • Augusta, Georgia, Forente stater
        • Rekruttering
        • Medical College of Georgia
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
        • Rekruttering
        • Indiana University school of Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Wichita, Kansas, Forente stater
        • Rekruttering
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Ta kontakt med:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40294
        • Rekruttering
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Ta kontakt med:
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • Rekruttering
        • University of Maryland
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Rekruttering
        • Boston University School Of Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater
        • Rekruttering
        • Albany Medical College
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater
      • Rochester, New York, Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
        • Ta kontakt med:
      • Cleveland, Ohio, Forente stater
        • Rekruttering
        • The Cleveland Clinic
        • Ta kontakt med:
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • Rekruttering
        • Ohio State University
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
        • Rekruttering
        • University of Tennessee-Memphis
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • Rekruttering
        • University Of Utah
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Et individ i alle aldre som er påvirket av Huntingtons sykdom
  2. En person 18 år eller eldre som har testet positivt for HD-genet
  3. En person 18 år eller eldre som er forelder, søsken eller barn til en person som er rammet av HD
  4. En eldre ungdom i alderen 15 til 17 år, som har en forelder som er berørt av HD registrert i COHORT, eller en forelder som har testet positivt for HD-genet registrert i COHORT (på utvalgte steder)
  5. Besteforeldre og barnebarn til alle som deltar i COHORT som oppfyller kravene til (ovenstående) kategori (1) eller (2)
  6. HD-familiemedlemmer som ikke har noen risiko for HD på grunn av ingen familiehistorie (ektefeller eller omsorgspersoner)
  7. HD-familiemedlemmer som har gjennomgått DNA-testing og ikke bærer den genetiske mutasjonen som er ansvarlig for HD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST HD: Individer i alle aldre som er rammet av HD ELLER en person 18 år eller eldre som - har testet positivt for HD-genet.
  • (2) INDIVIDUER I RISIKO: Et individ 18 år eller eldre som ikke har gjennomgått DNA-testing for mutasjonen som er ansvarlig for HS og som er en førstegrads slektning (forelder, søsken, barn) til en person med manifest eller pre-manifest HD ELLER en eldre ungdom i alderen 15 til 17 år som har en forelder med manifest HD eller pre-manifest HD registrert i COHORT.
  • (3) VOKSNE I SEKUNDÆR RISIKO: En person som er 18 år eller eldre som ikke har gjennomgått DNA-testing for mutasjonen som er ansvarlig for HD og er besteforeldre eller barnebarn til en person registrert i COHORT som har manifest HD eller pre-manifest HD
  • (4) KONTROLL: En ektefelle eller omsorgsperson, 18 år eller eldre, til en person registrert i COHORT som har manifest HD eller pre-manifest HD
  • (5) VOKSEN GEN NEGATIVT: En person, 18 år eller eldre, med en familiehistorie med HS som har gjennomgått DNA-testing og ikke bærer den genetiske mutasjonen som er ansvarlig for HS.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Alle som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Huntingtons sykdom

3
Abonnere