Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cooperative Huntington's Observational Research Trial

4. marts 2011 opdateret af: HP Therapeutics Foundation
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle prospektive data fra individer, der er en del af en Huntington Disease (HD) familie, for at relatere fænotyper mellem individer og familier med hinanden og genetiske faktorer for at lære mere om HS, udvikle potentielle behandlinger for HS og at planlægge fremtidige forskningsstudier af eksperimentelle lægemidler, der sigter mod at bremse eller udskyde indtræden og progression af HS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) er en koordineret forskningsindsats fra Huntington Study Groups forskningscentre verden over for prospektivt at indsamle data fra samtykkende personer, der er ramt af Huntingtons sygdom (HD), og som er en del af en HS-familie. De systematisk indsamlede data fra årlige prospektive vurderinger vil relatere kliniske karakteristika (fænotyper) mellem familier med genetiske og miljømæssige faktorer. Viden fra disse forhold vil bedre informere os om indtræden og progression af HS, hjælpe med at identificere potentielle interventioner for HS og hjælpe med at planlægge forskningsstudier af eksperimentelle behandlinger, der sigter mod at bremse eller udskyde indtræden af ​​HS. Den godkendte indsamling af biologiske prøver vil yderligere give forskningsmateriale og korrelative data til videnskabsmænd for at identificere biomarkører, der er parallelt med udviklingen og progressionen af ​​HS. Identifikation af biomarkører vil igen bidrage til vores forståelse af HS og øge effektiviteten og kraften af ​​sygdomsmodificerende terapeutiske forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Australien
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Australien
        • Rekruttering
        • The University of Melbourne
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6910
        • Rekruttering
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Kontakt:
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Markham, Ontario, Canada
    • Quebec
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Afsluttet
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • UCLA School of Medicine
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Colorado Neurological Institute
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Miami School Of Medicine
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40294
        • Rekruttering
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Maryland
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Boston University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Albany Medical College
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • The Cleveland Clinic
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Ohio State University
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Tennessee-Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Kontakt:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Et individ i enhver alder, der er ramt af Huntingtons sygdom
  2. En person på 18 år eller ældre, som er testet positiv for HD-genet
  3. En person på 18 år eller ældre, som er forælder, søskende eller barn til en person, der er ramt af HS
  4. En ældre teenager i alderen 15 til 17 år, som har en forælder, der er ramt af HS, indskrevet i COHORT, eller en forælder, der er testet positiv for HS-genet, der er indskrevet i COHORT (på udvalgte steder)
  5. Bedsteforældre og børnebørn til enhver, der deltager i COHORT, som opfylder kravene i (ovenstående) kategori (1) eller (2)
  6. HD-familiemedlemmer, der ikke har nogen risiko for HD på grund af ingen familiehistorie (ægtefæller eller omsorgspersoner)
  7. HD-familiemedlemmer, der har gennemgået DNA-test og ikke bærer den genetiske mutation, der er ansvarlig for HD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST HD: Individer i alle aldre, der er ramt af HD ELLER en person på 18 år eller ældre, som - er testet positiv for HD-genet.
  • (2) PERSONER I RISIKO: En person på 18 år eller ældre, som ikke har gennemgået DNA-test for mutationen, der er ansvarlig for HD, og ​​som er en førstegradsslægtning (forælder, søskende, barn) til en person med manifest eller præmanifest HD ELLER en ældre teenager i alderen 15 til 17 år, der har en forælder med manifest HD eller præ-manifest HD tilmeldt COHORT.
  • (3) VOKSNE I SEKUNDÆR RISIKO: En person på 18 år eller ældre, som ikke har gennemgået DNA-testning for mutationen, der er ansvarlig for HS, og som er bedsteforælder eller barnebarn til en person, der er indskrevet i COHORT, som har manifest HS eller præmanifest HS
  • (4) KONTROL: En ægtefælle eller omsorgsperson, 18 år eller ældre, til en person indskrevet i COHORT, som har manifest HD eller præmanifest HD
  • (5) VOKSEN GEN NEGATIVT: En person, 18 år eller ældre, med en familiehistorie med HS, som har gennemgået DNA-test og ikke bærer den genetiske mutation, der er ansvarlig for HS.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Enhver, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HP Therapeutics Foundation

Samarbejdspartnere

Huntington Study Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2006

Først opslået (Skøn)

12. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COHORT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huntingtons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner