- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00313495
Cooperative Huntington's Observation Research Trial
4. března 2011 aktualizováno: HP Therapeutics Foundation
Účelem této studie je shromáždit prospektivní data od jedinců, kteří jsou součástí rodiny s Huntingtonovou nemocí (HD), aby bylo možné spojit fenotypy mezi jednotlivci a rodinami navzájem a genetické faktory, abychom se dozvěděli více o HD, vyvinuli potenciální léčbu. pro HD a plánovat budoucí výzkumné studie experimentálních léků zaměřené na zpomalení nebo odložení nástupu a progrese HD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) je koordinované výzkumné úsilí výzkumných center Huntington Study Group po celém světě s cílem prospektivně shromažďovat údaje od souhlasných jedinců, kteří jsou postiženi Huntingtonovou chorobou (HD) a kteří jsou součástí rodiny HD.
Systematicky nashromážděná data z ročních prospektivních hodnocení budou vztahovat klinické charakteristiky (fenotypy) mezi rodinami s genetickými a environmentálními faktory.
Poznatky z těchto vztahů nás lépe informují o vzniku a progresi HD, pomohou identifikovat potenciální intervence pro HD a pomohou při plánování výzkumných studií experimentálních léčeb zaměřených na zpomalení nebo odložení nástupu HD.
Schválený sběr biologických vzorků dále poskytne výzkumný materiál a korelativní data pro vědce k identifikaci biomarkerů, které jsou paralelní s vývojem a progresí HD.
Identifikace biomarkerů zase přispěje k našemu porozumění HD a zvýší účinnost a sílu terapeutických studií modifikujících onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huntington Study Group
- Telefonní číslo: 800-487-7671
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Wentworthville, New South Wales, Austrálie
- Nábor
- Westmead Hospital
-
Kontakt:
- Jane Griffith
- Telefonní číslo: 011-61-2-98456793
- E-mail: jane_griffith@wsahs.nsw.gov.au
-
-
Victoria
-
Kew, Victoria, Austrálie
- Nábor
- The University of Melbourne
-
Kontakt:
- Bernadette Mannaa
- Telefonní číslo: 8114 61 3 9816 0444
- E-mail: bmannaa@unimelb.edu.au
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6910
- Nábor
- Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
-
Kontakt:
- Steve Andrew
- Telefonní číslo: 618 9347 6464
- E-mail: steve.andrews@health.wa.gov.au
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Nábor
- University of Calgary Medical Clinic
-
Kontakt:
- Mary Lou Klimek
- Telefonní číslo: 403-210-8548
- E-mail: klimek@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Nábor
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Allison Coleman
- Telefonní číslo: 604-822-7739
- E-mail: allison@cmmt.ubc.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Nábor
- Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
-
Kontakt:
- Sandra Funk
- Telefonní číslo: 204-940-8547
- E-mail: sfunk@mdc-dlc.ca
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Nábor
- Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
-
Kontakt:
- Sandra Funk
- Telefonní číslo: 204-940-8547
- E-mail: sfunk@mdc-dlc.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
- Nábor
- Halifax Infirmary
-
Kontakt:
- Joanne Courtney-Walker
- Telefonní číslo: 902-473-8261
- E-mail: joanne.walker@cdha.nshealth.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Nábor
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Emilija Makaji, MSC
- Telefonní číslo: 36893 519-685-8500
- E-mail: emilija.makaji@lhsc.on.ca
-
Markham, Ontario, Kanada
- Nábor
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Irita Karmalkar
- Telefonní číslo: 229 905-472-7082
- E-mail: ikarmalkar@movementdisorders.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Nábor
- Hotel-Dieu Hospital-CHUM
-
Kontakt:
- Suzanne Paris
- Telefonní číslo: 26511 514-890-8000
- E-mail: suzanne.paris.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
- Ukončeno
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- Nábor
- UCLA School of Medicine
-
Kontakt:
- Angeline Gratiano
- Telefonní číslo: 310-206-2154
- E-mail: agratiano@mednet.ucla.edu
-
Sacramento, California, Spojené státy
- Nábor
- University of California, Davis
-
Kontakt:
- Nicole Mans
- Telefonní číslo: 916-734-3541
- E-mail: nicole.mans@ucdmc.ucdavis.edu
-
San Diego, California, Spojené státy
- Nábor
- University of California, San Diego
-
Kontakt:
- jody goldstein
- Telefonní číslo: 858-622-5854
- E-mail: jlgoldstein@ucsd.edu
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Jonathan Gooblar, BA
- Telefonní číslo: 415-476-1686
- E-mail: jgooblar@memory.ucsf.edu
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Spojené státy
- Nábor
- Colorado Neurological Institute
-
Kontakt:
- Diane Erickson
- Telefonní číslo: 303-762-6674
- E-mail: derickson@thecni.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy
- Nábor
- University of Connecticut
-
Kontakt:
- Mary Jane Fitzpatrick
- Telefonní číslo: 860-679-4441
- E-mail: fitzpatrick@psychiatry.uchc.edu
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy
- Nábor
- Institutue for Neurodegenerative Disorders
-
Kontakt:
- Candace Cotto
- Telefonní číslo: 203-401-4339
- E-mail: ccotto@indd.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy
- Nábor
- University of Miami School of Medicine
-
Kontakt:
- Monica Quesada
- Telefonní číslo: 305-243-3647
- E-mail: mquesada2@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Spojené státy
- Nábor
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Marcia McCall
- Telefonní číslo: 813-974-6022
- E-mail: mamccall@hsc.usf.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
- Nábor
- Emory University
-
Kontakt:
- Elaine Sperin
- Telefonní číslo: 404-728-4786
- E-mail: esperin@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Spojené státy
- Nábor
- Medical College of Georgia
-
Kontakt:
- Buff Farrow
- Telefonní číslo: 706-721-0619
- E-mail: bfarrow@georgiahealth.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- Nábor
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Jeana Jaglin
- Telefonní číslo: 312-942-5003
- E-mail: jjaglin2@rush.edu
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- Nábor
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Joan Young
- Telefonní číslo: 773-702-4392
- E-mail: jyoung@neurology.bsd.uchicago.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
- Nábor
- Indiana University School of Medicine
-
Kontakt:
- Melissa Wesson
- Telefonní číslo: 317-274-2390
- E-mail: mkwesson@iupi.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy
- Nábor
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Michelle Harreld
- Telefonní číslo: 319-384-1174
- E-mail: michelle-harreld@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy
- Nábor
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Hillary Dubinsky
- Telefonní číslo: 913-945-5019
- E-mail: hdubinsky@kumc.edu
-
Wichita, Kansas, Spojené státy
- Nábor
- Hereditary Neurological Disease Center
-
Kontakt:
- Greg Suter
- Telefonní číslo: 316-721-9250
- E-mail: hndcentre@aol.com
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40294
- Nábor
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Nábor
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Claire Welsh
- Telefonní číslo: 410-955-1349
- E-mail: cswelsh@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Nábor
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Lauren Doyle
- Telefonní číslo: 410-328-3339
- E-mail: ldoyle@upi.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Robert McInnis
- Telefonní číslo: 617-723-5694
- E-mail: rmcinnis@partners.org
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Nábor
- Boston University School Of Medicine
-
Kontakt:
- Melissa Diggin
- Telefonní číslo: 617-638-7704
- E-mail: melissa.diggin@bmc.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- Aktivní, ne nábor
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Stacey Barton
- Telefonní číslo: 314-362-3471
- E-mail: bartons@neuro.wustl.edu
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy
- Nábor
- Albany Medical College
-
Kontakt:
- Sharon Evans
- Telefonní číslo: 518-262-6611
- E-mail: evanss@mail.amc.edu
-
New York, New York, Spojené státy
- Nábor
- Columbia University
-
Kontakt:
- Ronda Clouse
- Telefonní číslo: 212-305-2387
- E-mail: clouser@sergievsky.cpmc.columbia.edu
-
Rochester, New York, Spojené státy
- Nábor
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Amy Chesire
- Telefonní číslo: 585-341-7519
- E-mail: amy.chesire@ctcc.rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Wyne
- Telefonní číslo: 919-668-2837
- E-mail: wyne1991@duke.edu
-
Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
- Nábor
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Christine O'Neill
- Telefonní číslo: 336-716-8611
- E-mail: coneil@iupui.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
- Nábor
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Mary Beth Bialick
- Telefonní číslo: 513-558-0018
- E-mail: howardb33@aol.com
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
- Nábor
- The Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Christine Reece
- Telefonní číslo: 216-445-9833
- E-mail: houser@ccf.org
-
Columbus, Ohio, Spojené státy
- Nábor
- Ohio State University
-
Kontakt:
- Allison Seward
- Telefonní číslo: 614-688-8672
- E-mail: allison.seward@osumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Iman Affan
- Telefonní číslo: 215-829-3582
- E-mail: iman.affan@uphs.upenn.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- Nábor
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Nancy Lucarelli
- Telefonní číslo: 412-692-4659
- E-mail: lucarellina2@upmc.edu
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy
- Nábor
- University of Tennessee-Memphis
-
Kontakt:
- Nathan Jones
- Telefonní číslo: 901-448-6180
- E-mail: njones37@utmem.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Giselle Huet, MS
- Telefonní číslo: 214-648-0378
- E-mail: giselle.huet@utsouthwestern.edu
-
Kontakt:
- Amit Gode, MPH
- Telefonní číslo: 214-648-0417
- E-mail: amit.gode@utsouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Spojené státy
- Nábor
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Tiffany Reedus
- Telefonní číslo: 713-798-7438
- E-mail: treedus@bcm.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- Nábor
- University of Utah
-
Kontakt:
- Paola Wall
- Telefonní číslo: 801-581-4543
- E-mail: paola.wall@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy
- Nábor
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Robert Davis
- Telefonní číslo: 434-243-5692
- E-mail: rbd4n@virginia.edu
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- Nábor
- Booth Gardner Parkinsons Center
-
Kontakt:
- Marsha Merrick
- Telefonní číslo: 425-899-3115
- E-mail: mgmerrick@evergreenhealthcare.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Jedinec jakéhokoli věku, který je postižen Huntingtonovou chorobou
- Jedinec ve věku 18 let nebo starší, který byl pozitivně testován na gen HD
- Jednotlivec ve věku 18 let nebo starší, který je rodičem, sourozencem nebo dítětem jedince postiženého HD
- Starší dospívající ve věku 15 až 17 let, jehož rodič postižený HD je zařazen do COHORT, nebo rodič s pozitivním testem na HD gen zařazený do COHORT (na vybraných místech)
- Prarodiče a vnoučata kohokoli, kdo se účastní KOHORT a splňuje požadavky (výše) kategorie (1) nebo (2)
- Členové rodiny s HD, kteří nemají žádné riziko HD kvůli žádné rodinné anamnéze (manželé nebo pečovatelé)
- Členové rodiny HD, kteří prošli testováním DNA a nenesou genetickou mutaci odpovědnou za HD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST HD: Jednotlivci jakéhokoli věku, kteří jsou postiženi HD NEBO jednotlivci ve věku 18 let nebo starší, kteří - měli pozitivní test na HD gen.
- (2) JEDNOTLIVCI V RIZIKU: Jednotlivec ve věku 18 let nebo starší, který neprošel testováním DNA na mutaci odpovědnou za HD a který je příbuzným prvního stupně (rodič, sourozenec, dítě) jedince s manifestní nebo pre-manifestní HD NEBO starší dospívající ve věku 15 až 17 let, který má rodiče s manifestní HD nebo pre-manifestní HD zapsanou do COHORT.
- (3) DOSPĚLÍ VE SEKUNDÁRNÍM RIZIKU: Jednotlivec ve věku 18 let nebo starší, který neprošel testováním DNA na mutaci odpovědnou za HD a je prarodičem nebo vnukem jednotlivce zařazeného do KOHORT, který má manifestní HD nebo pre-manifest HD.
- (4) KONTROLA: Manžel/manželka nebo pečovatel ve věku 18 let nebo starší jednotlivce zařazeného do KOHORT, který má manifestní HD nebo pre-manifest HD
- (5) DOSPĚLÝ GENE NEGATIVNÍ: Jedinec ve věku 18 let nebo starší s rodinnou anamnézou HD, který podstoupil testování DNA a není nositelem genetické mutace odpovědné za HD.
Kritéria vyloučení:
- (1) Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Connors MH, Teixeira-Pinto A, Loy CT. Psychosis and longitudinal outcomes in Huntington disease: the COHORT Study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jan;91(1):15-20. doi: 10.1136/jnnp-2019-320646. Epub 2019 Oct 13.
- Dorsey ER, Beck CA, Darwin K, Nichols P, Brocht AF, Biglan KM, Shoulson I; Huntington Study Group COHORT Investigators. Natural history of Huntington disease. JAMA Neurol. 2013 Dec;70(12):1520-30. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.4408.
- Huntington Study Group COHORT Investigators; Dorsey E. Characterization of a large group of individuals with huntington disease and their relatives enrolled in the COHORT study. PLoS One. 2012;7(2):e29522. doi: 10.1371/journal.pone.0029522. Epub 2012 Feb 16. Erratum In: PLoS One. 2012;7(8). doi: 10.1371/annotation/25881bc7-922d-4472-9efd-f0896b1a3499.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
12. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Demence
- Poruchy kognice
- Chorea
- Huntingtonova nemoc
Další identifikační čísla studie
- COHORT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Huntingtonova nemoc
-
SOM Innovation Biotech SAAktivní, ne náborHuntington ChoreaŠpanělsko, Německo, Itálie, Spojené království, Francie, Polsko, Švýcarsko
-
Neurocrine BiosciencesZápis na pozvánku
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktivní, ne náborChorea, HuntingtonSpojené státy, Kanada
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupDokončenoChorea, HuntingtonSpojené státy, Kanada
-
Sanguine BiosciencesHoffmann-La RocheNáborHuntingtonova nemoc | Huntingtonova demence | Huntingtonova choroba, pozdní nástup | Huntington; demence (etiologie)Spojené státy