Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cooperative Huntington's Observation Research Trial

4. března 2011 aktualizováno: HP Therapeutics Foundation
Účelem této studie je shromáždit prospektivní data od jedinců, kteří jsou součástí rodiny s Huntingtonovou nemocí (HD), aby bylo možné spojit fenotypy mezi jednotlivci a rodinami navzájem a genetické faktory, abychom se dozvěděli více o HD, vyvinuli potenciální léčbu. pro HD a plánovat budoucí výzkumné studie experimentálních léků zaměřené na zpomalení nebo odložení nástupu a progrese HD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) je koordinované výzkumné úsilí výzkumných center Huntington Study Group po celém světě s cílem prospektivně shromažďovat údaje od souhlasných jedinců, kteří jsou postiženi Huntingtonovou chorobou (HD) a kteří jsou součástí rodiny HD. Systematicky nashromážděná data z ročních prospektivních hodnocení budou vztahovat klinické charakteristiky (fenotypy) mezi rodinami s genetickými a environmentálními faktory. Poznatky z těchto vztahů nás lépe informují o vzniku a progresi HD, pomohou identifikovat potenciální intervence pro HD a pomohou při plánování výzkumných studií experimentálních léčeb zaměřených na zpomalení nebo odložení nástupu HD. Schválený sběr biologických vzorků dále poskytne výzkumný materiál a korelativní data pro vědce k identifikaci biomarkerů, které jsou paralelní s vývojem a progresí HD. Identifikace biomarkerů zase přispěje k našemu porozumění HD a zvýší účinnost a sílu terapeutických studií modifikujících onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Huntington Study Group
  • Telefonní číslo: 800-487-7671

Studijní místa

    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Austrálie
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Austrálie
        • Nábor
        • The University of Melbourne
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6910
        • Nábor
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Nábor
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Nábor
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Nábor
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Markham, Ontario, Kanada
    • Quebec
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Ukončeno
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Nábor
        • UCLA School of Medicine
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Nábor
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Spojené státy
        • Nábor
        • Colorado Neurological Institute
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
        • Nábor
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Nábor
        • University of Miami School of Medicine
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Nábor
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
        • Nábor
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Spojené státy
        • Nábor
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40294
        • Nábor
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Nábor
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Nábor
        • Boston University School Of Medicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Aktivní, ne nábor
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
        • Nábor
        • Albany Medical College
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy
      • Rochester, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Nábor
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • Nábor
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Nábor
        • The Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Christine Reece
          • Telefonní číslo: 216-445-9833
          • E-mail: houser@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • Nábor
        • Ohio State University
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
        • Nábor
        • University of Tennessee-Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Kontakt:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Jedinec jakéhokoli věku, který je postižen Huntingtonovou chorobou
  2. Jedinec ve věku 18 let nebo starší, který byl pozitivně testován na gen HD
  3. Jednotlivec ve věku 18 let nebo starší, který je rodičem, sourozencem nebo dítětem jedince postiženého HD
  4. Starší dospívající ve věku 15 až 17 let, jehož rodič postižený HD je zařazen do COHORT, nebo rodič s pozitivním testem na HD gen zařazený do COHORT (na vybraných místech)
  5. Prarodiče a vnoučata kohokoli, kdo se účastní KOHORT a splňuje požadavky (výše) kategorie (1) nebo (2)
  6. Členové rodiny s HD, kteří nemají žádné riziko HD kvůli žádné rodinné anamnéze (manželé nebo pečovatelé)
  7. Členové rodiny HD, kteří prošli testováním DNA a nenesou genetickou mutaci odpovědnou za HD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST HD: Jednotlivci jakéhokoli věku, kteří jsou postiženi HD NEBO jednotlivci ve věku 18 let nebo starší, kteří - měli pozitivní test na HD gen.
  • (2) JEDNOTLIVCI V RIZIKU: Jednotlivec ve věku 18 let nebo starší, který neprošel testováním DNA na mutaci odpovědnou za HD a který je příbuzným prvního stupně (rodič, sourozenec, dítě) jedince s manifestní nebo pre-manifestní HD NEBO starší dospívající ve věku 15 až 17 let, který má rodiče s manifestní HD nebo pre-manifestní HD zapsanou do COHORT.
  • (3) DOSPĚLÍ VE SEKUNDÁRNÍM RIZIKU: Jednotlivec ve věku 18 let nebo starší, který neprošel testováním DNA na mutaci odpovědnou za HD a je prarodičem nebo vnukem jednotlivce zařazeného do KOHORT, který má manifestní HD nebo pre-manifest HD.
  • (4) KONTROLA: Manžel/manželka nebo pečovatel ve věku 18 let nebo starší jednotlivce zařazeného do KOHORT, který má manifestní HD nebo pre-manifest HD
  • (5) DOSPĚLÝ GENE NEGATIVNÍ: Jedinec ve věku 18 let nebo starší s rodinnou anamnézou HD, který podstoupil testování DNA a není nositelem genetické mutace odpovědné za HD.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Huntingtonova nemoc

3
Předplatit