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Ensaio de Pesquisa Observacional Cooperativa de Huntington

4 de março de 2011 atualizado por: HP Therapeutics Foundation
O objetivo deste estudo é coletar dados prospectivos de indivíduos que fazem parte de uma família com Doença de Huntington (HD), a fim de relacionar fenótipos entre indivíduos e famílias entre si e fatores genéticos, a fim de aprender mais sobre a DH, desenvolver possíveis tratamentos para a DH, e planear futuros estudos de investigação de drogas experimentais destinadas a abrandar ou adiar o início e a progressão da DH.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) é um esforço de pesquisa coordenado pelos centros de pesquisa do Huntington Study Group em todo o mundo para coletar dados prospectivamente de indivíduos afetados pela doença de Huntington (HD) e que fazem parte de uma família de HD. Os dados sistematicamente acumulados de avaliações prospectivas anuais relacionarão características clínicas (fenótipos) entre famílias com fatores genéticos e ambientais. O conhecimento dessas relações nos informará melhor sobre o início e a progressão da DH, ajudará a identificar possíveis intervenções para a DH e auxiliará no planejamento de estudos de pesquisa de tratamentos experimentais destinados a retardar ou adiar o início da DH. A coleta consentida de amostras biológicas fornecerá ainda mais material de pesquisa e dados correlativos para os cientistas identificarem biomarcadores que acompanham o desenvolvimento e a progressão da DH. A identificação de biomarcadores, por sua vez, contribuirá para a nossa compreensão da DH e aumentará a eficiência e o poder dos ensaios terapêuticos modificadores da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Austrália
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Austrália
        • Recrutamento
        • The University of Melbourne
        • Contato:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6910
        • Recrutamento
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Contato:
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Contato:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Recrutamento
        • University of British Columbia
        • Contato:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Recrutamento
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Contato:
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Recrutamento
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Contato:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Recrutamento
        • London Health Sciences Centre
        • Contato:
      • Markham, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • The Centre for Addiction and Mental Health
        • Contato:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos
        • Rescindido
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • UCLA School of Medicine
        • Contato:
      • Sacramento, California, Estados Unidos
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • University of California, San Diego
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contato:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Colorado Neurological Institute
        • Contato:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Contato:
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • University of Miami School of Medicine
        • Contato:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • University of South Florida
        • Contato:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Emory University
        • Contato:
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Medical College of Georgia
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Indiana University School of Medicine
        • Contato:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contato:
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Contato:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40294
        • Recrutamento
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contato:
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • University of Maryland
        • Contato:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Boston University School of Medicine
        • Contato:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • Ativo, não recrutando
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Albany Medical College
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos
      • Rochester, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Contato:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • University of Cincinnati
        • Contato:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • The Cleveland Clinic
        • Contato:
          • Christine Reece
          • Número de telefone: 216-445-9833
          • E-mail: houser@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Ohio State University
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contato:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contato:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • University of Tennessee-Memphis
        • Contato:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Contato:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Recrutamento
        • University of Utah
        • Contato:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • University of Virginia
        • Contato:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Um indivíduo de qualquer idade que é afetado pela doença de Huntington
  2. Um indivíduo de 18 anos de idade ou mais, que testou positivo para o gene HD
  3. Um indivíduo com 18 anos de idade ou mais que seja pai, irmão ou filho de um indivíduo afetado pela DH
  4. Um adolescente mais velho de 15 a 17 anos de idade, que tem um dos pais afetado pela DH inscrito no COHORT, ou um pai com teste positivo para o gene da DH inscrito no COHORT (em locais selecionados)
  5. Avós e netos de qualquer participante do COHORT que preencha os requisitos da categoria (1) ou (2) (acima)
  6. Familiares com DH que não apresentam risco de DH devido à ausência de histórico familiar (cônjuges ou cuidadores)
  7. Membros da família HD que foram submetidos a testes de DNA e não carregam a mutação genética responsável pela DH.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) DH MANIFESTO/PRÉ-MANIFESTO: Indivíduos de qualquer idade afetados pela DH OU um indivíduo com 18 anos ou mais que tenha testado positivo para o gene DH.
  • (2) INDIVÍDUOS EM RISCO: Um indivíduo com 18 anos ou mais que não foi submetido a teste de DNA para a mutação responsável pela DH e que é parente de primeiro grau (pai, irmão, filho) de um indivíduo com DH Manifesta ou pré-manifesta OU um adolescente mais velho de 15 a 17 anos de idade que tem um dos pais com DH manifesta ou DH pré-manifesta inscrito no COHORT.
  • (3) ADULTOS COM RISCO SECUNDÁRIO: Um indivíduo com 18 anos de idade ou mais que não foi submetido a teste de DNA para a mutação responsável pela DH e é avô ou neto de um indivíduo inscrito no COORT que tem DH manifesta ou DH pré-manifesta
  • (4) CONTROLE: Um cônjuge ou cuidador, com 18 anos de idade ou mais, de um indivíduo inscrito no COHORT que tem DH manifesta ou DH pré-manifesta
  • (5) GENE ADULTO NEGATIVO: Indivíduo com 18 anos de idade ou mais, com histórico familiar de DH, que foi submetido a teste de DNA e não é portador da mutação genética responsável pela DH.

Critério de exclusão:

  • (1) Qualquer pessoa que não se encaixe nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HP Therapeutics Foundation

Colaboradores

Huntington Study Group

Investigadores

  • Investigador principal: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COHORT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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