Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cooperative Huntingtons observationsforskningsförsök

4 mars 2011 uppdaterad av: HP Therapeutics Foundation
Syftet med denna studie är att samla in prospektiva data från individer som ingår i en familj med Huntingtons sjukdom (HD), för att relatera fenotyper mellan individer och familjer med varandra och genetiska faktorer för att lära sig mer om HD, utveckla potentiella behandlingar för HD, och att planera för framtida forskningsstudier av experimentella läkemedel som syftar till att bromsa eller skjuta upp debut och progression av HD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) är en samordnad forskningsinsats av Huntington Study Groups forskningscenter över hela världen för att prospektivt samla in data från samtyckande individer som är drabbade av Huntingtons sjukdom (HD) och som ingår i en HD-familj. De systematiskt samlade data från årliga prospektiva bedömningar kommer att relatera kliniska egenskaper (fenotyper) mellan familjer med genetiska och miljömässiga faktorer. Kunskapen från dessa relationer kommer att bättre informera oss om uppkomsten och progressionen av HD, hjälpa till att identifiera potentiella interventioner för HD, och hjälpa oss att planera forskningsstudier av experimentella behandlingar som syftar till att bromsa eller skjuta upp debuten av HD. Den godkända insamlingen av biologiska prover kommer ytterligare att tillhandahålla forskningsmaterial och korrelativa data för forskare för att identifiera biomarkörer som är parallella med utvecklingen och progressionen av HD. Identifiering av biomarkörer kommer i sin tur att bidra till vår förståelse av HD och förbättra effektiviteten och kraften i sjukdomsmodifierande terapeutiska prövningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Australien
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Australien
        • Rekrytering
        • The University of Melbourne
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6910
        • Rekrytering
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Kontakt:
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
        • Avslutad
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • UCLA School of Medicine
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Förenta staterna
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Colorado Neurological Institute
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • University of Miami School of Medicine
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40294
        • Rekrytering
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Boston University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Albany Medical College
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna
      • Rochester, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • The Cleveland Clinic
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Ohio State University
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • University of Tennessee-Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • University of Virginia
        • Kontakt:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytering
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrytering
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrytering
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytering
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Markham, Ontario, Kanada
    • Quebec

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. En individ i alla åldrar som är drabbad av Huntingtons sjukdom
  2. En individ 18 år eller äldre, som har testat positivt för HD-genen
  3. En individ 18 år eller äldre som är förälder, syskon eller barn till en individ som drabbats av HD
  4. En äldre tonåring i åldern 15 till 17 år, som har en förälder som drabbats av HD inskriven i COHORT, eller en förälder som har testat positivt för HD-genen inskriven i COHORT (på utvalda platser)
  5. Morföräldrar och barnbarn till alla som deltar i COHORT som uppfyller kraven för (ovanstående) kategori (1) eller (2)
  6. HD-familjemedlemmar som inte har någon risk för HD på grund av ingen familjehistoria (makar eller vårdgivare)
  7. HD-familjemedlemmar som har genomgått DNA-test och inte bär på den genetiska mutationen som är ansvarig för HD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST HD: Individer i alla åldrar som är drabbade av HD ELLER en individ 18 år eller äldre som - har testat positivt för HD-genen.
  • (2) INDIVIDUER I RISK: En individ 18 år eller äldre som inte har genomgått DNA-testning för mutationen som är ansvarig för HD och som är en första gradens släkting (förälder, syskon, barn) till en individ med manifest eller pre-manifest HD ELLER en äldre tonåring 15 till 17 år som har en förälder med manifest HD eller pre-manifest HD inskriven i COHORT.
  • (3) VUXNA MED SEKUNDÄR RISK: En individ som är 18 år eller äldre som inte har genomgått DNA-testning för mutationen som är ansvarig för HD och är morförälder eller barnbarn till en individ som är inskriven i COHORT som har manifest HD eller premanifest HD
  • (4) KONTROLL: En make eller vårdgivare, 18 år eller äldre, till en individ inskriven i COHORT som har manifest HD eller pre-manifest HD
  • (5) VUXEN GEN NEGATIV: En individ, 18 år eller äldre, med en familjehistoria av HD som har genomgått DNA-test och inte bär på den genetiska mutationen som är ansvarig för HD.

Exklusions kriterier:

  • (1) Alla som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HP Therapeutics Foundation

Samarbetspartners

Huntington Study Group

Utredare

  • Huvudutredare: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2006

Första postat (Uppskatta)

12 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COHORT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera