- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00313495
Ensayo de investigación observacional de Cooperative Huntington
4 de marzo de 2011 actualizado por: HP Therapeutics Foundation
El propósito de este estudio es recopilar datos prospectivos de personas que forman parte de una familia de la enfermedad de Huntington (EH), a fin de relacionar los fenotipos entre individuos y familias entre sí y los factores genéticos para aprender más sobre la EH y desarrollar posibles tratamientos. para la EH, y planificar futuros estudios de investigación de fármacos experimentales destinados a retardar o posponer el inicio y la progresión de la EH.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
COHORT (Ensayo de investigación observacional cooperativo de Huntington) es un esfuerzo de investigación coordinado por los centros de investigación del Huntington Study Group en todo el mundo para recopilar prospectivamente datos de personas que están afectadas por la enfermedad de Huntington (EH) y que son parte de una familia con EH.
Los datos acumulados sistemáticamente de las evaluaciones prospectivas anuales relacionarán las características clínicas (fenotipos) entre familias con factores genéticos y ambientales.
El conocimiento de estas relaciones nos informará mejor sobre el inicio y la progresión de la EH, ayudará a identificar posibles intervenciones para la EH y ayudará a planificar estudios de investigación de tratamientos experimentales destinados a retrasar o posponer el inicio de la EH.
La recolección autorizada de muestras biológicas proporcionará además material de investigación y datos correlativos para que los científicos identifiquen biomarcadores paralelos al desarrollo y la progresión de la EH.
La identificación de biomarcadores contribuirá a su vez a nuestra comprensión de la EH y mejorará la eficiencia y el poder de los ensayos terapéuticos modificadores de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huntington Study Group
- Número de teléfono: 800-487-7671
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Wentworthville, New South Wales, Australia
- Reclutamiento
- Westmead Hospital
-
Contacto:
- Jane Griffith
- Número de teléfono: 011-61-2-98456793
- Correo electrónico: jane_griffith@wsahs.nsw.gov.au
-
-
Victoria
-
Kew, Victoria, Australia
- Reclutamiento
- The University of Melbourne
-
Contacto:
- Bernadette Mannaa
- Número de teléfono: 8114 61 3 9816 0444
- Correo electrónico: bmannaa@unimelb.edu.au
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6910
- Reclutamiento
- Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
-
Contacto:
- Steve Andrew
- Número de teléfono: 618 9347 6464
- Correo electrónico: steve.andrews@health.wa.gov.au
-
-
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- University of Calgary Medical Clinic
-
Contacto:
- Mary Lou Klimek
- Número de teléfono: 403-210-8548
- Correo electrónico: klimek@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- University of British Columbia
-
Contacto:
- Allison Coleman
- Número de teléfono: 604-822-7739
- Correo electrónico: allison@cmmt.ubc.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Reclutamiento
- Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
-
Contacto:
- Sandra Funk
- Número de teléfono: 204-940-8547
- Correo electrónico: sfunk@mdc-dlc.ca
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Reclutamiento
- Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
-
Contacto:
- Sandra Funk
- Número de teléfono: 204-940-8547
- Correo electrónico: sfunk@mdc-dlc.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H1V7
- Reclutamiento
- Halifax Infirmary
-
Contacto:
- Joanne Courtney-Walker
- Número de teléfono: 902-473-8261
- Correo electrónico: joanne.walker@cdha.nshealth.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Emilija Makaji, MSC
- Número de teléfono: 36893 519-685-8500
- Correo electrónico: emilija.makaji@lhsc.on.ca
-
Markham, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
Contacto:
- Irita Karmalkar
- Número de teléfono: 229 905-472-7082
- Correo electrónico: ikarmalkar@movementdisorders.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Hotel-Dieu Hospital-CHUM
-
Contacto:
- Suzanne Paris
- Número de teléfono: 26511 514-890-8000
- Correo electrónico: suzanne.paris.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- Terminado
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos
- Reclutamiento
- UCLA School of Medicine
-
Contacto:
- Angeline Gratiano
- Número de teléfono: 310-206-2154
- Correo electrónico: agratiano@mednet.ucla.edu
-
Sacramento, California, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of California, Davis
-
Contacto:
- Nicole Mans
- Número de teléfono: 916-734-3541
- Correo electrónico: nicole.mans@ucdmc.ucdavis.edu
-
San Diego, California, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of California, San Diego
-
Contacto:
- jody goldstein
- Número de teléfono: 858-622-5854
- Correo electrónico: jlgoldstein@ucsd.edu
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
Contacto:
- Jonathan Gooblar, BA
- Número de teléfono: 415-476-1686
- Correo electrónico: jgooblar@memory.ucsf.edu
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Colorado Neurological Institute
-
Contacto:
- Diane Erickson
- Número de teléfono: 303-762-6674
- Correo electrónico: derickson@thecni.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of Connecticut
-
Contacto:
- Mary Jane Fitzpatrick
- Número de teléfono: 860-679-4441
- Correo electrónico: fitzpatrick@psychiatry.uchc.edu
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Institutue for Neurodegenerative Disorders
-
Contacto:
- Candace Cotto
- Número de teléfono: 203-401-4339
- Correo electrónico: ccotto@indd.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of Miami School of Medicine
-
Contacto:
- Monica Quesada
- Número de teléfono: 305-243-3647
- Correo electrónico: mquesada2@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of South Florida
-
Contacto:
- Marcia McCall
- Número de teléfono: 813-974-6022
- Correo electrónico: mamccall@hsc.usf.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Emory University
-
Contacto:
- Elaine Sperin
- Número de teléfono: 404-728-4786
- Correo electrónico: esperin@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Medical College of Georgia
-
Contacto:
- Buff Farrow
- Número de teléfono: 706-721-0619
- Correo electrónico: bfarrow@georgiahealth.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Contacto:
- Jeana Jaglin
- Número de teléfono: 312-942-5003
- Correo electrónico: jjaglin2@rush.edu
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of Chicago
-
Contacto:
- Joan Young
- Número de teléfono: 773-702-4392
- Correo electrónico: jyoung@neurology.bsd.uchicago.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Indiana University School of Medicine
-
Contacto:
- Melissa Wesson
- Número de teléfono: 317-274-2390
- Correo electrónico: mkwesson@iupi.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of Iowa
-
Contacto:
- Michelle Harreld
- Número de teléfono: 319-384-1174
- Correo electrónico: michelle-harreld@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center
-
Contacto:
- Hillary Dubinsky
- Número de teléfono: 913-945-5019
- Correo electrónico: hdubinsky@kumc.edu
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Hereditary Neurological Disease Center
-
Contacto:
- Greg Suter
- Número de teléfono: 316-721-9250
- Correo electrónico: hndcentre@aol.com
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40294
- Reclutamiento
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Johns Hopkins University
-
Contacto:
- Claire Welsh
- Número de teléfono: 410-955-1349
- Correo electrónico: cswelsh@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of Maryland
-
Contacto:
- Lauren Doyle
- Número de teléfono: 410-328-3339
- Correo electrónico: ldoyle@upi.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Robert McInnis
- Número de teléfono: 617-723-5694
- Correo electrónico: rmcinnis@partners.org
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Boston University School of Medicine
-
Contacto:
- Melissa Diggin
- Número de teléfono: 617-638-7704
- Correo electrónico: melissa.diggin@bmc.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Activo, no reclutando
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Stacey Barton
- Número de teléfono: 314-362-3471
- Correo electrónico: bartons@neuro.wustl.edu
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Albany Medical College
-
Contacto:
- Sharon Evans
- Número de teléfono: 518-262-6611
- Correo electrónico: evanss@mail.amc.edu
-
New York, New York, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Columbia University
-
Contacto:
- Ronda Clouse
- Número de teléfono: 212-305-2387
- Correo electrónico: clouser@sergievsky.cpmc.columbia.edu
-
Rochester, New York, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of Rochester
-
Contacto:
- Amy Chesire
- Número de teléfono: 585-341-7519
- Correo electrónico: amy.chesire@ctcc.rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Duke University Medical Center
-
Contacto:
- Sarah Wyne
- Número de teléfono: 919-668-2837
- Correo electrónico: wyne1991@duke.edu
-
Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Contacto:
- Christine O'Neill
- Número de teléfono: 336-716-8611
- Correo electrónico: coneil@iupui.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of Cincinnati
-
Contacto:
- Mary Beth Bialick
- Número de teléfono: 513-558-0018
- Correo electrónico: howardb33@aol.com
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Reclutamiento
- The Cleveland Clinic
-
Contacto:
- Christine Reece
- Número de teléfono: 216-445-9833
- Correo electrónico: houser@ccf.org
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Ohio State University
-
Contacto:
- Allison Seward
- Número de teléfono: 614-688-8672
- Correo electrónico: allison.seward@osumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Iman Affan
- Número de teléfono: 215-829-3582
- Correo electrónico: iman.affan@uphs.upenn.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
-
Contacto:
- Nancy Lucarelli
- Número de teléfono: 412-692-4659
- Correo electrónico: lucarellina2@upmc.edu
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of Tennessee-Memphis
-
Contacto:
- Nathan Jones
- Número de teléfono: 901-448-6180
- Correo electrónico: njones37@utmem.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- Southwestern Medical Center
-
Contacto:
- Giselle Huet, MS
- Número de teléfono: 214-648-0378
- Correo electrónico: giselle.huet@utsouthwestern.edu
-
Contacto:
- Amit Gode, MPH
- Número de teléfono: 214-648-0417
- Correo electrónico: amit.gode@utsouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine
-
Contacto:
- Tiffany Reedus
- Número de teléfono: 713-798-7438
- Correo electrónico: treedus@bcm.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Reclutamiento
- University of Utah
-
Contacto:
- Paola Wall
- Número de teléfono: 801-581-4543
- Correo electrónico: paola.wall@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
- Reclutamiento
- University of Virginia
-
Contacto:
- Robert Davis
- Número de teléfono: 434-243-5692
- Correo electrónico: rbd4n@virginia.edu
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Reclutamiento
- Booth Gardner Parkinsons Center
-
Contacto:
- Marsha Merrick
- Número de teléfono: 425-899-3115
- Correo electrónico: mgmerrick@evergreenhealthcare.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Un individuo de cualquier edad que se ve afectado por la enfermedad de Huntington.
- Una persona de 18 años de edad o más, que ha dado positivo en la prueba del gen de la EH
- Una persona de 18 años de edad o mayor que sea padre, hermano o hijo de una persona afectada por la EH
- Un adolescente mayor de 15 a 17 años de edad, que tiene un padre afectado por HD inscrito en COHORT, o un padre que dio positivo para el gen HD inscrito en COHORT (en sitios seleccionados)
- Abuelos y nietos de cualquiera que participe en COHORTE que cumpla con los requisitos de (la anterior) categoría (1) o (2)
- Miembros de la familia con HD que no tienen riesgo de HD debido a que no tienen antecedentes familiares (cónyuges o cuidadores)
- Miembros de la familia con EH que se han sometido a pruebas de ADN y no tienen la mutación genética responsable de la EH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) HD MANIFIESTO/PRE-MANIFIESTO: Individuos de cualquier edad afectados por HD O un individuo de 18 años o más que - ha dado positivo en la prueba del gen HD.
- (2) PERSONAS EN RIESGO: una persona de 18 años o más que no se ha sometido a una prueba de ADN para detectar la mutación responsable de la EH y que es pariente de primer grado (padre, hermano, hijo) de una persona con EH manifiesta o premanifiesta O un adolescente mayor de 15 a 17 años de edad que tiene un padre con HD manifiesta o HD premanifiesta inscrito en la COHORTE.
- (3) ADULTOS EN RIESGO SECUNDARIO: una persona de 18 años de edad o más que no se ha sometido a una prueba de ADN para detectar la mutación responsable de la EH y es abuelo o nieto de una persona inscrita en la COHORTE que tiene EH manifiesta o EH premanifiesta
- (4) CONTROL: cónyuge o cuidador, de 18 años de edad o más, de una persona inscrita en la COHORTE que tiene HD manifiesta o HD premanifiesta
- (5) GEN NEGATIVO DEL ADULTO: una persona de 18 años o más con antecedentes familiares de HD que se ha sometido a pruebas de ADN y no tiene la mutación genética responsable de HD.
Criterio de exclusión:
- (1) Cualquiera que no cumpla con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Connors MH, Teixeira-Pinto A, Loy CT. Psychosis and longitudinal outcomes in Huntington disease: the COHORT Study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jan;91(1):15-20. doi: 10.1136/jnnp-2019-320646. Epub 2019 Oct 13.
- Dorsey ER, Beck CA, Darwin K, Nichols P, Brocht AF, Biglan KM, Shoulson I; Huntington Study Group COHORT Investigators. Natural history of Huntington disease. JAMA Neurol. 2013 Dec;70(12):1520-30. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.4408.
- Huntington Study Group COHORT Investigators; Dorsey E. Characterization of a large group of individuals with huntington disease and their relatives enrolled in the COHORT study. PLoS One. 2012;7(2):e29522. doi: 10.1371/journal.pone.0029522. Epub 2012 Feb 16. Erratum In: PLoS One. 2012;7(8). doi: 10.1371/annotation/25881bc7-922d-4472-9efd-f0896b1a3499.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Demencia
- Trastornos cognitivos
- Corea
- Enfermedad de Huntington
Otros números de identificación del estudio
- COHORT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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