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Cooperative Huntington's Observational Research Trial

4. März 2011 aktualisiert von: HP Therapeutics Foundation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, prospektive Daten von Personen zu sammeln, die Teil einer Huntington-Krankheitsfamilie (HD) sind, um Phänotypen zwischen Einzelpersonen und Familien miteinander und mit genetischen Faktoren in Beziehung zu setzen, um mehr über die Huntington-Krankheit zu erfahren und mögliche Behandlungen zu entwickeln für die Huntington-Krankheit und zur Planung zukünftiger Forschungsstudien zu experimentellen Arzneimitteln, die darauf abzielen, den Ausbruch und das Fortschreiten der Huntington-Krankheit zu verlangsamen oder zu verzögern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) ist eine koordinierte Forschungsinitiative von Forschungszentren der Huntington Study Group weltweit, um prospektiv Daten von einwilligenden Personen zu sammeln, die von der Huntington-Krankheit (HD) betroffen sind und Teil einer Huntington-Familie sind. Die systematisch gesammelten Daten aus jährlichen prospektiven Bewertungen werden klinische Merkmale (Phänotypen) zwischen Familien mit genetischen und umweltbedingten Faktoren in Beziehung setzen. Das Wissen aus diesen Beziehungen wird uns besser über den Beginn und das Fortschreiten der Huntington-Krankheit informieren, dabei helfen, potenzielle Interventionen für die Huntington-Krankheit zu identifizieren und bei der Planung von Forschungsstudien zu experimentellen Behandlungen zu helfen, die darauf abzielen, den Ausbruch der Huntington-Krankheit zu verlangsamen oder hinauszuzögern. Die genehmigte Sammlung biologischer Proben wird darüber hinaus Forschungsmaterial und korrelative Daten für Wissenschaftler bereitstellen, um Biomarker zu identifizieren, die mit der Entwicklung und dem Fortschreiten der Huntington-Krankheit einhergehen. Die Identifizierung von Biomarkern wird wiederum zu unserem Verständnis der Huntington-Krankheit beitragen und die Effizienz und Wirksamkeit krankheitsmodifizierender Therapieversuche verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Australien
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Australien
        • Rekrutierung
        • The University of Melbourne
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6910
        • Rekrutierung
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrutierung
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrutierung
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutierung
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Markham, Ontario, Kanada
    • Quebec
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Beendet
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • UCLA School of Medicine
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Colorado Neurological Institute
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • University of Miami School Of Medicine
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40294
        • Rekrutierung
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • University of Maryland
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Boston University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Albany Medical College
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • The Cleveland Clinic
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Ohio State University
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • University of Tennessee-Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Kontakt:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Eine Person jeden Alters, die von der Huntington-Krankheit betroffen ist
  2. Eine Person ab 18 Jahren, die positiv auf das Huntington-Gen getestet wurde
  3. Eine Person ab 18 Jahren, die Eltern, Geschwister oder Kind einer von der Huntington-Krankheit betroffenen Person ist
  4. Ein älterer Jugendlicher im Alter von 15 bis 17 Jahren, dessen von der Huntington-Krankheit betroffener Elternteil in COHORT registriert ist, oder dessen Eltern positiv auf das Huntington-Gen getestet wurden und in COHORT (an ausgewählten Standorten) registriert sind.
  5. Großeltern und Enkelkinder aller an COHORT teilnehmenden Personen, die die Anforderungen der (oben) Kategorie (1) oder (2) erfüllen
  6. Huntington-Familienmitglieder, bei denen aufgrund fehlender Familienanamnese kein Risiko für die Huntington-Krankheit besteht (Ehepartner oder Betreuer)
  7. Mitglieder der Huntington-Familie, die sich einem DNA-Test unterzogen haben und nicht die genetische Mutation tragen, die für die Huntington-Krankheit verantwortlich ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST Huntington-Krankheit: Personen jeden Alters, die von der Huntington-Krankheit betroffen sind ODER eine Person ab 18 Jahren, die positiv auf das Huntington-Gen getestet wurde.
  • (2) GEFÄHRDETE PERSONEN: Eine Person ab 18 Jahren, die keinem DNA-Test auf die für die Huntington-Krankheit verantwortliche Mutation unterzogen wurde und ein Verwandter ersten Grades (Elternteil, Geschwister, Kind) einer Person mit manifester oder prämanifester Huntington-Krankheit ist ein älterer Jugendlicher im Alter von 15 bis 17 Jahren, dessen Eltern mit manifester Huntington-Krankheit oder prämanifester Huntington-Krankheit in COHORT eingeschrieben sind.
  • (3) ERWACHSENE MIT SEKUNDÄREM RISIKO: Eine Person ab 18 Jahren, die sich keinem DNA-Test auf die für die Huntington-Krankheit verantwortliche Mutation unterzogen hat und Großeltern oder Enkel einer in COHORT eingeschriebenen Person ist, die an manifester Huntington-Krankheit oder vor manifester Huntington-Krankheit leidet
  • (4) KONTROLLE: Ein Ehepartner oder Betreuer, mindestens 18 Jahre alt, einer in COHORT aufgenommenen Person, die an manifester Huntington-Krankheit oder vor manifester Huntington-Krankheit leidet
  • (5) GEN-NEGATIV FÜR ERWACHSENE: Eine Person im Alter von 18 Jahren oder älter mit einer familiären Vorgeschichte von Huntington-Krankheit, die sich einem DNA-Test unterzogen hat und nicht Träger der für die Huntington-Krankheit verantwortlichen genetischen Mutation ist.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Jeder, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HP Therapeutics Foundation

Mitarbeiter

Huntington Study Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COHORT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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