Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cooperative Huntington's Observational Research Trial

4 maart 2011 bijgewerkt door: HP Therapeutics Foundation
Het doel van deze studie is om prospectieve gegevens te verzamelen van individuen die deel uitmaken van een familie van de ZvH (ZvH), om fenotypes tussen individuen en families met elkaar in verband te brengen en genetische factoren om meer te weten te komen over de ZvH, om mogelijke behandelingen te ontwikkelen voor de ZvH, en om plannen te maken voor toekomstig onderzoek naar experimentele geneesmiddelen die gericht zijn op het vertragen of uitstellen van het begin en de progressie van de ZvH.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) is een gecoördineerde onderzoeksinspanning door onderzoekscentra van Huntington Study Group over de hele wereld om prospectief gegevens te verzamelen van instemmende individuen die getroffen zijn door de ziekte van Huntington (HD) en die deel uitmaken van een ZvH-familie. De systematisch verzamelde gegevens van jaarlijkse prospectieve beoordelingen zullen klinische kenmerken (fenotypes) tussen families met genetische en omgevingsfactoren in verband brengen. De kennis van deze relaties zal ons beter informeren over het ontstaan ​​en de progressie van de ZvH, helpen bij het identificeren van mogelijke interventies voor de ZvH, en helpen bij het plannen van onderzoeksstudies naar experimentele behandelingen gericht op het vertragen of uitstellen van het begin van de ZvH. De goedgekeurde verzameling van biologische monsters zal verder onderzoeksmateriaal en correlatieve gegevens opleveren voor wetenschappers om biomarkers te identificeren die parallel lopen met de ontwikkeling en progressie van de ZvH. Identificatie van biomarkers zal op zijn beurt bijdragen aan ons begrip van de ZvH en de efficiëntie en kracht van ziektemodificerende therapeutische onderzoeken vergroten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Australië
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Australië
        • Werving
        • The University of Melbourne
        • Contact:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6910
        • Werving
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Contact:
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Werving
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Contact:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Werving
        • University of British Columbia
        • Contact:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Werving
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Contact:
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Werving
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Werving
        • London Health Sciences Centre
        • Contact:
      • Markham, Ontario, Canada
    • Quebec
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
        • Beëindigd
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
      • Sacramento, California, Verenigde Staten
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Werving
        • University of California, San Diego
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten
        • Werving
        • Colorado Neurological Institute
        • Contact:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
        • Werving
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Contact:
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Werving
        • University of Miami School of Medicine
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
        • Werving
        • University of South Florida
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Werving
        • Emory University
        • Contact:
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
        • Werving
        • Indiana University School of Medicine
        • Contact:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten
        • Werving
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Contact:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40294
        • Werving
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
        • Werving
        • Johns Hopkins University
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Werving
        • Boston University School of Medicine
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
        • Actief, niet wervend
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten
        • Werving
        • Albany Medical College
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten
        • Werving
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Contact:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Werving
        • University of Cincinnati
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • Werving
        • The Cleveland Clinic
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Werving
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Werving
        • University of Tennessee-Memphis
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Werving
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
        • Werving
        • University of Virginia
        • Contact:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Een persoon van elke leeftijd die wordt getroffen door de ziekte van Huntington
  2. Een persoon van 18 jaar of ouder die positief is getest op het ZvH-gen
  3. Een persoon van 18 jaar of ouder die een ouder, broer of zus of kind is van een persoon met de ZvH
  4. Een oudere adolescent van 15 tot 17 jaar, van wie een ouder met de ZvH is ingeschreven in COHORT, of een ouder die positief heeft getest op het ZvH-gen ingeschreven in COHORT (op bepaalde locaties)
  5. Grootouders en kleinkinderen van iedereen die deelneemt aan COHORT die voldoet aan de eisen van (bovenstaande) categorie (1) of (2)
  6. ZvH-familieleden die geen risico lopen op de ZvH omdat er geen familiegeschiedenis is (echtgenoten of verzorgers)
  7. ZvH-familieleden die DNA-testen hebben ondergaan en niet drager zijn van de genetische mutatie die verantwoordelijk is voor de ZvH.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST HD: Personen van elke leeftijd die getroffen zijn door de ZvH OF een persoon van 18 jaar of ouder die - positief getest is op het ZvH-gen.
  • (2) INDIVIDUEN DIE RISICO LOPEN: Een persoon van 18 jaar of ouder die geen DNA-test heeft ondergaan voor de mutatie die verantwoordelijk is voor de ZvH en die een eerstegraads familielid is (ouder, broer of zus, kind) van een persoon met Manifest of pre-manifeste HD OF een oudere adolescent van 15 tot 17 jaar die een ouder heeft met manifeste HD of pre-manifeste HD die is ingeschreven in COHORT.
  • (3) VOLWASSENEN MET SECUNDAIR RISICO: Een persoon van 18 jaar of ouder die geen DNA-test heeft ondergaan voor de mutatie die verantwoordelijk is voor de ZvH en een grootouder of kleinkind is van een persoon die is ingeschreven in COHORT en die de ZvH heeft gemanifesteerd of pre-gemanifesteerd.
  • (4) CONTROLE: een echtgenoot of verzorger, 18 jaar of ouder, van een persoon die is ingeschreven in COHORT en die manifeste of pre-manifesteerde HD heeft
  • (5) VOLWASSEN GEN NEGATIEF: Een persoon van 18 jaar of ouder met een familiegeschiedenis van de ZvH die DNA-testen heeft ondergaan en niet drager is van de genetische mutatie die verantwoordelijk is voor de ZvH.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Iedereen die niet voldoet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HP Therapeutics Foundation

Medewerkers

Huntington Study Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COHORT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren