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Essai de recherche observationnelle de la coopérative Huntington

4 mars 2011 mis à jour par: HP Therapeutics Foundation
Le but de cette étude est de collecter des données prospectives auprès d'individus faisant partie d'une famille de la maladie de Huntington (HD), afin de relier les phénotypes entre les individus et les familles entre eux et les facteurs génétiques afin d'en savoir plus sur la MH, de développer des traitements potentiels pour la MH, et de planifier de futures études de recherche sur des médicaments expérimentaux visant à ralentir ou à retarder l'apparition et la progression de la MH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) est un effort de recherche coordonné par les centres de recherche du Huntington Study Group dans le monde entier pour collecter de manière prospective des données auprès d'individus consentants qui sont touchés par la maladie de Huntington (MH) et qui font partie d'une famille MH. Les données accumulées systématiquement à partir des évaluations prospectives annuelles relieront les caractéristiques cliniques (phénotypes) entre les familles présentant des facteurs génétiques et environnementaux. Les connaissances issues de ces relations nous informeront mieux sur l'apparition et la progression de la MH, aideront à identifier les interventions potentielles pour la MH et aideront à planifier des études de recherche sur des traitements expérimentaux visant à ralentir ou à retarder l'apparition de la MH. La collecte consentie d'échantillons biologiques fournira en outre du matériel de recherche et des données corrélatives permettant aux scientifiques d'identifier des biomarqueurs parallèles au développement et à la progression de la MH. L'identification de biomarqueurs contribuera à son tour à notre compréhension de la MH et améliorera l'efficacité et la puissance des essais thérapeutiques modificateurs de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Huntington Study Group
  • Numéro de téléphone: 800-487-7671

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Australie
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Australie
        • Recrutement
        • The University of Melbourne
        • Contact:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6910
        • Recrutement
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Contact:
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Contact:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Recrutement
        • University of British Columbia
        • Contact:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Recrutement
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Contact:
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Recrutement
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Recrutement
        • London Health Sciences Centre
        • Contact:
      • Markham, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • The Centre for Addiction and Mental Health
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis
        • Résilié
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis
        • Recrutement
        • UCLA School of Medicine
        • Contact:
      • Sacramento, California, États-Unis
      • San Diego, California, États-Unis
        • Recrutement
        • University of California, San Diego
        • Contact:
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, États-Unis
        • Recrutement
        • Colorado Neurological Institute
        • Contact:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis
      • New Haven, Connecticut, États-Unis
        • Recrutement
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Contact:
          • Candace Cotto
          • Numéro de téléphone: 203-401-4339
          • E-mail: ccotto@indd.org
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis
        • Recrutement
        • University of Miami School of Medicine
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis
        • Recrutement
        • Emory University
        • Contact:
      • Augusta, Georgia, États-Unis
        • Recrutement
        • Medical College of Georgia
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis
        • Recrutement
        • Indiana University school of Medicine
        • Contact:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Contact:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
      • Wichita, Kansas, États-Unis
        • Recrutement
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Contact:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40294
        • Recrutement
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Recrutement
        • University of Maryland
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Recrutement
        • Boston University School Of Medicine
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis
        • Actif, ne recrute pas
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis
        • Recrutement
        • Albany Medical College
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis
      • Rochester, New York, États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
      • Winston Salem, North Carolina, États-Unis
        • Recrutement
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Contact:
          • Christine O'Neill
          • Numéro de téléphone: 336-716-8611
          • E-mail: coneil@iupui.edu
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis
        • Recrutement
        • University of Cincinnati
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • Recrutement
        • The Cleveland Clinic
        • Contact:
          • Christine Reece
          • Numéro de téléphone: 216-445-9833
          • E-mail: houser@ccf.org
      • Columbus, Ohio, États-Unis
        • Recrutement
        • Ohio State University
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis
        • Recrutement
        • University of Tennessee-Memphis
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
      • Houston, Texas, États-Unis
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:
          • Tiffany Reedus
          • Numéro de téléphone: 713-798-7438
          • E-mail: treedus@bcm.edu
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • Recrutement
        • University Of Utah
        • Contact:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis
        • Recrutement
        • University of Virginia
        • Contact:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Personne de tout âge atteinte de la maladie de Huntington
  2. Une personne de 18 ans ou plus, qui a été testée positive pour le gène HD
  3. Une personne âgée de 18 ans ou plus qui est un parent, un frère ou une sœur ou un enfant d'une personne atteinte de MH
  4. Un adolescent plus âgé de 15 à 17 ans, dont un parent atteint de MH est inscrit dans COHORT, ou un parent dont le test de dépistage du gène MH est positif inscrit dans COHORT (dans certains sites)
  5. Grands-parents et petits-enfants de toute personne participant à COHORT qui remplit les conditions de la catégorie (1) ou (2) (ci-dessus)
  6. Membres de la famille MH qui ne présentent aucun risque de MH en raison de l'absence d'antécédents familiaux (conjoints ou soignants)
  7. Membres de la famille MH qui ont subi des tests ADN et qui ne sont pas porteurs de la mutation génétique responsable de la MH.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) MH MANIFESTE/PRE-MANIFESTE : les personnes de tout âge qui sont affectées par la MH OU une personne de 18 ans ou plus qui - a été testée positive pour le gène MH.
  • (2) PERSONNES À RISQUE : Une personne de 18 ans ou plus qui n'a pas subi de test ADN pour la mutation responsable de la MH et qui est un parent au premier degré (parent, frère ou sœur, enfant) d'une personne atteinte de MH manifeste ou pré-manifeste OU un adolescent plus âgé de 15 à 17 ans dont un parent est atteint de MH manifeste ou de MH pré-manifeste inscrit dans COHORT.
  • (3) ADULTES À RISQUE SECONDAIRE : Un individu de 18 ans ou plus qui n'a pas subi de test ADN pour la mutation responsable de la MH et qui est un grand-parent ou un petit-enfant d'un individu inscrit dans la COHORTE qui a une MH manifeste ou pré-manifeste.
  • (4) TÉMOIN : Un conjoint ou un soignant, âgé de 18 ans ou plus, d'un individu inscrit dans la COHORTE qui a une MH manifeste ou une MH pré-manifeste
  • (5) ADULTE GENE NEGATIF ​​: Une personne âgée de 18 ans ou plus, avec des antécédents familiaux de MH qui a subi des tests ADN et qui n'est pas porteuse de la mutation génétique responsable de la MH.

Critère d'exclusion:

  • (1) Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HP Therapeutics Foundation

Collaborateurs

Huntington Study Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2006

Première publication (Estimation)

12 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COHORT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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