Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Huntington szövetkezeti megfigyelési kutatási kísérlete

2011. március 4. frissítette: HP Therapeutics Foundation
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy prospektív adatokat gyűjtsön a Huntington-kór (HD) családjába tartozó egyénekről, hogy az egyének és a családok közötti fenotípusokat kapcsolatba lehessen hozni egymással és a genetikai tényezőkkel, hogy többet megtudjunk a HD-ről, és kidolgozhassák a lehetséges kezeléseket. a HD esetében, valamint a kísérleti gyógyszerek jövőbeli kutatásainak megtervezése, amelyek célja a HD betegség kialakulásának és progressziójának lassítása vagy elhalasztása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) a Huntington Study Group kutatóközpontjainak összehangolt kutatási erőfeszítése világszerte, hogy prospektív módon gyűjtsön adatokat olyan beleegyező személyektől, akiket Huntington-kór (HD) érint, és akik HD családhoz tartoznak. Az éves prospektív értékelésekből szisztematikusan felhalmozott adatok a genetikai és környezeti tényezőkkel rendelkező családok klinikai jellemzőit (fenotípusait) kapcsolják össze. Az ezekből a kapcsolatokból származó ismeretek jobban tájékoztatnak bennünket a HD kialakulásáról és progressziójáról, segítenek azonosítani a HD lehetséges beavatkozásait, és segítséget nyújtanak a HD-betegség kialakulásának lassítását vagy elhalasztását célzó kísérleti kezelések kutatási tanulmányainak tervezésében. A jóváhagyott biológiai minták gyűjtése további kutatási anyagokat és korrelációs adatokat biztosít a tudósok számára a HD fejlődésével és progressziójával párhuzamos biomarkerek azonosításához. A biomarkerek azonosítása viszont hozzájárul a HD megértéséhez, és növeli a betegségmódosító terápiás vizsgálatok hatékonyságát és erejét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Ausztrália
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Ausztrália
        • Toborzás
        • The University of Melbourne
        • Kapcsolatba lépni:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6910
        • Toborzás
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Kapcsolatba lépni:
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
        • Megszűnt
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • UCLA School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • University of California, San Diego
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • University of California, San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Colorado Neurological Institute
        • Kapcsolatba lépni:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • University of Miami School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • University of South Florida
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Emory University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Medical College of Georgia
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Rush University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Indiana University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40294
        • Toborzás
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • University of Maryland
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Boston University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
        • Aktív, nem toborzó
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Albany Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • University of Cincinnati
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • The Cleveland Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Ohio State University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • University of Tennessee-Memphis
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Baylor College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • Toborzás
        • University of Utah
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • University of Virginia
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Toborzás
        • University of British Columbia
        • Kapcsolatba lépni:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Toborzás
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Toborzás
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Toborzás
        • London Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • The Centre for Addiction and Mental Health
        • Kapcsolatba lépni:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Bármilyen életkorú egyén, akit érint a Huntington-kór
  2. 18 éves vagy annál idősebb egyén, akinek a tesztje pozitív a HD génre
  3. 18. életévét betöltött személy, aki egy HD-vel érintett személy szülője, testvére vagy gyermeke
  4. Idősebb, 15-17 éves serdülő, akinek HD-ben szenvedő szülője szerepel a COHORT-ban, vagy olyan szülő, akinek a HD-génre vonatkozó tesztje pozitív, a COHORT-ba (egyes helyeken)
  5. A (fenti) (1) vagy (2) kategória követelményeinek megfelelő KOHORT-ban résztvevő bármely személy nagyszülei és unokái
  6. HD családtagok, akiknél nem áll fenn a HD kockázat a családi előzmény hiánya miatt (házastársak vagy gondozók)
  7. HD családtagok, akik átestek DNS-vizsgálaton, és nem hordozzák a HD-ért felelős genetikai mutációt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST HD: Bármilyen életkorú egyének, akiknél HD-fertőzés van, VAGY 18 éves vagy annál idősebb egyén, akinek - a HD-génre vonatkozó tesztje pozitív.
  • (2) VESZÉLYEZETT SZEMÉLYEK: Olyan 18 éves vagy idősebb egyén, aki nem esett át DNS-vizsgálaton a HD-ért felelős mutáció kimutatására, és aki elsőfokú rokona (szülő, testvér, gyermek) olyan egyénnek, aki manifeszt vagy premanifest HD-ben szenved, VAGY. egy idősebb, 15–17 éves serdülő, akinek egy szülője manifeszt HD-ben vagy pre-manifesztus HD-ben szenved a KOHORT-ba.
  • (3) MÁSODLAGOS KOCKÁZATBA KÉSZÜLT FELNŐTTEK: Olyan 18 éves vagy annál idősebb egyén, aki nem esett át a HD-ért felelős mutáció DNS-vizsgálatán, és egy olyan személy nagyszülője vagy unokája, aki a COHORT-ba beiratkozott, és akinél manifeszt HD-s vagy előre manifesztált HD-ben szenved.
  • (4) ELLENŐRZÉS: 18 éves vagy annál idősebb házastársa vagy gondozója egy olyan személynek, aki a COHORT-ba beiratkozott, aki manifesztálódott HD-ben vagy előre manifesztált HD-ben szenved.
  • (5) FELNŐTT GÉNNEGATÍV: Olyan 18 éves vagy idősebb egyén, akinek a családjában előfordult HD-s, aki átesett DNS-vizsgálaton, és nem hordozza a HD-ért felelős genetikai mutációt.

Kizárási kritériumok:

  • (1) Bárki, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HP Therapeutics Foundation

Együttműködők

Huntington Study Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COHORT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel