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Sperimentazione di ricerca osservativa di Cooperative Huntington

4 marzo 2011 aggiornato da: HP Therapeutics Foundation
Lo scopo di questo studio è raccogliere dati prospettici da individui che fanno parte di una famiglia della malattia di Huntington (HD), al fine di mettere in relazione i fenotipi tra individui e famiglie tra loro e fattori genetici al fine di saperne di più sulla MH, sviluppare potenziali trattamenti per la MH e per pianificare futuri studi di ricerca su farmaci sperimentali volti a rallentare o posticipare l'insorgenza e la progressione della MH.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) è uno sforzo di ricerca coordinato dai centri di ricerca dell'Huntington Study Group in tutto il mondo per raccogliere in modo prospettico dati da individui consenzienti che sono affetti dalla malattia di Huntington (HD) e che fanno parte di una famiglia con MH. I dati raccolti sistematicamente dalle valutazioni prospettiche annuali metteranno in relazione le caratteristiche cliniche (fenotipi) tra le famiglie con fattori genetici e ambientali. La conoscenza di queste relazioni ci informerà meglio sull'insorgenza e la progressione della MH, aiuterà a identificare potenziali interventi per la MH e aiuterà nella pianificazione di studi di ricerca di trattamenti sperimentali volti a rallentare o posticipare l'insorgenza della MH. La raccolta autorizzata di campioni biologici fornirà inoltre materiale di ricerca e dati correlati agli scienziati per identificare biomarcatori paralleli allo sviluppo e alla progressione della MH. L'identificazione dei biomarcatori contribuirà a sua volta alla nostra comprensione della MH e migliorerà l'efficienza e il potere degli studi terapeutici che modificano la malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Huntington Study Group
  • Numero di telefono: 800-487-7671

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Australia
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Australia
        • Reclutamento
        • The University of Melbourne
        • Contatto:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6910
        • Reclutamento
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Contatto:
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Reclutamento
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Contatto:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Reclutamento
        • University of British Columbia
        • Contatto:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Reclutamento
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Contatto:
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Reclutamento
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Contatto:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Reclutamento
        • London Health Sciences Centre
        • Contatto:
      • Markham, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • The Centre for Addiction and Mental Health
        • Contatto:
    • Quebec
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
        • Terminato
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • UCLA School of Medicine
        • Contatto:
      • Sacramento, California, Stati Uniti
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • University of California, San Diego
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Colorado Neurological Institute
        • Contatto:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Contatto:
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • University of Miami School of Medicine
        • Contatto:
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • University of South Florida
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Emory University
        • Contatto:
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Medical College of Georgia
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Indiana University School of Medicine
        • Contatto:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40294
        • Reclutamento
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contatto:
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • University of Maryland
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Boston University School Of Medicine
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • Attivo, non reclutante
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Albany Medical College
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti
      • Rochester, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contatto:
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Contatto:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati
        • Contatto:
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • The Cleveland Clinic
        • Contatto:
          • Christine Reece
          • Numero di telefono: 216-445-9833
          • Email: houser@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Ohio State University
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contatto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • University of Tennessee-Memphis
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Reclutamento
        • University of Utah
        • Contatto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • University of Virginia
        • Contatto:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Un individuo di qualsiasi età affetto dalla malattia di Huntington
  2. Un individuo di età pari o superiore a 18 anni, risultato positivo al gene HD
  3. Un individuo di età pari o superiore a 18 anni che è genitore, fratello o figlio di un individuo affetto da MH
  4. Un adolescente più grande di età compresa tra 15 e 17 anni, che ha un genitore affetto da MH iscritto a COHORT o un genitore che è risultato positivo al gene HD iscritto a COHORT (in siti selezionati)
  5. Nonni e nipoti di chiunque partecipi a COHORT che soddisfi i requisiti della (di cui sopra) categoria (1) o (2)
  6. Membri della famiglia MH che non hanno alcun rischio di MH a causa di nessuna storia familiare (coniugi o caregiver)
  7. Membri della famiglia MH che sono stati sottoposti a test del DNA e non sono portatori della mutazione genetica responsabile della MH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) MH MANIFEST/PRE-MANIFEST: individui di qualsiasi età che sono affetti da MH OPPURE un individuo di età pari o superiore a 18 anni che - è risultato positivo al gene MH.
  • (2) PERSONE A RISCHIO: Un individuo di età pari o superiore a 18 anni che non è stato sottoposto a test del DNA per la mutazione responsabile della MH e che è un parente di primo grado (genitore, fratello, fratello, figlio) di un individuo con MH manifesta o pre-manifesta OPPURE un adolescente più grande di età compresa tra 15 e 17 anni che ha un genitore con MH manifesta o pre-manifesta iscritto a COHORT.
  • (3) ADULTI A RISCHIO SECONDARIO: un individuo di età pari o superiore a 18 anni che non è stato sottoposto a test del DNA per la mutazione responsabile della MH ed è nonno o nipote di un individuo iscritto a COHORT che ha la MH manifesta o pre-manifesta.
  • (4) CONTROLLO: Un coniuge o badante, di età pari o superiore a 18 anni, di una persona iscritta a COHORT con MH manifesta o pre-manifesta
  • (5) GENE ADULTO NEGATIVO: Un individuo, di età pari o superiore a 18 anni, con una storia familiare di MH che è stato sottoposto a test del DNA e non è portatore della mutazione genetica responsabile della MH.

Criteri di esclusione:

  • (1) Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HP Therapeutics Foundation

Collaboratori

Huntington Study Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COHORT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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