リンパ系再構築中の樹状細胞ワクチン接種

包含基準:

• 治癒的外科療法を試みた後、事前の化学療法を受けていない、測定可能な疾患を伴う転移性黒色腫。アジュバントインターフェロンまたは分離四肢灌流は許可されます。
• 腫瘍組織は免疫組織化学分析に利用できる必要があり、検体は免疫組織化学染色によって MART-1/チロシナーゼ/NY-ESO-1 について染色され、免疫組織化学によって HMB-45 についても染色され、少なくとも 1 つの陽性がエントリーとなります。要件。
• 患者は、DNA ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 分析により HLA-A *0201 陽性である必要があります。
• 血清クレアチニンが2.0 mg/dl以下、総ビリルビンが2.0 mg/dl以下、アラニントランスアミナーゼ/アスパラギン酸トランスアミナーゼ（ALT/AST）が制度上の正常上限値（ULN）の3倍未満。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
• 患者は治験審査委員会 (IRB) が承認したインフォームドコンセントフォームを理解し、署名できなければなりません。
• 患者は、白血球数（WBC）が 3000 以上、血小板が 100,000 以上、ヘモグロビンが 9.0 gm/dl 以上でなければなりません。
• 患者はエプスタイン・バーウイルス（EBV）の血清陽性でなければなりません。
• 切除不能なステージIII/IVのブドウ膜黒色腫および転移性粘膜黒色腫の患者がこの試験の対象となります。

除外基準:

• 放射線療法、化学療法、補助療法など、黒色腫に対する他の治療を受けている、または過去1か月間受けた患者。
• 重大な全身性感染症、凝固障害、または心血管系または呼吸器系のその他の重大な医学的疾患（MI）を患っているか、過去6か月以内にMIが記録されている。
• ステロイド療法が必要です。
• 妊娠中または授乳中である。
• ウイルスが汚染されている場合、DC の細胞は実験室で増殖できないため、B 型肝炎抗原、C 型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体が陽性であることが知られています。
• ぶどう膜炎または自己免疫性炎症性眼疾患の既往歴がある。
• 以前に gp100 209-217 (210M)、MART-1 26-35 (27L)、gp100 280-288 (288V)、チロシナーゼ 207-215 または NY-ESO-1 157-165 (165V) ペプチドを投与されたことがある。

• 子宮頸部上皮内癌または基底細胞癌以外の別の悪性腫瘍に罹患している

  /皮膚の扁平上皮がん。ただし、5年以上前に治癒療法を受けており、まだ検出可能な疾患がない場合を除きます。

• この試験は免疫障害のリスクを高めるため、以下の患者はこの試験から除外されます：低ガンマグロブリン血症、リンパ球減少症、免疫反応障害の病歴、結核（TB）または精製タンパク質誘導体（PPD）陽性の患者は、BCGワクチンを受けていない場合を除きます。