Impfung gegen dendritische Zellen während der Lymphoidrekonstruktion

Einschlusskriterien:

• Metastasiertes Melanom mit messbarer Erkrankung nach versuchter kurativer chirurgischer Therapie und ohne vorherige Chemotherapie; adjuvantes Interferon oder isolierte Extremitätenperfusion ist zulässig.
• Tumorgewebe muss für eine immunhistochemische Analyse verfügbar sein, und die Proben werden durch immunhistochemische Färbung auf MART-1/Tyrosinase/NY-ESO-1 und durch immunhistochemisches Färben auch auf HMB-45 gefärbt, und die Positivität für mindestens eine davon wird ein Eintrag sein Erfordernis.
• Die Patienten müssen gemäß einer DNA-Polymerase-Kettenreaktionsanalyse (PCR) HLA-A *0201-positiv sein.
• Serumkreatinin von 2,0 mg/dl oder weniger, Gesamtbilirubin von 2,0 mg/dl oder weniger und Alanintransaminase/Asparaginsäuretransaminase (ALT/AST) von weniger als dem Dreifachen der institutionellen Obergrenze des Normalwerts (ULN).
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1.
• Patienten müssen in der Lage sein, ein vom Institutional Review Board (IRB) genehmigtes Einverständnisformular zu verstehen und zu unterzeichnen.
• Die Patienten müssen ein weißes Blutbild (WBC) von 3.000 oder mehr, Blutplättchen von 100.000 oder mehr und einen Hämoglobinwert von 9,0 g/dl oder mehr haben.
• Die Patienten müssen seropositiv für das Epstein-Barr-Virus (EBV) sein.
• Patienten mit inoperablem Aderhautmelanom im Stadium III/IV und metastasiertem Schleimhautmelanom kommen für diese Studie in Frage.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die sich einer anderen Therapie für ihr Melanom unterziehen oder im letzten Monat unterzogen wurden, einschließlich Strahlentherapie, Chemotherapie und adjuvanter Therapie.
• Sie haben schwere systemische Infektionen, Gerinnungsstörungen oder andere schwere medizinische Erkrankungen (MI) des Herz-Kreislauf- oder Atmungssystems oder hatten in den letzten 6 Monaten einen dokumentierten MI.
• Erfordert eine Steroidtherapie.
• Sind schwanger oder stillen.
• Sind bekanntermaßen positiv auf Hepatitis BsAg, Hepatitis C oder Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV), da Zellen für DC nicht im Labor gezüchtet werden können, wenn sie mit dem Virus kontaminiert sind.
• Sie haben eine Vorgeschichte von Uveitis oder einer autoimmunen entzündlichen Augenerkrankung.
• Habe zuvor die Peptide gp100 209-217 (210M), MART-1 26-35 (27L), gp100 280-288 (288V), Tyrosinase 207-215 oder NY-ESO-1 157-165 (165V) erhalten.

• Hatten eine andere bösartige Erkrankung als Zervixkarzinom in situ oder Basalzellkarzinom

  /Plattenepithelkarzinom der Haut, es sei denn, sie haben sich vor mehr als 5 Jahren einer kurativen Therapie unterzogen und sind noch frei von nachweisbaren Erkrankungen.

• Da diese Studie das Risiko einer immunologischen Beeinträchtigung erhöht, werden Patienten mit den folgenden Symptomen von dieser Studie ausgeschlossen: Hypogammaglobulinämie, Lymphozytopenie, beeinträchtigte Immunantwort in der Vorgeschichte, Tuberkulose (TB) oder positives gereinigtes Proteinderivat (PPD), es sei denn, sie haben einen BCG-Impfstoff erhalten.