淋巴重建期间的树突状细胞疫苗接种

纳入标准：

• 在尝试根治性手术治疗且未进行既往化疗后具有可测量疾病的转移性黑色素瘤；允许辅助干扰素或孤立肢体灌注。
• 肿瘤组织必须可用于免疫组化分析，标本将通过免疫组化染色进行 MART-1/酪氨酸酶/NY-ESO-1 染色，还将通过免疫组化染色进行 HMB-45 染色，至少一个阳性将作为条目要求。
• 通过 DNA 聚合酶链反应 (PCR) 分析，患者必须为 HLA-A *0201 阳性。
• 血清肌酐为 2.0 mg/dl 或更低，总胆红素为 2.0 mg/dl 或更低，丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶 (ALT/AST) 低于机构正常上限 (ULN) 的 3 倍。
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
• 患者必须能够理解并签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书。
• 患者的白细胞计数 (WBC) 必须为 3000 或更高，血小板必须为 100,000 或更高，血红蛋白必须为 9.0 gm/dl 或更高。
• 患者必须是 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 血清反应阳性。
• 患有不可切除的 III/IV 期葡萄膜黑色素瘤和转移性粘膜黑色素瘤的患者将有资格参加该试验。

排除标准：

• 正在接受或在过去一个月内接受过任何其他黑色素瘤治疗的患者，包括放疗、化疗和辅助治疗。
• 有严重的全身感染、凝血障碍或心血管或呼吸系统的其他重大医学疾病 (MI)，或在过去 6 个月内有过 MI 记录。
• 需要类固醇治疗。
• 怀孕或哺乳期。
• 已知对肝炎 BsAg、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体呈阳性，因为当病毒被污染时，DC 细胞无法在实验室中生长。
• 有葡萄膜炎或自身免疫性炎症性眼病病史。
• 之前已收到 gp100 209-217 (210M)、MART-1 26-35 (27L)、gp100 280-288 (288V)、酪氨酸酶 207-215 或 NY-ESO-1 157-165 (165V) 肽。

• 患有宫颈原位癌或基底细胞癌以外的另一种恶性肿瘤

  /皮肤鳞癌，除非他们在 5 年前接受过治愈性治疗并且仍然没有可检测到的疾病。

• 由于该试验增加了免疫损伤的风险，因此患有以下疾病的患者将被排除在该试验之外：低丙种球蛋白血症、淋巴细胞减少症、免疫反应受损史、结核病 (TB) 或阳性纯化蛋白衍生物 (PPD)，除非他们已接种 BCG 疫苗。