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高リスク高血圧患者の治療における高用量キナプリル対低用量キナプリルとアムロジピンの比較

2008年5月2日 更新者:Montreal Heart Institute

耐糖能障害、糖尿病または冠動脈疾患を有する高血圧患者における寒冷暴露に反応した自律神経調節および交感神経活性化に対する高用量キナプリル対低用量キナプリルおよびアムロジピンの影響

この研究の目的は、24 時間にわたる心拍数の変動に対する 2 つの血圧降下治療 (高用量キナプリル対低用量キナプリルとアムロジピン) の影響を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -次のように定義された高血圧の病歴が記録されている患者:SBP>または= 140 mmHgまたはDBP>または= 90 mmHg 高血圧未治療または現在高血圧の治療を受けている患者。
  • 文書化されたCADまたは糖尿病または耐糖能障害
  • 洞調律

主な除外基準:

  • -ACE阻害剤、ARBまたはジヒドロピリジンカルシウムチャネル遮断薬に対する以前の不耐性またはアレルギー反応
  • -以前のACE阻害剤の使用に関連した血管性浮腫または咳の病歴。
  • -収縮期血圧> 180 mmHgまたは拡張期血圧> 110 mmHgの未治療患者
  • 収縮期血圧 > 160 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg ACE阻害薬またはARBによる治療を受けている患者
  • クレアチニンクリアランス < 30ml/分
  • 重大な肝機能障害
  • 現在の血清カリウム>または= 5mmol/L、または顕著なACE阻害剤またはARB誘発性高カリウム血症の病歴により、血清カリウム>または= 5.5mmol/Lまたは生命を脅かす有害事象が発生した。
  • -HFの病歴または既知のLVEF <または= 45%
  • 両側腎動脈狭窄(または片方の腎臓のみの場合は片側性)
  • -過去3か月以内の不安定狭心症、心筋梗塞または冠動脈血行再建術。
  • 結合組織病または慢性炎症状態
  • 活動性悪性腫瘍
  • 過去2週間の活発な感染
  • -運動テストを実行できない、または禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
心拍変動

二次結果の測定

結果測定
血圧
忍容性
酸化ストレス
レニン、アルドステロン
MMP
ノルエピネフリン
乳酸
摂氏20度および摂氏-8度での運動耐性
選択された薬理遺伝学的多型の影響

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Michel White, MD、Montreal Heart Institute
  • 主任研究者:Simon de Denus, B. Pharm, MSc、Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
  • 主任研究者:Jacques de Champlain, MD, PhD、Faculty of Medicine, University of Montreal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月2日

最終確認日

2007年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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