Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hooggedoseerde quinapril versus lage dosis quinapril plus amlodipine bij de behandeling van hypertensieve patiënten met een hoog risico

2 mei 2008 bijgewerkt door: Montreal Heart Institute

Impact van hooggedoseerde quinapril versus lage dosis quinapril plus amlodipine op autonome regulatie en op sympathische activering als reactie op blootstelling aan kou bij hypertensieve patiënten met verminderde glucosetolerantie, diabetes of coronaire hartziekte

Het doel van deze studie is het vergelijken van de invloed van twee bloeddrukverlagende behandelingen (hoge dosis quinapril versus lage dosis quinapril plus amlodipine) op variaties in hartslag gedurende 24 uur.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van hypertensie, gedefinieerd als: SBP > of = 140 mmHg of DBP > of = 90 mmHg indien hypertensie onbehandeld is of patiënten die momenteel worden behandeld voor hypertensie.
  • Gedocumenteerde CAD of diabetes of verminderde glucosetolerantie
  • Sinus ritme

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Eerdere intolerantie of allergische reactie op een ACE-remmer, een ARB of dihydropyridine calciumantagonist
  • Geschiedenis van angio-oedeem of hoest gerelateerd aan eerder gebruik van ACE-remmers.
  • Systolische bloeddruk > 180 mmHg of diastolische bloeddruk > 110 mmHg bij onbehandelde patiënten
  • Systolische bloeddruk > 160 mmHg of diastolische bloeddruk > 100 mmHg bij patiënten die momenteel worden behandeld met een ACE-remmer of een ARB
  • Creatinineklaring < 30 ml/min
  • Aanzienlijke leverdisfunctie
  • Huidig ​​serumkalium > of = 5 mmol/L of een voorgeschiedenis van uitgesproken ACE-remmer of ARB-geïnduceerde hyperkaliëmie resulterend in een serumkalium > of = 5,5 mmol/L of een levensbedreigende bijwerking.
  • Geschiedenis van HF of bekende LVEF < of = 45%
  • Bilaterale nierarteriestenose (of unilateraal als er maar één nier is)
  • Instabiele angina pectoris, myocardinfarct of coronaire revascularisatie in de afgelopen 3 maanden.
  • Bindweefselziekte of chronische inflammatoire aandoening
  • Actieve maligniteit
  • Actieve infectie in de laatste 2 weken
  • Onvermogen of enige contra-indicatie om een ​​inspanningstest uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hartslagvariabiliteit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bloeddruk
Verdraagzaamheid
Oxidatieve stress
Renine, aldosteron
MMP's
Noradrenaline
Melk geven
Inspanningstolerantie bij 20 en -8 graden celsius
Impact van geselecteerde farmacogenetische polymorfismen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
  • Hoofdonderzoeker: Simon de Denus, B. Pharm, MSc, Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
  • Hoofdonderzoeker: Jacques de Champlain, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Montreal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren